Спіраміцин-веро (Spiramycin-vero) інструкція, показання, склад, відгуки, ціна

Таблетки, вкриті оболонкою, по 3,0 млн. ME.

Склад (1 табл.):

активна речовина: спіраміцин - 3,0 млн ME;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, поліпласдон ІКС ЕЛ-10(кросповідон), натрій карбоксиметилкрохмаль (примогель), полівінілпіролідон (повідон), аеросил (кремнію діоксид колоїдний), магнію стеарат, опад.

По 5 або 10 таблеток у контурній комірковій упаковці.

По 10 таблеток у банку оранжевого скла.

Кожну банку або 1 контурну упаковку по 10 таблеток, або 2 контурні коміркові упаковки по 5 таблеток разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.

Опис лікарської форми:

Таблетки, вкриті оболонкою кремового кольору, довгастої форми (облонг).

Антибіотик з групи макролідів, діє бактеріостатично (при використанні у високих дозах може діяти бактерицидно щодо більш чутливих штамів): пригнічує синтез білка в мікробній клітині за рахунок оборотного зв'язування з субодиницею 50S рибосом, що призводить до блокади реакцій трансптації. На відміну від 14-членних макролідів здатний з'єднуватися не з одним, а з трьома (I–III) доменами субодиниці, що, можливо, забезпечує більш стійке зв'язування з рибосомою і, отже, триваліший антибактеріальний ефект. Може накопичуватися у високих концентраціях у бактеріальній клітині.

До препарату зазвичай чутливі такі мікроорганізми: Staphylococcus spp. (в т.ч. штами Staphylococcus aureus, чутливі до метициліну), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii. Помірно чутливі: Haemophilus influenzae. Стійкі до спіраміцину: Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp.

Існує перехресна стійкість між спіраміцином та еритроміцином.

Абсорбція спіраміцину відбувається швидко, але не повно з великою варіабельністю (від 10 до 60%).

Після перорального прийому 6 млн. ME спіраміцину максимальна концентрація у плазмі становить близько 3.3 мкг/мл.

Спіраміцин не проникає у спинномозкову рідину, проте дифундує у грудне молоко. Проникає через плацентарний бар'єр (концентрація у крові плода становить приблизно 50% від концентрації у сироватці крові матері). Концентрації у тканині плаценти у 5 разів вищі, ніж відповідні концентрації у сироватці крові.

Об'єм розподілу - приблизно 383 л.

Препарат добре проникає в слину та тканини (концентрація в легенях – від 20 до 60 мкг/г, мигдаликах – 20 до 80 мкг/г, інфікованих пазухах – від 75 до ПО мкг/г, кістках – від 5 до 100 мкг/г) . Через десять днів після закінчення лікування концентрація лікарської речовини в селезінці, печінці та нирках становить від 5 до 7 мкг/г.

Зв'язок із білками плазми – низький (приблизно 10%).

Спіраміцин метаболізується в печінці з утворенням активних метаболітів з невстановленою хімічною структурою. Нирками виводиться близько 10% введеної дози.

Період напіввиведення після прийому 3 млн. ME спіраміцину становить приблизно 8 годин. Він може подовжуватися у пацієнтів похилого віку. У пацієнтів з порушеннями функції нирок не потрібна корекція дози спіраміцину.

Показання:

Токсоплазмоз під час вагітності.
Бактеріальні інфекції, спричинені чутливими мікроорганізмами: гостра позалікарняна пневмонія (у т. ч. атипова, спричинена Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), загострення хронічного бронхіту; синусит, тонзиліт, отит; остеомієліт, артрит; екстрагенітальний хламідіоз, простатит, уретрити різної етіології; захворювання, що передаються статевим шляхом.
Інфекції шкіри: бешиха, інфіковані дерматози, абсцес, флегмони (у т. ч. у стоматології).
Токсоплазмоз.
Профілактика менінгококового менінгіту серед осіб, які контактували з хворими не більше ніж за 10 днів до його госпіталізації. Профілактика гострого суглобового ревматизму. Лікування бактеріоносійства збудників кашлюку та дифтерії.

Цікаво:

З обережністю: при обструкції жовчних проток або печінкової недостатності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю:

Може призначатися при необхідності під час вагітності (не виявлено тератогенної дії). Спіраміцин може виділятися з грудним молоком, тому при необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.

Спосіб застосування та дози:

Всередину.

Дорослі: 2-3 таблетки по 3 млн. ME (тобто 6-9 млн. ME) на день за 2 або 3 прийоми. Максимальна добова доза становить 9 млн. ME.

Профілактика менінгококового менінгіту: 3 млн. МБ за 12 годин протягом 5 днів.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея та дуже рідкісні випадки виникнення псевдомембранозного коліту (менше 0,01%). Описані поодинокі випадки виразкового езофагіту та гострого коліту. Відзначено також можливість розвитку гострого ушкодження слизової оболонкикишківника у пацієнтів зі СНІДом при застосуванні високих доз спіраміцину з приводу криптоспоридіозу.

З боку периферичної та центральної нервової системи: минущі парестезії.

