Спосіб визначення показань до інвазивних досліджень при вузлових утвореннях щитовидної залози
Власники патенту UA 2432903:
Винахід відноситься до медицини, а саме до ультразвукової діагностики, і призначене для визначення показань до інвазивних досліджень при вузлових утвореннях щитовидної залози. Проводять ультразвукове дослідження вузлових утворень щитовидної залози. Вузлові освіти класифікують незалежно від їхнього розміру за шкалою THIRADS. У випадках, якщо УО гіпоехогенне, з чітким контуром, солідне або змішане, можливо з кальцинатами, з вираженою васкуляризацією; або УО інкапсульоване, з нерівним контуром, гіпоехогенне, частково з периферичною васкуляризацією на тлі тиреоїдиту Хашимото; або УО без капсули, з нерівним контуром, ізоехогенне, змішаної структури, з солідним компонентом, з гіперехогенними включеннями, васкуляризоване, шийні лімфовузли збільшені; або УО з капсулою, вираженим рідинним компонентом, пристіночним солідними розростаннями, васкуляризоване; або УО має виражену капсулу, гіпер-, ізо- або гіпоехогенну, містить циркулярні кальцинати або мікрокальцинати, є гіперваскуляризованим; якщо УО з нерівним контуром, без чіткої межі з нормальною паренхімою, гіпо-, ізо- або гіперехогенний, з мікрокальцинатами, наявність структурно змінених шийних лімфовузлів; або УО вертикально орієнтоване, без чіткого контуру, гіпоехогенне, з мікрокальцинатами, є гіповаскуляризованим, пункційну біопсію вважають показаною. Спосіб забезпечує можливість визначення показань до інвазивних досліджень при вузлових утвореннях щитовидної залози на основі результатів УЗД. 2 іл.
Винахід відноситься до медицини, а саме до ультразвукової діагностики, і може бути використане визначення необхідності використання інвазивних методів діагностикивиходячи зі ступеня ризику злоякісності, що визначається на підставі даних ультразвукових досліджень (УЗД).
Вузлові утворення (УО) щитовидної залози (ЩЗ) виявляються у 30-50% людей у популяції. Удосконалення техніки УЗД ЩЗ дозволяє виявляти утворення ЩЗ розміром від 2-3 мм і виконувати їх біопсію. Однак 90-95% цих УО є доброякісними, не мають ризику малігнізації та не вимагають застосування інвазивних способів діагностики, а саме пункційної біопсії. У зв'язку з цим існує потреба у визначенні показань до інвазивної діагностики, виходячи з ризику злоякісності новоутворення.
Відомий опис комплексних ультразвукових моделей новоутворень ЩЗ, заснований на даних УЗД, пункційної біопсії та гістологічного аналізу операційного матеріалу [Епштейн О.В., Матящук С.І. Ультразвукове дослідження щитовидної залози: атлас-керівництво. – Київ, 2004. – 382 с.]. Однак цей опис не пов'язує ультразвукові симптомокомплекси з показаннями до подальших інвазивних діагностичних процедур, зокрема пункційної біопсії.
На підставі зіставлення 12000 результатів УЗД та цитологічного дослідження біоптатів, отриманих шляхом черезшкірної тонкоголкової аспіраційної біопсії УО ЩЗ, та наступного статистичного аналізу виділено 12 груп, різних за ехографічною картиною ЩЗ, яким були присвоєні градації від T1 і RA Data Systema). Диференціюючим ознакою присвоєння даних градацій служив ризик злоякісності УО ЩЖ. Для кожної з градацій визначено показання до інвазивної діагностики.
Таким чином, запропонований спосіб вирішує задачу визначення показань до інвазивних досліджень при УО ЩЗ виходячи зі ступеня ризику злоякісності на основірезультатів УЗД.
