Сироп Амброксол (НВЦ Борщагівський)
Виробник: ХФЗ ЗАТ НВЦ "Борщагівський Україна"
Код АТС: R05CB06
Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Сироп.
Загальні характеристики. Склад:
Міжнародна та хімічна назви: Ambroxol; транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромбензил) аміно]циклогексанолу гідрохлорид; основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або трохи жовтувата, прозора, в'язка рідина, зі специфічним запахом; склад: 5 мл сиропу містять 15 мг амброксолу гідрохлориду; допоміжні речовини: гідроксиетилцелюлоза, сорбіт, сахарина натрій, кислота лимонна безводна, гліцерин, пропіленгліколь, натрію бензоат, ароматизатор харчовий абрикосовий, ароматизатор харчовий апельсиновий, ментол, вода очищена.
Фармакологічні властивості:
Фармакокінетика. При пероральному застосуванні амброксол швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Добре проникає у тканини легень. Максимальна концентрація амброксолу в плазмі спостерігається через 1/2 - 3 години після перорального застосування. Біодоступність препарату становить 70-80%. Період напіввиведення – 10 – 12 годин. Кумуляції препарату немає. Ступінь зв'язування з білками крові – близько 90%. Після прийому внутрішньо швидко проникає у всі органи та тканини, але найбільша концентрація препарату спостерігається у легенях. Добре проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, секретується з грудним молоком. Метаболізм амброксолу відбувається у печінці шляхом кон'югації з утворенням неактивних метаболітів (глюкуронідів та дибромоантранілової кислоти). До 90% препарату виводиться із сечею.
Показання до застосування:
Амброксол призначений для лікування у дітей гострих та хронічних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого, важковіддільного мокротиння: хронічнеобструктивне захворювання легень, бронхіальна астма з повільним відходженням мокротиння; бронхоектатична хвороба, пневмонії, запальні захворювання верхніх дихальних шляхів (ларингіт, фарингіт, синусит, риніт); муковісцидоз легень; для профілактики та лікування ускладнень після операцій на легенях; у період підготовки до бронхоскопії та після проведеного дослідження.
Спосіб застосування та дози:
Амброксол приймають внутрішньо під час їди за допомогою мірних ложок. Дітям від 6 до 12 років застосовують по 1 мірній ложці (5 мл) 2 – 3 рази на добу, від 2 до 6 років – по ½ мірної ложки (2,5 мл) 3 рази на добу, молодше 2 років – по ½ мірної ложки (2,5 мл) 2 рази на добу. Тривалість лікування – 4-14 днів.
Особливості застосування:
Амброксол 15 можна використовувати хворим на цукровий діабет (5 мл сиропу містять сорбіт у кількості, що відповідає 0,1 ХЕ).
Побічна дія:
Амброксол 15 добре сприймається організмом, але при тривалому застосуванні та прийомі великих доз препарату може виникнути печія, диспепсія, відчуття переповнення шлунка, нудота, блювання; рідко – алергічні реакції у вигляді шкірних висипань, кропив'янки, ангіоневротичного набряку. Можлива гіперсалівація, збільшення секреції слизової оболонки носа, гіпертермія, дизурія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Препарат підвищує терапевтичну ефективність доксицикліну, цефуроксиму та амоксициліну. Амброксол 15 підвищує ефективну концентрацію рифампіцину у легенях; в експерименті виявлено пригнічення зростання мікобактерій туберкульозу. Можливе застосування препарату одночасно із серцевими глікозидами, діуретиками. Терапевтично доцільна комбінація Амброксолу 15 з теофіліном. Не слід приймати одночасно із протикашльовими препаратами.
Протипоказання:
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, підвищена чутливість до амброксолу та інших компонентів сиропу.
Передозування:
Випадки передозування не описані, але можливі порушення травлення, дискомфорт або біль в епігастральній ділянці, відчуття переповнення шлунка, нудота, блювання. У таких випадках необхідно припинити прийом препарату та провести симптоматичну терапію.
Умови зберігання:
У сухому місці, захищеному від світла, при температурі від 15 °С до 25 °С. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпустки:
Банки та флакони по 100 мл з мірною ложкою або без неї в упаковці.