З боку печінки: у дуже рідкісних випадках (менше 0,01%) - зміни функціональних проб печінки та розвиток холестатичного гепатиту.

З боку органів кровотворення: дуже рідкісні випадки (менше 0,01%) розвитку гострого гемолізу (див. «З обережністю») та тромбоцитопенії.

З боку серцево-судинної системи: можливе подовження інтервалу QT на електрокардіограмі.

Реакції гіперчутливості: висип на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри. Дуже рідко (менше 0,01%) – ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Специфічного антидоту немає. При підозрі передозування спіраміцином рекомендується симптоматична терапія.

З обережністю призначають з ЛЗ, що містять дегідровані алкалоїди ріжків.

Комбінація леводопи та карбідопи — збільшення періоду напіввиведення леводопи, що може бути обумовлено пригніченням спіраміцином абсорбції карбідопи внаслідок зміни перистальтики ШКТ.

На відміну від еритроміцину (родинного макроліду) у метаболізмі спіраміцину не беруть участь ізоферменти системи Р450 печінки, він не взаємодіє з циклоспорином чи теофіліном.

У пацієнтів із захворюваннями печінки необхідно періодично контролювати її функцію під час лікування препаратом.

Пацієнтам з порушенням функції нирок внаслідок малої ниркової екскреції не потрібна зміна дози.

У сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності: 2 роки. Діюча речовина: Спіраміцин*Фармакологічні дії:

Антибактеріальне
Бактеріостатичний

МКБ-10:

A36.9 Дифтерія неуточнена
A37 Коклюш
A39.0 Менінгококовий менінгіт
A64 Хвороби, що передаються статевим шляхом, неуточнені
A74.9 Хламідійна інфекція неуточнена
B58 Токсоплазмоз
H66 Гнійний та неуточнений середній отит
J01 Гострий синусит
J03.9 Гострий тонзиліт неуточнений (ангіна агранулоцитарна)
J15.6 Пневмонія, спричинена іншими аеробними грамнегативними бактеріями
J15.7 Пневмонія, спричинена Mycoplasma pneumoniae
J16.0 Пневмонія, спричинена хламідіями
J32 Хронічний синусит
J35.0 Хронічний тонзиліт
J42 Хронічний бронхіт неуточнений
K12.2 Флегмона та абсцес порожнини рота
L02 Абсцес шкіри, фурункул та карбункул
L08.9 Місцева інфекція шкіри та підшкірної клітковини неуточнена
M13.9 Артрит неуточнений
M79.0 Ревматизм неуточнений
M86 Остеомієліт
N34 Уретрит та уретральний синдром
N39.0 Інфекція сечовивідних шляхів без встановленої локалізації
N41.0 Гострий простатит
N41.1 Хронічний простатит

Аналоги щодо діючої речовини:

Роваміцин®
Спіраміцину адипінат

Форми випуску:

Спіраміцин-веро, банки темного скла 10, пачка картонна 1 № РУ: № ЛС-001504, 2011-11-25, банки темного скла 10, пачка картонні 1, таблетки, вкриті оболонкою 3 млн МО, Верофарм ВАТ, Україна
Спіраміцин-віро, упаковка контурна коміркова 10, пачка картонна 1, № РУ: № ЛЗ-001504, 2011-11-25, штрих-код: 4607083723039, упаковка контурна коміркова,10 покриті оболонкою 3 млн МО, Верофарм ВАТ, Україна
Спіраміцин-віро, упаковка контурна коміркова 5, пачка картонна 2, № РУ: № ЛС-001504, 2011-11-25, штрих-код: 4607083723022, упаковка контурна коміркова, 5, покриті оболонкою 3 млн МО, Верофарм ВАТ, Україна
Спіраміцин-віро, флакон, пачка картонна 1 № РУ: № ЛС-002650, 2012-03-30, флакон, пачка картонна 1, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 1.5 млн МО, Ленс-Фарм ТОВ , Україна
Спіраміцин-віро, флакон, пачка картонна 1, № РУ: № ЛС-002650, 2006-12-29, штрих-код: 4605095006058, флакон, пачка картонна 1, ліофілізат для приготування 5 для розчину. млн МЕ, Ленс-Фарм ТОВ [пос.Гірки-10], Україна
Спіраміцин-віро, флакон, пачка картонна 100 № РУ: № ЛС-002650, 2006-12-29, флакон, пачка картонна 100, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 1.5 млн МО, Ленс-Фарм [пос.Гірки-10], Україна
Спіраміцин-віро, флакон, пачка картонна 30 № РУ: № ЛС-002650, 2006-12-29, флакон, пачка картонна 30, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 1.5 млн МО, Ленс-Фарм ТОВ [пос.Гірки-10], Україна
Спіраміцин-віро, флакон, пачка картонна 50 № РУ: № ЛС-002650, 2006-12-29, флакон, пачка картонна 50, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 1.5 млн МО, Ленс-Фарм ТОВ [пос.Гірки-10], Україна
Спіраміцин-віро, флакон, пачка картонна 85 № РУ: № ЛС-002650, 2006-12-29, флакон, пачка картонна 85, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 1.5 млн МО, Ленс-Фарм ТОВ [пос.Гірки-10], Україна