Спосіб лікування остеоартрозу колінного суглоба
Власники патенту UA 2455028:
Винахід відноситься до медицини, а саме до травматології та ортопедії, і може бути використане для лікування пацієнтів з остеоартрозом колінного суглоба. Для цього в уражений суглоб і параартикулярні тканини вводять отриману за 1-2 години до процедури багату на тромбоцити аутоплазму, що містить від 725 до 3029 тис./мкл тромбоцитів (в нормі - від 162 до 358 тис./мкл). Аутоплазму активують 0,25% розчином СаСl2 у співвідношенні 3:1 у кількості 10-15 мл. Введення багатою на тромбоцити аутоплазми здійснюють 2 рази на курс лікування з інтервалом 5-7 днів. Спосіб дозволяє забезпечити відновлення тканин колінного суглоба і параартикулярних тканин за рахунок стимуляції метаболізму і регенераторних здібностей ураженого суглоба за допомогою використання аутологічних факторів росту та біологічно активних протеїнів, що містяться в аутоплазмі.
Винахід відноситься до галузі медицини, зокрема травматології та ортопедії.
Відомі способи лікування остеоартрозу, при яких в суглоб вводять препарати, що містять похідні гіалуронової кислоти (нолтрекс, синокром, вискорнеал орто, остеніл, синвіск, суплазін та ін.) (1. Ліла A.M. Сучасна фармакотерапія остеоартрозу // 2005. №1 (35) С.38-44.;2.Лопатіна Д.В., Лобанов С.В.Клінічний досвід застосування похідних гіалуронової кислоти в комплексному лікуванні хворих з деформуючим артрозом великих суглобів.// Український медичний журнал 2010 3. Меньшикова І. В. Сучасні підходи до діагностики та лікування остеоартрозу колінного суглоба.//Дис.... д-ра медичних наук - М., 2010.; М., Nguyen М., Listrat V.. Amor B. High molecular weight sodium hyaluronate (hyalectin) in osteoarthritisof the knee: a 1 year placebo-controlled trial. // Osteoarthritis and Cartilage, 1993, 1: 97-103).
При введенні препаратів гіалуронової кислоти покращується мастило суглобових поверхонь, зменшується механічне пошкодження хряща у момент функціонального навантаження. Однак існуючі в даний час препарати є екзогенними субстанціями, а для їх виробництва використовуються полісахариди різної молекулярної маси і походження, а також концентрації гіалуронату натрію, що відрізняються, у зв'язку з чим завжди існує ризик небажаних побічних ефектів, таких як різні алергічні реакції, гострий асептичний артрит, гострий синовіт, розвиток гострого подагричного та псевдоподагричного артриту. Клінічно недоведений вплив цих препаратів на регенераторні здібності хрящової тканини суглоба, нетривалий клінічний ефект, висока вартість препаратів, що містять гіалуронову кислоту, а також досить висока частота побічних явищ, створюють необхідність пошуку більш ефективних і доступних методик лікування остеоартрозу колінного суглоба.
Найбільш близьким до пропонованого способу лікування є «Спосіб лікування деформуючого остеоартрозу великих суглобів», при якому в суглоб вводять нативну аутоплазму в кількості 12-18 мл 2-3 рази на курс лікування з інтервалом 4-5 днів. р). Ми його вважали за прототип.
Однак цей спосіб лікування остеоартрозу має низку недоліків. Нативна аутоплазма містить незначну кількість тромбоцитів, а значить не містить достатньої кількості секреторних біологічно активних протеїнів, що беруть активну участь у процесах загоєння та регенерації тканин. При застосуванні нативної плазми не вирішується проблема відновлення м'яких тканин суглоба та параартикулярнихтканин, що безпосередньо беруть участь у патологічному процесі. При наступних введеннях аутоплазми, що зберігається, зменшується кількість біологічно активних речовин, що є енергетичним і будівельним субстратом для тканин суглоба. Тому запропонований спосіб не може забезпечити достатню ефективність лікування остеоартрозу великих суглобів.
