Спосіб мікроінвазивної непроникаючої глибокої склеректомії

Власники патенту UA 2548513:

Винахід відноситься до медицини, а саме до офтальмологічної хірургії, і може бути використане при хірургічному мікроінвазивному лікуванні відкритокутової глаукоми. Для цього виконують кон'юнктивапльний розріз завдовжки 2 мм. Викроюють поверхневий склеральний клапоть із заходом у поверхневі шари рогівки. Основа поверхневого клаптя становить 2 мм, висота - 2 мм. Потім січуть глибокий склеральний клапоть висотою 2 мм, з основою 2 мм у лімба, вершиною 1 мм. Причому цей клапоть січуть разом з периферичними шарами рогівки та зовнішньою стінкою шоломового каналу з оголенням зони трабекули та десцеметової оболонки. В 1 мм від вершини ложа поверхневого склерального клаптя повністю січуть склеру до циліарного тіла. Потім ззаду від склеральної шпори ґудзиковим електродом наносять два-три аплікати. Формують склеральне ложе діодним лазером з довжиною хвилі 810 нм, експозицією 5 і потужністю 300-400 мВт. Склеральне ложе заповнюють імплантатом Healaflow. Укладають склеральний клапоть з накладенням вузлових швів. Зміцнюють кон'юнктиву одним вузловим швом. Спосіб забезпечує пролонгований гіпотензивний ефект у післяопераційному періоді за рахунок формування інтрасклеральних і екстрасклеральних шляхів відтоку рідини без утворення склеро-склеральних та склерокон'юнктивальних зрощень в інтрасклеральній порожнині та субкон'юнктивальному просторі. 2 ін.

Винахід відноситься до медицини, а саме до галузі офтальмології, і може бути використане для підвищення ефективності хірургічного лікування глаукоми.

Найближчим аналогом є спосіб хірургічного лікування глаукоми, що включає анестезіологічне забезпечення, формування у верхньому сегменті очного яблука кон'юктивального клаптяз відсепаруванням в 1-2 мм від лімба, формування поверхневого склерального клаптя із заходом у прозорі шари рогівки на 1-2 мм, формування глибокого трикутного, прямокутного або трапецеподібного клаптя і подальше видалення глибокого склерального клаптя, повне висічення. циліарного тіла, видалення зовнішньої стінки шоломового каналу і корнеосклеральної тканини на глибину до оголення трабекули та десцеметової мембрани, укладання поверхневого склерального клаптя з його фіксацією до склери 1-2 вузловими швами, накладання одного вузлового шва на кон'юнктиву сінюну накладенням монокулярної пов'язки (Спосіб хірургічного лікування первинної відкритокутової глаукоми методом мікроінвазивної непроникаючої глибокої склеректомії (патент Україна на винахід №2405512). Однак ефект вищевказаного способу обмежений тим, що в деяких випадках формується рубцеве обмеження фільтраційної подушки ктиву і, як наслідок, підвищення внутрішньоочного тиску (ВГД) після хірургічного лікування відкритокутової глаукоми у післяопераційному періоді.

Технічним результатом винаходу є досягнення пролонгованого гіпотензивного ефекту в післяопераційному періоді завдяки формуванню інтрасклеральних та екстрасклеральних шляхів відтоку рідини з утворенням депо рідини в інтрасклеральній порожнині (ІСП) та розлитої фільтраційної подушки (ФП).

Технічний результат досягається тим, що в мікроінвазивному способі хірургічного лікування відкритокутової глаукоми, що полягає у створенні інтрасклеральних шляхів відтоку внутрішньоочної рідини з утворенням інтрасклерального ложа тарозлитої фільтраційної подушки, проведенні кон'юнктивального розрізу довжиною 2 мм, викроюванні поверхневого склерального клаптя, основа якого дорівнює 2 мм, висота 2 мм із заходом у поверхневі шари рогівки, з подальшим висіченням глибокого склерального клаптя висотою 2 мм. мм, разом з периферичними шарами рогівки і зовнішньої стінкою шоломового каналу з оголенням зони трабекули і десцеметової оболонки, повним висіченням склери до ціаліарного тіла на відстані 1 мм від вершини ложа поверхневого клаптя, згідно винаходу потім формують склеральне ложе діодним лазером, використовуючи субпорогові значення лазерних імпульсів з експозицією 5 секунд і потужністю 300-400 мВт, склеральне ложе заповнюють імплантатом Healaflow, потім укладають склеральний клапоть з накладенням вузлових швів і зміцнює.

Відмінною особливістю способу від найближчого аналога є те, що при проведенні мікроивазивної непроникаючої глибокої склеректомії виробляють діатермотрабекулоспазис шляхом нанесення кзади від склеральної шпори гудзиковим електродом двох-трьох аплікатів, інтрасклеральне ложе них імпульсів з експозицією 5 секунд і потужністю 300-400 мВт, склеральне ложе заповнюється імплантатом Healaflow 0,2 мл, який має властивості безпеки форми, об'єму і піддається моделюванню.

