Сафоцид відгуки, ціна, інструкція застосування

Опис фармакологічної дії

Комбінований набір, що містить протигрибковий препарат, антибіотик та антибактеріальний препарат із протипротозойною активністю. Флуконазол – протигрибковий препарат, похідне триазолу, є потужним селективним інгібітором синтезу стеролів у клітині грибів. Ефективний при опортуністичних мікозах, у т.ч. викликаних Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показано також активність флуконазолу на моделях ендемічних мікозів, включаючи інфекції, викликані Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis та Histoplasma capsulatum.Азитроміцин – антибіотик широкого спектра дії, представник підгрупи макролідних антибіотиків – азалідів. При створенні в осередку запалення високих концентрацій має бактерицидну дію. Активний щодо грампозитивних коків: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококів груп C, F і G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамнегативних бактерій: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae та Gardnerella vaginalis; деяких анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а також Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азітроміцин не активний щодо грампозитивних бактерій, стійких до еритроміцину. Активний щодо облігатних анаеробних бактерій (споро- танеспоротворних), збудників деяких протозойних інфекцій: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica. Підвищує чутливість пухлин до опромінення, викликає сенсибілізацію до етанолу (дисульфірамоподібна дія). Взаємодіє з ДНК, викликає порушення спіральної структури, розрив ниток, придушення синтезу нуклеїнових кислот та загибель клітини.

Показання до застосування

Поєднані інфекції сечостатевого тракту, що передаються статевим шляхом: гонорея; трихомоніаз; хламідіоз; бактеріальний вагіноз; грибкові інфекції; супутні специфічні та неспецифічні цистити, уретрити, вульвовагініти, цервіцити.

Форма випуску

таблетки набір; упаковка контурна коміркова 4 картонна пачка 1. таблеток набір; упаковка контурна коміркова 4 пачка картонна 1.

Фармакодинаміка

1. Флуконазол. Флуконазол, представник класу триазольних протигрибкових засобів, є потужним селективним інгібітором синтезу стеролів у клітині грибів. Препарат ефективний при опортуністичних мікозах, у т.ч. викликаних Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показано також активність флуконазолу на моделях ендемічних мікозів, включаючи інфекції, спричинені Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis та Histoplasma capsulatum.2. Азітроміцин. Антибіотик широкого спектра дії. Є представником підгрупи макролідних антибіотиків – азалідів. При створенні в осередку запалення високих концентрацій має бактерицидну дію. До азитроміцину чутливі грампозитивні коки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St.agalactiae, стрептококи груп C, F і G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамнегативні бактерії:Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae та Gardnerella vaginalis; деякі анаеробні мікроорганізми: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а також Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азітроміцин неактивний щодо грампозитивних бактерій, стійких до еритроміцину.3.Секнідазол. Протимікробний бактерицидний препарат – синтетичне похідне нітроімідазолу. Активний щодо облігатних анаеробних бактерій (споро- та неспороутворюючих), збудників деяких протозойних інфекцій: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Entamoeba histolytica. Неактивний щодо аеробних бактерій. Збільшує чутливість пухлин до опромінення, спричиняє сенсибілізацію до алкоголю (тетурамоподібна дія). Взаємодіє з ДНК, викликає порушення спіральної структури, розрив ниток, придушення синтезу нуклеїнових кислот та загибель клітини.

Фармакокінетика

1. Флуконазол. Після прийому внутрішньо флуконазол добре всмоктується, його біодоступність – 90%. Cmax після прийому внутрішньо, натщесерце 150 мг становить 90% від вмісту в плазмі при внутрішньовенному введенні в дозі 2,5–3,5 мг/л. Одночасне вживання їжі не впливає на абсорбцію препарату, прийнятого внутрішньо. Концентрація в плазмі досягає піку через 0,5-1,5 години після прийому, T1/2 флуконазолу становить близько 30 годин. Концентрації в плазмі знаходяться у прямо пропорційній залежності від дози. Очевидний обсяг розподілу наближається до загального вмісту води в організмі. Зв'язування з білками плазми – 11–12%. Флуконазол добре проникає у всі біологічні рідини організму. Концентрації препарату в слині тамокротинні аналогічні його рівням у плазмі. У роговому шарі, епідермісі, дермі та потовій рідині досягаються високі концентрації, які перевищують сироваткові. Флуконазол виводиться в основному нирками; приблизно 80% введеної дози виводиться нирками у незміненому вигляді. Кліренс флуконазолу пропорційний кліренсу креатиніну. Метаболітів флуконазолу в периферичній крові не виявлено. Азітроміцин. Швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі та ліпофільністю. Після прийому внутрішньо в дозі 500 мг Cmax азитроміцину в плазмі досягається через 2,5-2,96 год і становить 0,4 мг/л. Біодоступність становить 37%. Азитроміцин добре проникає у дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту (зокрема у передміхурову залозу), у шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (у 10-50 разів вища, ніж у плазмі крові) та тривалий період напіввиведення обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини та концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, у свою чергу, визначає великий обсяг розподілу (31,1 л/кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватися переважно у лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин у місця локалізації інфекції, де він вивільняється у процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища, ніж у здорових тканинах (у середньому, на 24–34%) та корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію. Азітроміцин зберігається в бактерицидних концентраціях в осередку запалення протягом 5-7 днів.після прийому останньої дози. У печінці деметилюється, що утворюються метаболіти не активні. до 72 год.3. Секнідазол. Абсорбція – висока, біодоступність – 80%. Метаболізується у печінці. Tmax після одноразового прийому внутрішньо в дозі 2 г - 4 години. Виводиться нирками - 72 години (16% від прийнятої дози). Секретується у грудне молоко, проникає через плацентарний бар'єр.

