Розувастатин, застосування, небажані явищапри використанні розувастатину (крестор) у звичайній
«Відповідальність лікарів – знати та розуміти профіль побічних ефектів кожного ліку, який вони використовують у клінічній практиці»
«Передумови. Статини в даний час - основа лікування дисліпідемії у первинній та вторинній профілактиці серцево-судинних захворювань. Нещодавно було дозволено для широкого застосування новий статин розувастатин. Премаркетингові випробування та небагато постмаркетингових повідомлень дали підставу для суперечливих суджень про його безпеку.
Методи та результати.Ми зробили огляд повідомлень до Управління з харчових продуктів та ліків США про пов'язані з розувастатином несприятливі події протягом першого року його продажів (маркетингу).
Висновок.Цей аналіз підтримує сумніви щодо безпеки розувастатину в діапазоні доз, що використовуються у звичайній клінічній практиці».
З характеристик хворих, про несприятливі події у яких було надіслано повідомлення до FDA, важлива наступна. Частка хворих, які одночасно використовували ліки, що потенційно взаємодіють зі статинами та сприяють ускладненням, серед тих, хто приймав розувастатин, була такою ж, як серед тих, хто приймав інші статини, або навіть дещо меншою.
Доза розувастатину (препарату Крестор), на якій виникала небажана подія, не була високою – в середньому 16.7±1.2 мг. Для симвастатину, правастатину та аторвастатину середня доза була відповідно 53.1±2.8, 18,8±2.0 та 21.8±1.4 мг. Більше, ніж у 60% хворих, які приймали розувастатин, доза препарату на час виникнення події не перевищувала 10 мг.
Таблиця 1. Тривалість застосування статину до виникнення небажаної події, про яку було надіслано повідомлення у FDA