Спосіб лікування хворих на туберкульоз легень в умовах короткострокових курсів хіміотерапії

Власники патенту UA 2295916:
Винахід відноситься до галузі медицини, зокрема фтизіатрії. Спосіб забезпечує підвищення ефективності лікування за рахунок чіткої стратегії ведення пацієнтів із туберкулемами легень. Проводять виявлення туберкульоми легень у процесі проведення короткострокового курсу хіміотерапії (ККГ) за протоколами ВООЗ за допомогою клініко-рентгено-мікробіологічного обстеження, при цьому визначають розмір та характер перебігу туберкульоми та за наявності туберкульоми понад 2,3 см у діаметрі, наявності лікарської стійкості професії, не сумісної із захворюванням, наявності тяжкої супутньої патології визначають це як показання до хірургічного лікування та в період з 3 по 6 місяць лікування після проведення інтенсивної фази хіміотерапії проводять резекцію патологічної ділянки легені, потім визначають лікарську чутливість МБТ у мокроті та операційному матеріалі. препаратів (ПТП) і визначають набір щонайменше 3 ПТП, яких чутливість МБТ збережена, причому термін післяопераційного лікування становить 2-3 місяці. 4 іл., 10 табл.
Винахід відноситься до галузі медицини, безпосередньо до фтизіатрії, і стосується способів комплексного ведення та лікування хворих на туберкульоз легень.
Даний метод також мало точний, достовірний і ефективний в сучасних умовах перебігу туберкульозного процесу в легенях та його лікуванні.
Завданням, що вирішується пропонованим винаходом, є підвищення ефективності за рахунок отримання найбільш повної клінічної виліковності.
Поставлене завдання вирішується новим способом лікування туберкульозу в умовах короткострокового курсу хіміотерапії, що полягає у проведенні клініко-рентгено-мікробіологічного обстеження та визначеннярозміру та характеру перебігу туберкульоми, її резекції та наступної специфічної фармакотерапії, причому при виявленні туберкульоми легень у процесі проведення ККХ за протоколами ВООЗ визначають показання до оперативного лікування: туберкульоми понад 2,3 см у діаметрі, наявність лікарської стійкості МБТ, професія пацієнт із захворюванням, наявність тяжкої супутньої патології та через 2 місяці після початку проведення інтенсивної фази короткострокових курсів хіміотерапії проводять резекцію патологічної ділянки легені з оцінкою характеру залишкових специфічних змін у легкому та вісцеральній плеврі, проводять візуальне вивчення макропрепарату та структури туберкульоми, її гіст визначають лікарську чутливість МБТ, після чого у післяопераційному періоді зіставляють лікарську чутливість МБТ у мокротинні та операційному матеріалі та визначають набір не менше 3 ПТП, до яких чутливість МБТ збережена, причому термін післяопераційного лікування становить 2-3 місяці.
Новим є те, що при виявленні туберкульоми легень у процесі проведення ККГ за протоколами ВООЗ визначають показання до оперативного лікування: туберкульоми понад 2,3 см у діаметрі, наявність лікарської стійкості МБТ, професія пацієнта, несумісна із захворюванням, наявність супутньої патології та (після проведення інтенсивної фази ККХ) з 3 по 6 місяць хіміотерапії проводять резекцію патологічної ділянки легені з оцінкою характеру залишкових специфічних змін у легкому та вісцеральній плеврі, проводять візуальне вивчення макропрепарату та структури туберкульоми, її гістологічне та бактеріологічне вивчення, визначають лікарську чутливість МБ післяопераційному періоді зіставляютьлікарську чутливість МБТ у мокротинні та операційному матеріалі та визначають набір не менше 3 ПТП, до яких чутливість МБТ збережена, та термін післяопераційного лікування становить 2-3 місяці.
Нові ознаки не випливають явно для фахівця з рівня техніки. Пропонований спосіб пройшов клінічні випробування. Таким чином, пропонований спосіб відповідає критеріям винаходу: "новизна", "винахідницький рівень", "промислово застосовується".
Спосіб здійснюють наступним чином.
