СОННАТ (SONNAT)
ZOPICLONUM N05C F01
Корпорація Артеріум
Київмедпрепарат
СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ:
табл. підлогу. оболонкою 7,5 мг блістер № 10 № 30
| Зопіклон | 7,5 мг |
Інші інгредієнти: повідон низькомолекулярний медичний, тальк, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, стеарат кальцію, склад для покриття Opadry II Yellow.
Фармакодинаміка. Зопіклон відноситься до групи циклопіролонів і схожий з класом бензодіазепінів. Седативно-снодійна дія зопіклону зумовлена високим ступенем спорідненості до місць зв'язування на рецепторному комплексі ГАМК у ЦНС. Зопіклон продовжує тривалість сну, покращує його якість та зменшує кількість нічних пробуджень, зберігаючи нормальну фазову структуру сну і не зменшуючи при цьому частки швидкого сну. Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Сmax у плазмі становить 60 нг/мл, час її досягнення — 1,5–2 години після прийому. Добре проникає через гістогематичні бар'єри, включаючи гематоенцефалічний бар'єр, і розподіляється по органах і тканинах, у тому числі головного мозку. Т? препарату становить 5,5-6 годин. Повторний прийом не супроводжується кумуляцією препарату та його метаболітів. При тяжкій нирковій недостатності виведення препарату може сповільнюватися.
тяжкі порушення сну: ситуаційне та тимчасове безсоння.
всередину. Лікування слід розпочинати з мінімальної ефективної дози. Залежно від ефективності та переносимості препарату доза надалі може бути підвищена. Добова доза Соннату не повинна перевищувати 7,5 мг (1 таблетка). Препарат слід приймати безпосередньо перед сном. Рекомендована добова доза Соннату: дорослим віком до 65 років - 1 таблетка; пацієнтам старше 65 років - 1/2 таблетки (1 таблетка - ввиняткових випадках); пацієнтам з порушенням функції печінки та пацієнтам з хронічною дихальною недостатністю - 1/2 таблетки; пацієнтам з нирковою недостатністю лікування слід розпочинати зі зниженої дози (1/2 таблетки). Тривалість терапії ситуаційного безсоння - 2-5 днів, тимчасової - 2-3 тижнів. Тривалість лікування за рішенням лікаря може бути збільшена, але не повинна перевищувати 4 тижнів (включаючи період поступового зниження дози).
підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Тяжка гостра та важка хронічна печінкова недостатність (ризик енцефалопатії). Гостра дихальна недостатність. Тяжкий синдром апное під час сну. Міастенія. Вроджена галактоземія; синдром мальабсорбції глюкози/галактози або дефіцит лактази (через вміст препарату лактози). Дитячий вік Період вагітності та годування груддю.
побічні ефекти залежать від дози та індивідуальної чутливості пацієнта. Можливі побічні реакції: з боку травного тракту: відчуття гіркого або металевого смаку в роті; іноді - нудота, блювання, сухість у роті, діарея, запор, диспепсія, анорексія або підвищення апетиту; з боку центральної та периферичної нервової системи: при пробудженні - сонливість, запаморочення, порушення координації; головний біль, поведінкові порушення, зміна свідомості, занепокоєння, дратівливість, агресивність, сомнамбулізм, антероградна амнезія (ризик розвитку пропорційний прийнятій дозі), сплутаність свідомості, галюцинації, зниження уваги, безсоння, кошмарні сновидіння, напруженість, напруженість, сп'яніння, ейфорія, виражена атаксія, порушення мови; з боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість; з бокуоргану зору: диплопія; з боку гепатобіліарної системи: дуже рідко - підвищення рівня трансаміназ та/або ЛФ, що в окремих випадках може призвести до порушення функції печінки; алергічні реакції: висип (у тому числі кропив'янка), свербіж , задишка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції; інші: астенія, зменшення маси тіла, розвиток фізичної та психологічної залежності, синдром відміни або рикошетне безсоння.
алкоголь посилює седативний ефект зопіклону. Соннат посилює дію препаратів, що пригнічують вплив на ЦНС (похідні морфіну, седативні препарати, антидепресанти, нейролептики, барбітурати, анксіолітики, баклофен, талідомід, пізотифен та ін.), що може призвести до посилення депресії. Паралельне застосування з похідними морфіну підвищує ризик зупинки дихання. Існує підвищений ризик зупинки дихання з можливим летальним кінцем при одночасному прийомі зопіклону з бупренорфіном. З огляду на те, що метаболізм зопіклону здійснюється під впливом ізоензиму CYP 3А4 цитохрому Р450, то при його призначенні з препаратами, які є інгібіторами CYP 3А4 (еритроміцин, кларитроміцин, кетоконазол, знитрапіоніозо, інтраконазол, рит. Відповідно, при одночасному прийомі з індукторами CYP 3А4 (рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн та препарати звіробою) може знадобитися підвищення дози зопіклону. Не слід призначати одночасно із зопіклоном препарати, що пригнічують функцію ЦНС: інші снодійні, седативні Н1-антигістамінні засоби, центральні антигіпертензивні засоби, оскільки це може призвести до збільшення вираженості депресії.
симптоми: сплутаність свідомості, млявість, сонливість, атаксія, м'язова слабкість, артеріальна гіпотензія,пригнічення дихання, кома. Передозування може призвести до летального результату, особливо у випадках одночасного передозування декількома депресантами ЦНС (включаючи алкоголь). прийом активованого вугілля. Гемодіаліз неефективний. Необхідне ретельне спостереження за функцією серцево-судинної та дихальної системи. Може бути ефективним введення флумазенілу, що має протилежний зопіклон ефектом, що проявляється виникненням неврологічних розладів (судоми).
в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.