РИНОФЛУМУЦИЛ - інструкція із застосування, інструкція, побічна дія
Препарат: РИНОФЛУІМУЦІЛ ®
Активна речовина: acetylcysteine, tuaminoheptane Код АТХ: R01AB08 КФГ: Препарат з муколітичною та судинозвужувальною дією для місцевого застосування в ЛОР-практиці Коди МКБ-10 (показання): J00, J0 .0, J31, J32 Код КФУ: 24.08.02 Реєстр. номер: П №012943/01 Дата реєстрації: 30.04.08 Власник реєстр. удост.: ZAMBON S.p.A.
ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
?Спрей назальний у вигляді практично безбарвної прозорої рідини з характерним м'ятним злегка сірчистим запахом.
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, гіпромелоза, динатрію едетат, натрію дигідрофосфат, натрію гідрофосфату додекагідрат, дитіотрейтол, сорбітол 70%, ароматизатор м'ятний, етанол 96%, натрію гідроксид, вода очищена.
10 мл - флакони темного скла (1) у комплекті з насадкою-розпилювачем - пачки картонні.
РИНОФЛУІМУЦІЛ ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ФАХІВЦЯ. Опис препарату затверджено компанією-виробником.
ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Препарат з муколітичною та судинозвужувальною дією для застосування в ЛОР-практиці.
Ацетилцистеїн розріджує слизові та гнійно-слизові виділення шляхом розриву дисульфідних зв'язків глікопротеїдів слизу. Також має протизапальну (за рахунок гальмування хемотаксису лейкоцитів) та антиоксидантну дію.
Туаміногептану сульфат - симпатоміметичний амін, який має при місцевому застосуванні судинозвужувальну дію. Усуває набряк та гіперемію слизової оболонки носа.
ФАРМАКОКІНЕТИКА
При місцевому застосуванні у рекомендованих дозах препарат не абсорбується.
ПОКАЗАННЯ
— гострий та підгострий риніт із густим гнійно-слизовим секретом;
РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ
Препарат вводять у порожнину носа у вигляді аерозолю за допомогою спеціального розпилювача.
Дорослим вводять по 2 дози аерозолю (2 натискання на клапан) у кожний носовий хід 3-4 рази на добу.
Дітям препарат призначають по 1 дозі аерозолю (1 натискання на клапан) у кожний носовий хід 3-4 рази на добу. Тривалість терапії має перевищувати 7 днів.
Не слід перевищувати рекомендовані дози та курс лікування без консультації з лікарем.
Правила застосування препарату
1.Видалити ковпачок з флакона з розчином.
2. Видалити ковпачок із розпилювача.
3. Видалити кришку з розпилювача.
4. Активувати розпилювач повторним натисканням.
ПОБОЧНА ДІЯ
Серцево-судинна система: серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія.
З боку центральної нервової системи: рідко – збудження, тремор.
Місцеві реакції: сухість слизової оболонки порожнини носа, рота та горлянки.
Інші: рідко – алергічні реакції, затримка сечовипускання, запалення сальних залоз.
При тривалому застосуванні судинозвужувальних засобів можлива зміна нормальної функції слизової оболонки порожнини носа та синусів, а також розвиток звикання до препарату.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
- одночасне застосування інгібіторів МАО та період до 14 днів після їх відміни;
- одночасне застосування трициклічних антидепресантів та період до 14 днів після їх відміни;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю призначають препарат дітям до 3 років, пацієнтам з бронхіальною астмою, артеріальною гіпертензією, стенокардією III-IV функціональних класів, частою екстрасистолією (лікування слід проводити під лікарським контролем).
ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ
Застосування препарату при вагітності та в період лактації можливе лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.
особливі вказівки
Препарат призначений лише для інтраназального введення.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Препарат не впливає на здатність пацієнтів керувати автомобілем та іншими механізмами.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Симптоми: можливий розвиток системних побічних ефектів, зумовлених туаміногептаном, що входить до складу препарату (тахікардія, тремор, тривожність, підвищення АТ, звикання).
Лікування: при необхідності проводять симптоматичну терапію.
ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ
При сумісному застосуванні Ринофлуімуцилу з інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами підвищується ймовірність виникнення системних побічних ефектів, зумовлених туаміногептаном (бо ці лікарські засоби потенціюють дію симпатоміметичних засобів).
При одночасному застосуванні Ринофлуімуцил може послаблювати дію антигіпертензивних препаратів.
УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК
Препарат дозволений до застосування як засіб безрецептурної відпустки.
УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності – 2.5 роки.
Після відкриття флакона вміст може бути використаний протягом 20 днів.