Розчин для ін’єкцій Гепадиф (Про-Фарма)
Виробник: Універсальна агенція «Про-Фарма» Україна
Код АТС: А16 A20
Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Розчин для ін'єкцій.
Загальні характеристики. Склад:
Основні фізико-хімічні властивості: неоднорідна пориста маса від білого з рожевим відтінком до рожево-коричневого кольору; Активні речовини: 1 флакон містить карнітину оротату 300 мг (що еквівалентно 147,6 мг оротової кислоти і 152,4 мг карнітину), DL-карнітину гідрохлориду 184 мг (що еквівалентно 150 мг карнітину), антитоксичної 5 (що містить не менше 0,00025 мг ціанкобаломіну), аденозину 5 мг, піридоксину гідрохлориду 25 мг, ціанкобаламіну 0,25 мг; допоміжні речовини: D-манітол, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат.
Фармакологічні властивості:
Гепадиф – комбінований препарат, ефекти якого обумовлені комплексною дією компонентів, що входять до його складу. Стимулює метаболізм жирів - компонентів β-окислювального перетворення вільних жирних кислот у мітохондріях гепатоцитів, біосинтетичні процеси, запобігає некрозу гепатоцитів, нормалізує процес проліферації гепатоцитів, систему печінкових ферментів та відновлює нормальну функцію. Наявність аденозину, що є компонентом коензиму, нуклеїнових кислот забезпечує регуляцію процесів кровотворення. Вітаміни групи В (ціанкобаламін, рибофлавін, піридоксин) регулюють окисно-відновні процеси, беруть участь у білковому, жировому та вуглеводному обміні, в обміні триптофану, метіонін, цистеїну, глютамінової кислоти та інших амінокислот. Піридоксин сприяє нормалізації ліпідного обміну. Ціанкобаламін бере участь у процесі трансметилювання, перенесення водню, утворення метіонін,нуклеїнових кислот, холіну, креатину. Карнітин сприяє розщепленню жирних довголанцюгових кислот і заміщення жирно-кислотного метаболічного шунту вуглеводами, покращує засвоєння їжі. Антитоксична фракція екстракту печінки є очищеною антитоксичною витяжкою з печінки і тягне за собою антитоксичний ефект. Гепадиф покращує травлення, покращує жовчовиділення, полегшує всмоктування вуглеводів у тонкому кишечнику, необхідний підтримки нормальної мікрофлори кишечника. Сприяє покращенню глікогенофіксуючої, синтетичної, антитоксичної функції печінки, підвищує чутливість клітин до дії інсуліну, сприяє виділенню інсуліну.
Фармакокінетика. Після внутрішньовенного краплинного введення розподіл активних компонентів препарату – водорозчинних вітамінів групи В (ціанокобаламін, піридоксин), карнітину, антитоксичної фракції екстракту бичачої печінки, аденозину відбувається переважно у печінці та нирках. Піридоксин метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів (піридоксаль-фосфат, піридоксаміно-фосфат), розподіляється у м'язах, печінці, центральній нервовій системі. Виведення здійснюється переважно нирками.
Показання до застосування:
- гострий та хронічний гепатит, цироз печінки (у складі комплексної терапії); - жирова дистрофія печінки (стеатоз печінки); - Алкогольне ураження печінки; - інтоксикація внаслідок тривалого прийому протипухлинних, протитуберкульозних та інших препаратів.
Спосіб застосування та дози:
Гепадиф застосовують внутрішньовенно краплинно один раз на добу. Середня добова доза для дорослих становить 8625 мг/кг маси тіла – вміст 1 флакона препарату, розчиненого у 400–500 мл 5% розчину глюкози (декстрози). Максимальна добовадоза становить 17,25 мг/кг маси тіла – вміст 2 флаконів препарату, розчиненого у 400-500 мл 5% розчину глюкози (декстрози). Дітям 7-14 років добова доза не відрізняється від середньої добової дози для дорослих. Дозування може коригуватися лікарем. Тривалість лікування залежить від перебігу основного захворювання та визначається лікарем індивідуально.
Особливості застосування:
Вагітність та лактація. Негативний вплив препарату у період вагітності та годування груддю не зареєстрований, проте при призначенні Гепадифа вагітним або жінкам, які годують груддю, необхідно ретельно враховувати співвідношення користі від застосування препарату з потенційним ризиком.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами. Негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не зареєстровано. Через відсутність клінічного досвіду застосування Гепадиф може застосовуватися у дітей віком до 7 років тільки в тому випадку, коли очікуваний терапевтичний ефект від застосування препарату перевищує потенційний ризик для дитини.
Побічна дія:
Зазвичай препарат добре переноситься. Іноді при застосуванні препарату можуть спостерігатися алергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, біль у животі, нудота, блювання, діарея).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Клінічно значуща лікарська взаємодія Гепадифа з іншими препаратами не описана.
Протипоказання:
Індивідуальна нестерпність компонентів препарату. Діти до 7 років.
Передозування:
При передозуванні спостерігається нудота, блювання діарея. Лікування. Під час передозування показано симптоматичне лікування.
Умовизберігання:
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності – 3 роки. Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.