Протипоказання до застосування

гіперчутливість до флуконазолу (в т.ч. до інших азольних сполук), азитроміцину (в т.ч. до інших макролідів), секнідазолу (в т.ч. до інших нітроімідазолів); інтервал QT; - органічні захворювання ЦНС; - вагітність; - період лактації; - дитячий вік.

Побічна дія

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – порушення ритму серця. З боку травного тракту та печінки: нудота, блювання, діарея, порушення травлення, болі в животі, метеоризм, відсутність апетиту. З боку органів чуття: рідко – порушення смаку. системи кровотворення: лейкопенія. Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж, анафілактичні реакції. Інші: дуже рідко: головний біль, запаморочення, стоматит.

Спосіб застосування та дози

Всередину одноразово. Приймають одночасно всі 4 табл., що входять до складу блістера, з урахуванням їди (т.к. всмоктування азитроміцину змінюється при одночасному прийомі їжі, його краще прийняти за годину до їди або через 2 години після їди).

Взаємодії зіншими препаратами

1. Флуконазол. При застосуванні флуконазолу з варфарином збільшується ПВ (загалом на 12%). У зв'язку з цим рекомендується ретельно стежити за показниками протромбінового часу у хворих, які одержують препарат у поєднанні з кумариновими антикоагулянтами. Флуконазол збільшує період напіввиведення з плазми пероральних гіпоглікемічних засобів - похідних сульфонілсечовини (хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид, толбутамід) у здорових людей. Спільне застосування Флуконазолу і пероральних гіпоглікемічних засобів у хворих на діабет допускається, однак лікар повинен мати на увазі можливість розвитку гіпоглікемії. так как прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.Противопоказан одновременный прием терфенадина, астемизола или других препаратов, удлиняющих интервал QT.Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома P450.2. Азітроміцин. Антациди (алюміній і магнійвмісні), етанол і їжа уповільнюють і знижують абсорбцію. контроль ПВ.Дігоксин - підвищення концентрації дигоксину. Ерготамін/дигідроерготамін - посилення токсичної дії (вазоспазм, дизестезія).метилпреднізолону, фелодипіну, а також ЛЗ, що піддаються мікросомальному окисленню (карбамазепін, терфенадин, циклоспорин, гексобарбітал, алкалоїди ріжків, вальпроєва кислота, дизопірамід, бромокриптин, фенітоїн, пероральні оркеглікенін, пероральні гіпоглікеніну). гибування мікросомального окислення в гепатоцитах азитроміцином. Лінкозаміди послаблюють ефективність, тетрациклін та хлорамфенікол – посилюють. Секнідазол. Посилює гіпоглікемічний ефект інсуліну та пероральних цукрознижувальних засобів. При сумісному застосуванні з алкоголем може розвинутись дисульфірамоподібна реакція (спазми в животі, нудота, блювання, головний біль, приплив крові до обличчя).

Ціни та відгуки

АптекиЦіна, руб
Кремлівська Аптека (Москва)САФОЦИД набір N4 таб. – 517
АптекаРостов (Ростов-на-Дону)Сафоцид набір таблеток, 1+2+1, №4, LYKA LABS LTD., Індія – 588
Жива аптека (Томськ)Сафоцид табл. №4 - 616.5

Часто у відгуках про Сафоцид повідомляється про неприємні побічні дії у вигляді нудоти, розлади травлення, запаморочення та сонливості. Плутанина буває і при кратності прийому таблеток, багато фахівців рекомендують пити їх за різними схемами. Правильно: 4 таблетки одразу через 2 години після їди. Однак такий удар ліків не проходить безвісти для печінки, тому, щоб послабити шкідливий вплив препарату, можна підстрахуватися за допомогою гепатопротекторів.

Умови зберігання

У сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 30 °C.