Позитивним моментом запропонованого способу є те, що в ході операції утворюють інтрасклеральне ложе, рівномірно заповнене імплантатом, що виключає можливість злипання склерального клаптя з інтрасклеральною порожниною після операціїзавдяки наявності імплантату, який має властивості збереження форми, обсягу та моделювання. Крім того, наявність імплантату в інтрасклеральному ложі сприяє формуванню депо рідини в інтрасклеральному просторі, що сприяє формуванню екстрасклеральних та інтрасклеральних шляхів відтоку внутрішньоочної рідини без утворення склеро-склеральних та склерокон'юктивальних зрощень в інтрасклеральному інтерсклерному протіканні. Після проведення трабекулоспазису відбувається розширення трабекулярної мережі, покращується відтік внутрішньоочної рідини. Усі ці дії, зрештою, призводять до пролонгації гіпотензивного ефекту операції.

Пропонований спосіб здійснюється наступною послідовністю етапів.

Виробляють обробку операційного поля, анестезію, акінезію очного яблука, накладання вікорозширювача. У верхньому сегменті концентрично лімбу на відстані 2 мм роблять кон'юнктивальний розріз довжиною 2 мм. Поверхневим розрізом на ½ товщини склери викроюють поверхневий склеральний клапоть із заходом у поверхневі шари рогівки з основою 2 мм та висотою 2 мм. Потім викроюють і видаляють глибокий склеральний клапоть на 1/3 товщини склери, висотою 2 мм, основою 2 мм у лімба і вершиною 1 мм разом із зовнішньою стінкою шлемового каналу і ділянкою корнеосклеральної тканини допереду від шоломового каналу з оголенням корнеосцелер отримання вираженої фільтрації внутрішньоочної рідини В 1 мм від вершини ложа поверхневого склерального клаптя видаляють шари, що залишилися, склери 0,5x0,5 мм до циліарного тіла. Кзади від склеральної шпори ґудзичним електродом діатермокоагулятора з потужністю 10 Вт, експозицією одна секунда наносять два-три аплікати. Формують склеральне ложе діоднимлазером з довжиною хвилі 810 нм, використовуючи субпорогові значення лазерних імпульсів з експозицією 5 секунд та потужністю 300-400 мВт, далі склеральне ложе заповнюється імплантатом Healaflow.

Імплантат Healaflow виконаний із хімічно зшитої гіалуронової кислоти. Має властивості безпеки форми, обсягу, піддається моделюванню і стійкий до резорбції.

Потім укладають склеральний клапоть з накладенням вузлових швів та зміцнюють кон'юнктиву одним вузловим швом.

Спосіб підтверджується наступними клінічними прикладами.

Приклад 1. Хвора К., 60 років, надійшла у ФДБУ «Мікрохірургія ока» з діагнозом: Первинна відкритокутова глаукома, стадія (III), що далеко зайшла, з помірно підвищеним ВГД (В) правого ока.

Гострота зору правого ока = 0,6; внутрішньоочний тиск 28 мм рт.ст. Коефіцієнт легкості відтоку 0,04. При біомікроскопії: око спокійне, рогівка прозора, передня камера середньої глибини, помутніння в кортикальних шарах кришталика. Очне дно: диск зорового сірого нерва, екскавація 0,9 діаметра диска.

Проведена операція: мікроінвазивна непроникна глибока склеректомія за запропонованим способом з нанесенням двох аплікатів при проведенні трабекулоспазису. Використовувалися лазерні імпульси з експозицією 5 секунд та потужністю 300 мВт.

У ранньому післяопераційному періоді клінічно ознак запальної реакції зазначено не було: рогівка зберігала свою прозорість, передня камера була рівномірною глибини 2,8 мм без тенденції до подрібнення, зберігалася діафрагмальна функція райдужної оболонки. При біомікроскопії візуалізувалася розлита ФП розміром 6×12 мм з легкою пастозністю та проміненцією до 2,0 мм у центрі. У наступні терміни відзначалося деяке сплощення з проміненцією не більше 1,5 мм без інкапсуляції.

ВГД першого дня після операції становило 8 мм рт.ст., з наступним плавним підвищенням до 3 місяців до 13 мм рт.ст. без гіпотензивної терапії.

При дослідженні методом ультразвукової біомікроскопії (УБМ) «SONOMED» (США) у першу добу після операції визначалася ФП, висота якої 0,98 мм. Склеральний клапоть (СЛ) був гідратований з акустичною густиною 60-70%. Товщина становила в середньому 0,27 мм. Між ФП та СЛ проглядалася оптично негативна порожнина у вигляді вузької щілини з шириною до 0,1 мм без включень. ІСП була акустично негативним простором без включень у вигляді неправильного овалу. Висота складала 0,59 мм. Ширина трабекуло-десцеметової мембрани (ТДМ) становила 0,82 мм, її товщина 0,07 мм. Акустична густина мембрани становила 40%. До 7-14 дня після операції структури дренажної системи, створені операцією, зберігали самі параметри.

До 1-3 місяців ФП чітко візуалізувалася, висота ФП склала 1,1 мм, Вміст ФП зберігало виражену гіпоехогенність з коливаннями акустичної щільності від 30-40% без мікропорожнин.

