СОЛЕДУМ ФОРТЕ - Інструкція та відгуки
речовина, що діє: cineole;
1 гастрорезистентна м'яка капсула містить 200 мг цинеолу;
вміст капсули: тригліцериди середнього ланцюга;
оболонка капсули: желатин; гліцерин (85%); сорбіту розчин не кристалізується (E 420)
плівкове покриття: етилцелюлоза; амонію гідроксид тригліцериди середнього ланцюга; кислота олеїнова; натрію альгінат; стеаринова кислота віск канделільський.
Лікарська форма
Гастрорезистентні капсули м'які.
Основні фізико-хімічні властивості: м'які желатинові прозорі капсули жовтуватого кольору, розміру 6.
Фармакологічна група. Експекторанти.
Код ATХ R05C A13.
Фармакологічні властивості
Соледум форте - протизапальний та муколітичний лікарський засіб, що застосовується для додаткової терапії захворювань дихальних шляхів.
Цінеол - основна складова евкаліптової олії. Він стимулює відхаркування та секрецію, а також надає слабку гіперемізуючу та місцеву знеболювальну дію. У ході клінічних досліджень було продемонстровано посилення мукоциліарного кліренсу прийому цинеолу в діапазоні терапевтичних доз. Вважається, що дія, що відхаркує, пов'язана з позитивним впливом на такі суб'єктивні параметри, як мокротиння і задишка. Крім того, відзначалася слабка спазмолітична дія цинеолу. Дослідження in vitro виявили пригнічення вироблення лейкотрієну В4 у моноцитах та пригнічення інших запальних медіаторів. Гіперреактивність бронхів було знижено.
Дані про метаболізм цинеолу були отримані тільки з експериментів на тваринах. У кроликів цинеол метаболізується до 2- та 3-гідрокси-цинеол-глюкуроніду. Дані про біологічну ефективність метаболітів відсутні. Цінеол у значній кількостівсмоктується із шлунково-кишкового тракту. Цинеол виводиться частково з повітрям, що видихається легкими, і частково нирками після печінкового метаболізму. У гризунів високі дози викликають індукцію мікросомальних ферментів.
У складі комплексного лікування симптомів бронхіту та вірусних інфекцій дихальних шляхів.
Супутня терапія хронічних та запальних захворювань дихальних шляхів (наприклад, придаткових пазух носа).
Протипоказання
Соледум форте протипоказаний пацієнтам із встановленою підвищеною чутливістю до діючої речовини цинеолу або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, у разі захворювання на кашлюк, хибний круп або дітям до 12 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
У ході експериментів на тваринах цинеол стимулював метаболізм ферментів печінки. З цієї причини високі дози цинеолу можуть зменшити ефективність та/або тривалість дії інших лікарських засобів. Однак у людей при належному застосуванні цінеолу такої дії не спостерігалося.
особливості застосування
Соледум форте слід з особливою обережністю застосовувати у разі будь-якого захворювання, яке супроводжується вираженою підвищеною чутливістю дихальних шляхів. У пацієнтів із бронхіальною астмою терапію препаратом Соледум форте слід проводити лише під наглядом лікаря.
Соледум форте не слід застосовувати хворим із рідкісною вродженою непереносимістю фруктози.
Якщо симптоми захворювання тривають більше одного тижня або при появі задухи, лихоманки та гнійного чи кривавого мокротиння, слід негайно звернутися до лікаря.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Наукові дослідження щодо застосування препаратуСоледум форте вагітним жінкам не проводили. Соледум форте можна призначати вагітним лише після ретельної оцінки співвідношення ризиків та очікуваної користі.
Через ліпофільні властивості речовини, що діє, не можна виключати можливості проникнення цинеолу в грудне молоко. Проте систематичних досліджень із цього приводу не проводилося, особливо щодо потенційного розвитку небажаних лікарських реакцій. Ефірні олії можуть змінювати смак молока та викликати проблеми з годуванням. Жінки, які годують грудьми, мають порадитись із лікарем, перш ніж розпочати застосування препарату Соледум форте.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.
Соледум форте впливає здатність керувати транспортними засобами чи працювати з іншими автоматизованими системами.
Спосіб застосування та дози
Капсули Соледум форте слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини помірної температури (бажано однією склянкою [200 мл] питної води) приблизно за 30 хвилин до їди. Пацієнтам із підвищеною чутливістю шлунка рекомендується застосовувати препарат Соледум форте під час їди.
Тривалість терапії залежить від характеру, тяжкості перебігу захворювання.