Метою винаходу є виключення перерахованих вище недоліків лікування остеоартрозу за рахунок застосування аутологічних факторів росту і біологічно активних протеїнів для стимуляції метаболізму і регенераторних здібностей тканин ураженого суглоба, що призводить до зниження частоти побічних явищ і досягненню стійкого клінічного ефекту.
Для досягнення медико-технічного результату поставлене завдання полягає в тому, що в суглоб та параартикулярні тканини вводять плазму, багату на тромбоцити.
Лікування остеоартрозу багатою тромбоцитами на плазму, активованою 0,25% CaCl2 у співвідношенні 3:1, як випливає з рівня техніки, раніше описано не було, що дозволяє зробити висновок про відповідність пропозиції заявника критерію «новизна».
Спосіб здійснюється наступним чином.
Для отримання багатої тромбоцитами аутоплазми за 1-2 години перед маніпуляцією виробляють забір крові з кубітальної вени в спеціальні одноразові пластикові мішки гемакони ємністю 450 мл, що містять 63 мл антикоагулянту на основі цитрату. Зміст тромбоцитів у якій становить від 162 до 358 тис./мкл (загалом 256 тис./мкл). Кров центрифугують на роторній центрифузі PC - 6-7 хвилин у режимі 2500 об/хв. Отриману в супернатанті аутоплазму піддають другому центрифугування протягом 30 хв у режимі 3000 об/хв. Після чого бідну на тромбоцити аутоплазму видаляють, з вилученням 15-20 мл багатої на тромбоцити.аутоплазми. Вміст тромбоцитів в отриманій аутоплазмі становить від 725 до 3029 тис./мкл (у середньому 1354 тис./мкл). Отриману еритроцитарну масу повертають у кров'яне русло. Отриману багату на тромбоцити аутоплазму змішують з 0,25% розчином CaCl2 у співвідношенні 3:1. Зовнішнім доступом, після місцевої анестезії шкіри, виробляють пункцію колінного суглоба з введенням у порожнину суглоба 10 мл багатої на тромбоцити аутоплазми. Потім 4-5 мл багатої на тромбоцити аутоплазми вводять у найбільш болючі зони параартикулярних тканин, які визначають при пальпації. Описану процедуру здійснюють двічі з інтервалом 5-7 днів.
Позитивний ефект лікування пояснюється тим, що при введенні багатої на тромбоцити аутоплазми в порожнину суглоба відбувається поліпшення ковзання суглобових поверхонь і зменшення механічного пошкодження суглобового хряща при функціональному навантаженні. Багата тромбоцитами аутоплазма відіграє важливу роль у хрящовій регенерації регулюючими клітинами, протеїновим синтезом та факторами росту. Вона стимулює мезенхімальні клітини, що сприяє проліферації хондроцитів. Фактори росту, звільнені з тромбоцитів, спонукають тканини суглоба до секреції гіалуронової кислоти, що сприяє створенню гомеостатичного оточення для відновлення тканини всередині суглоба та параартикулярних утворень. Перевага багатої на тромбоцити аутоплазми в тому, що вона містить значно більшу кількість тромбоцитів, а значить, і факторів росту. Вона аутологічна, апірогенна та нетоксична, що створює ідеальну основу для клітинної інкубації. Відсутня небезпека внесення вірусу гепатиту, ВІЛ та інших інфекцій. Спосіб простий, не вимагає дорогого обладнання та спеціальної підготовки медичного персоналу та може застосовуватись при лікуванні остеоартрозу.
Описаний спосіб лікування остеоартрозу застосовано у 19 хворих. У всіх хворих вдалося домогтися усунення больового синдрому від 7 до 18 місяців, а також збільшення обсягу рухів у ураженому суглобі. Ускладнень під час використання даної методики був.
Спосіб лікування остеоартрозу колінного суглоба шляхом впливу на уражений суглоб, який відрізняється тим, що в уражений суглоб і параартикулярні тканини вводять отриману за 1-2 години до процедури, багату на тромбоцити аутоплазму, що містить від 725 до 3029 тис/мкл тромбоцитів (в нормі 358 тис/мкл) та активовану 0,25%-ним розчином СаСl2 у співвідношенні 3:1, у кількості 10-15 мл, 2 рази на курс лікування з інтервалом 5-7 днів.