Розчин для ін’єкцій Гіарал (Фармак)
Виробник: ВАТ "Фармак" Україна
Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Розчин для ін'єкцій.
Загальні характеристики. Склад:
Діюча речовина: гіалуронат натрію – 10 мг/мл. Допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію гідрофосфат гептагідрат, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.
Фармакологічні властивості:
Гіалуронат натрію – природний полісахарид, компонент екстрацелюлярного з'єднувальнотканинного матриксу, що є фізіологічним компонентом внутрішньоочної рідини. Осмолярність препарату ГІАРАЛ®/HYARAL® близька до осмолярності внутрішньоочної рідини. Під час проведення офтальмологічних операцій забезпечує ефективний захист оголених тканин, захищає ендотеліальні клітини рогової оболонки та сприяє збереженню кількості клітин, запобігає травмуванню передньої камери та інших тканин ока. Полегшує інтра- та післяопераційне обстеження сітківки, забезпечуючи прозорість поля зору. Зменшує реактивну післяопераційну гіперемію рани та прискорює її загоєння. Гіалуронат натрію, що залишився всередині ока після операції виводиться через трабекулярну систему.
Показання до застосування:
Під час хірургічних втручань в області передньої камери ока, зокрема операцій для лікування катаракти (встановлення трансплантатів кришталика), встановлення трансплантатів рогівки та операцій із приводу глаукоми.
Спосіб застосування та дози:
Хірургія катаракти та імплантація штучного кришталика. Від 0,2 до 0,4 мл препарату ГІАРАЛ/HYARAL® повільно та обережно вводять у передню камеру ока за допомогою тонкої канюлі або голки. Ін'єкцію можна провести до або після видалення кришталика. Ін'єкція до видалення кришталика має додаткову перевагу,оскільки захищає ендотелій рогівки від травми ГІАРАЛ®/HYARAL® також використовується для покриття операційних інструментів та кришталика перед його імплантацією. Для компенсації втрат препарату при хірургічному втручанні можна ввести додаткову кількість препарату. Фільтраційна хірургія при глаукомі Від 0.3 до 0,5 мл препарату ГІАРАЛ/HYARAL® вводиться повільно та обережно для відновлення передньої камери під час трабекулоектомії. Можна провести додаткову ін'єкцію, яка дозволить рідини вільно проникнути в ділянку субкон'юнктивальної фільтрації біля пришитого зовнішнього склерального клаптя. Кератопластика. Від 0,2 до 0,6 мл препарату ГІАРАЛ/HYARAL® вводять у передню камеру ока після видалення вузлика рогівки. Потім на прошарку розчину розміщують трансплантат донорський і закріплюють його на відповідному місці за допомогою швів.
Особливості застосування:
Особливо важливим є ретельний контроль внутрішньоочного тиску відразу після операції; у разі підвищення внутрішньоочного тиску слід застосувати відповідний спосіб лікування. Наприкінці операції бажано видалити препарат шляхом іригації якнайретельніше. ГІАРАЛ не слід вводити в кровоносну судину. ГІАРАЛ необхідно зберігати в холодильнику і використовувати після відстоювання при кімнатній температурі протягом 30 хвилин. Залишки розчину слід видаляти за допомогою шприца, в якому він поставляється. Після розкриття шприца препарат може використовуватися тільки одноразово. Якщо препарат змішаний з повітрям, слід дотримуватися обережності, щоб повітря не потрапило в зону за райдужною оболонкою. ГІАРАЛ повинен вводитися повільно і обережно. передню камеру не слід переповнювати розчином.
Застосування при вагітності та годуваннігрудьми Дослідження відсутні.
Побічна дія:
У деяких випадках може спостерігатися збільшення внутрішньоочного тиску, а в окремих випадках можуть виникати запальна реакція, набряк рогівки, помутніння рогівки, кровотеча з передньої камери, васкуляризація райдужної оболонки, недостатність кон'юнктивальної корекції, мідріаз, помутніння кришталика, біль, свербіж, порушення, пов'язані з компенсаторною функцією рогівки та інші. У поодиноких випадках може спостерігатися помутніння штучного кришталика.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
ГІАРАЛ може викликати осадження четвертинних солей амонію, таких як хлорид бензалконію та інші, а також хлоргексидин. Не використовувати разом із гіалуронідазою.
Протипоказання:
Гіперчутливість до гіалуронату натрію чи лікарських засобів на основі білків.
Передозування:
Умови зберігання:
У захищеному від світла місці за нормальної температури від 2 до 8 ºС. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці. ТЕРМІН ПРИДІЇ 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки:
По 0,85 мл наповненому шприці. По одному шприцю та одній голці, вкладені в блістер з полімерного матеріалу. По 1 шприцю в комплекті зі стерильною голкою в блістерах та інструкцією про застосування, вкладені у картонну коробку.