Відзначено збереження акустично негативної щілини між ФП та СЛ до 0,05 мм. Товщина СЛ збільшилася, становлячи 0,39 мм за рахунок гідратації із збереженням низької акустичної щільності 50-90%. Кордони СЛ чітко візуалізувалися. Відзначено формування гіпоехогенного тунелю, що виходить з-під СЛ і сполучає ІСП із субкон'юнктивальним простором. Висота ІСП становила 0,69 мм. Інтерфейс набув чіткого контуру. Відзначено відсутність включень до ІСП.

Не змінилися параметри ТДМ порівняно з попередніми термінами спостереження. Ширина становила 0,82 мм, її товщина зберігалася, склавши 0,07 мм. Акустична густина мембрани залишалася стабільною, складаючи 30-50%. ТДМ мала прямий профіль безпроміненції.

Хвора М., 55 років, надійшла до ФДБУ «Мікрохірургія ока» з діагнозом: Первинна відкритокутова глаукома, розвинена стадія (II), з помірно підвищеним ВГД (В) правого ока.

Гострота зору правого ока = 0,8; внутрішньоочний тиск 30 мм рт.ст. Коефіцієнт легкості відтоку 0,07. При біомікроскопії: око спокійне, рогівка прозора, передня камера середньої глибини, помутніння в кортикальних шарах кришталика. Очне дно: диск зорового нерва деколорований, екскавація 0,7 діаметра диска.

Проведена операція: мікроінвазивна непроникна глибока склеректомія за запропонованим способом з нанесенням трьох аплікатів при проведенні трабекулоспазису. Використовувалися лазерні імпульси з експозицією 5 секунд та потужністю 400 мВт.

У ранньому післяопераційному періоді клінічно ознак запальної реакції зазначено не було: рогівка зберігала свою прозорість, передня камера була рівномірною глибини 3,0 мм, зберігалася діафрагмальна функція райдужної оболонки. При біомікроскопії візуалізувалася розлита ФП розміром 5×10 мм з легкою пастозністю у центрі.

ВГД першого дня після операції становило 9 мм рт.ст., з наступним плавним підвищенням до 3 місяців до 16 мм рт.ст. без гіпотензивної терапії.

При дослідженні методом ультразвукової біомікроскопії (УБМ) "SONOMED" (США) у першу добу після операції визначалася ФП, висота якої була 0,93 мм. СЛ був гідратований з акустичною густиною 50%. Товщина становила в середньому 0,24 мм. Між ФП та СЛ проглядалася акустично негативна порожнина у вигляді вузької щілини з шириною до 0,1 мм без включень. ІСП була акустично негативним простором без включень у вигляді неправильного овалу. Висота складала 0,55 мм. Ширина ТДМ становила 0,81 мм, її товщина 0,06 мм.Акустична густина мембрани становила 50%.

До 7-14 дня після операції структури дренажної системи, створені операцією, зберігали самі параметри.

У терміни 1-3 місяці ФП чітко візуалізувалася, висота ФП склала 1,20 мм, вміст ФП зберігало виражену гіпоехогенність з коливаннями акустичної щільності до 30-50% без мікропорожнин.

Відзначено збереження акустично негативної щілини між ФП та СЛ до 0,05 мм. Товщина СЛ збільшилася, становлячи 0,32 мм. Щільність його зберігала нерівномірну гіпоехогенність 50-90%. Кордони СЛ чітко візуалізувалися. Відзначено формування гіпоехогенного тунелю, що виходить з-під СЛ і сполучає ІСП з інтрасклеральними шляхами, що формуються. Параметри ІСП дещо збільшилися порівняно з попередніми термінами: висота ІСП склала 0,63 мм, інтерфейс набув чіткого контуру. Відзначено відсутність включень до ІСП.

Ширин ТДМ становила 0,81 мм, її товщина зберігалася, склавши 0,07 мм. Акустична густина мембрани залишалася стабільною, становлячи 50%. ТДМ мала прямий профіль без проміненції.

Мікроінвазивний спосіб хірургічного лікування відкритокутової глаукоми, що полягає у створенні інтрасклеральних шляхів відтоку внутрішньоочної рідини з утворенням інтрасклерального ложа і розлитої фільтраційної подушки, проведенні кон'юнктивального розрізу довжиною 2 мм, викроюванні поверхневого 2 мм. поверхневі шари рогівки, з подальшим висіченням глибокого склерального клаптя висотою 2 мм, основою 2 мм у лімба, вершиною 1 мм, разом з периферичними шарами рогівки і зовнішньою стінкою шоломового каналу з оголенням зони трабекули і десцеметової оболонки, повним иссе відвершины ложа поверхностного лоскута, отличающийся тем, что кзади от склеральной шпоры пуговчатым электородом наносят два-три аппликата, затем формируют склеральное ложе диодным лазером с длиной волны 810 нм, используя субпороговые значения лазерных импульсов с экспозицией 5 с и мощностью 300-400 мВт, склеральное ложе заповнюють імплантатом Healaflow, потім укладають склеральний клапоть з накладенням вузлових швів і зміцнюють кон'юнктиву одним вузловим швом.