Скасування обов’язкової повірки дозаторів та ваг у охороні здоров’я

Цим наказом Міністерство охорони здоров'я України визначило перелік із 15 видів медичних виробів, що належать до засобів вимірювання та які в силу п.1, ст.13 ФЗ 102 "Про забезпечення єдності вимірювань" підлягають обов'язковій повірці.

До переліку засобів вимірювань медичного призначення не увійшло таке поширене в КДЛ обладнання, як дозатори піпеток і лабораторні ваги. Таким чином, ми вважаємо, що проведення процедури перевірки для даного обладнання більше не є обов'язковим.

При цьому варто зазначити, що дозатори залишаються за своїм призначенням засобами вимірювання та підлягають періодичному налаштуванню та калібруванні (не рідше 1 разу на рік), відповідно до посібника з експлуатації та практики використання.

ДСТУ ISO 15189-9001 "Лабораторії медичні. Приватні вимоги до якості та компетентності" також передбачає наявність загальної програми з калібрування обладнання, а ФЗ 102 "Про забезпечення єдності вимірювань" передбачає таку можливість для засобів вимірювань, що не входять до сфери державного регулювання.

Ми вважаємо, що замінивши процедуру перевірки на калібрування, Ваша організація зможе:

  1. значно знизити витрати на метрологію. В силу ситуації, що склалася на ринку, вартість калібрування до 3-х разів нижча за вартість перевірки.
  2. забезпечити практичну єдність вимірів. На жаль, методики перевірки дозаторів різних виробників містять різні підходи до вимірювання похибок, пряме злічення результатів можливе лише для дозаторів одного виробника, при калібруванні ж допустимо (і необхідно) використовувати єдиний підхід до вимірювання похибок.

У зв'язку з вищесказаним ми пропонуємо Вам:

  • провестибезкоштовні семінари та консультації з питань калібрування та обслуговування дозаторів та ваг,
  • організувати єдиний підхід у калібруванні,
  • забезпечити своєчасне обслуговування та калібрування дозаторів та ваг: - 530 рублів за комплекс робіт для одноканального дозатора, - 710 рублів за комплекс робіт для багатоканального дозатора.

Більш детальну інформацію про плани Ви можете знайти у розділі "Сервіс".