При виявленні туберкульоми легень у процесі проведення ККГ за протоколами ВООЗ хворому проводять клініко-рентгено-мікробіологічне обстеження. Далі визначають показання до оперативного лікування: туберкульоми понад 2,3 см у діаметрі, наявність лікарської стійкості МБТ, професія пацієнта, несумісна із захворюванням (туберкульоз), супутня патологія. Визначають терміни його проведення після проведення інтенсивної фази ККХ, а саме з 3 по 6 місяць хіміотерапії. Потім проводять резекцію патологічної ділянки легені з оцінкою характеру залишкових специфічних змін у легкому та вісцеральній плеврі з візуальним вивченням макропрепарату та структури туберкульоми, її гістологічним та бактеріологічним вивченням (мікроскопія з забарвленням по Цилю-Нельсону, бактеріологічний посів з визначенням лікарської). У післяопераційному періоді зіставляють лікарську чутливість МБТ у мокротинні та операційному матеріалі та визначають набір ПТП та тривалість постхірургічного етапу лікування, при цьому оптимальний набір становить 3 ПТП, до яких чутливість МБТ збережена, та термін післяопераційного лікування 2-3 місяці.
Цей спосіб був підтверджений клінічним шляхом.
Клінічний матеріал представлений 150хворими з вперше виявленим легеневим туберкульозом, у яких у процесі проведення короткострокових курсів хіміотерапії сформувалися туберкульоми легень. У всіх пацієнтів під час проведення основного курсу хіміотерапії було виявлено традиційні українські свідчення до хірургічного лікування. При вступі до стаціонару хворі були поділені на дві групи. До групи А увійшли 100 хворих, у лікуванні яких використовувалося комбіноване лікування (короткострокова хіміотерапія за протоколами ВООЗ та хірургічне лікування). Групу Б становили 50 пацієнтів, які отримали лише короткострокову хіміотерапію за протоколами ВООЗ без застосування хірургічних методів лікування.
Ефективність лікування оцінювалася у найближчому та віддаленому періодах спостереження за відсутністю клінічних ознак захворювання, абацилювання мокротиння, закриття порожнин розпаду, а також відсутності в майбутньому реактивацій специфічного процесу. У групі А ефективність комбінованого лікування із застосуванням хірургічних методів лікування в умовах короткострокових курсів хіміотерапії у найближчому післяопераційному періоді склала 100%, у віддаленому періоді спостереження – 95%. Рецидиви були виявлені у 5% пацієнтів. У групі Б з 50 пацієнтів у 15 (30%) хворих після основного курсу короткострокової хіміотерапії спостерігалися загострення та рецидиви туберкульозного процесу в легенях (див. фіг.4).
Усі кількісні показники (еритроцити, лейкоцити, гемоглобін, лейкоцитарна формула, ШОЕ) визначали за стандартними гематологічними методами [Мельников В.В., 1987] до лікування, у процесі його та в постлікувальному спостереженні.
У всіх пацієнтів при вступі, у процесі лікування та в постліковому спостереженні триразово досліджувалося мокротиння для виявлення МБТ, а також операційний матеріал (вміст туберкульоми)методом мікроскопії за Цилем-Нельсеном, а також посівом на живильні середовища Левенштейна-Йенсена або Фінна-2. При виявленні зростання МБТ згідно з наказом №558 від 1978 за стандартною методикою визначали чутливість МБТ до ПТП I і II ряду.
Всім хворим проводилося рентгенологічне обстеження до лікування, в процесі його та в постлікувальному спостереженні, що включає оглядові рентгенограми та томограми органів грудної клітки у різних зрізах.
Отримані дані зазнавали статистичної обробки за допомогою програми STATISTICA 5.0 for Windows. Аналіз чинників, визначальних реактивацію туберкульозного процесу у майбутньому, проводили з допомогою методу основних компонентів (факторний аналіз) [Лакін Г.Ф., 1980].
У процесі лікування було виявлено тісний функціональний зв'язок між розмірами патологічних змін та наявністю у майбутньому загострень та рецидивів туберкульозу легень. Найкращі результати лікування спостерігалися в тому випадку, якщо вперше виявлених хворих на легеневий туберкульоз оперували в термін з 3 по 5-й місяць від початку проведення ККГ. Далі цього терміну функціональний зв'язок слабшає і можливість реактивації специфічного процесу впливають інші чинники (табл.1).