Поставлене завдання вирішується тим, що рівень ризику злоякісності визначають на підставі даних ультразвукового дослідження вузлових утворень щитовидної залози, які класифікують незалежно від їх розміру за розробленою шкалою THIRADS від 1 до 5 залежно від ознак, наведених у таблиці.
| Таблиця | ||||
| Ехографічні характеристики вузлової освіти | Ехоморфологічний тип вузла | Ймовірність злоякісності | Категорія за шкалою THIRADS | Показання до пункційної біопсії |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| УО ЩЗ відсутня, нормальна картина ЩЗ | 0% | THIRADS 1 | ні | |
| Анехогенне з гіперехогенним включенням («хвіст комети»), неваскуляризоване | Колоїдний вузол 1 типу | 0% | THIRADS 2 | ні |
| Без капсули, з чіткими контурами, змішаною структурою, з гіперехогенними включеннями, васкуляризований "губчастий вузол" | Колоїдний вузол 2 типу | 0% | THIRADS 2 | ні |
| Гіпер- або ізоехогенний, частково інкапсульований, з периферичною васкуляризацією, на тлі тиреоїдиту Хашимото | Псевдовузол Хашимото 1 типу | 0% | THIRADS 2 | ні |
| Гіпоехогенний, з чітким контуром, солідний або змішаний, можливо з кальцинатами, з вираженою васкуляризацією | Колоїдний вузол 3 типи | 0% | THIRADS 2 | ні |
| Інкапсульоване, з нерівним контуром, гіпоехогенне, частково з периферичною васкуляризацією, на тлі тиреоїдиту Хашимото | Псевдовузол Хашимото 2 типу | Менш 5% | THIRADS 3 | так |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Без капсули, з нерівним контуром, ізоехогенне, змішаної структури, з солідним компонентом, з гіперехогенними включеннями, васкуляризоване, шийні лімфовузли збільшені | Колоїдний зоб 4 типу | Менш 5% | THIRADS 3 | так |
| З капсулою, вираженим рідинним компонентом, солідними пристіночними розростаннями, васкуляризований вузол | Кістозний вузол | 5-10% | THIRADS 3 | так |
| З вираженою капсулою, гіпер-, ізо- або гіпоехогенне, що містить циркулярні кальцинати або мікрокальцинати, гіперваскуляризоване | Підозрільний на злоякісний | 10-80% | THIRADS 4a | так |
| З нерівним контуром, без чіткого кордону з нормальною паренхімою, гіпо-, ізо- або гіперехогенний, з мікрокальцинатами, наявність структурно змінених шийних лімфовузлів | Злоякісний | 90% | THIRADS 4б | так |
| Вертикально орієнтоване, без чіткого контуру, гіпоехогенне, з мікрокальцинатами, гіповаскуляризоване | Злоякісний | 90% | THIRADS 4б | так |
| Вузол, злоякісність якого доведена попередньою біопсією | Злоякісний | 100% | THIRADS 5 | ні |
Новим у заявленому способі є використання в якості диференційної ознаки ехографічних характеристик УО ЩЗ незалежно від його розміру на підставі створення класифікації THIRADS та виділення градацій від 1 до 5 за ступенем ризику злоякісності.
Спосіб здійснюють наступним чином.
Виконують УЗД ЩЗ у стандартних режимах, при виявленні УО оцінюють його форму, контури, ехогенність, наявність капсули, рідинного компонента, кальцинатів, з використаннямдопплерівських режимів визначають тип васкуляризації. На основі співвідношення отриманих параметрів з характеристиками груп, наведеними в таблиці.
Якщо ехографічно візуалізується анехогенне з гіперехогенним включенням "хвіст комети" УО, неваскуляризоване, його розцінюють як колоїдний вузол 1 типу. Якщо визначається УО без капсули, з чіткими контурами, змішаної структури, з гіперехогенним включеннями, васкуляризований, "губчастий вузол", його розцінюють як колоїдний вузол 2 типу. Якщо УО ЩЗ гіпер- або ізоехогенне, частково інкапсульоване, з периферичною васкуляризацією, на тлі тиреоїдиту Хашимото, його розцінюють як псевдовузол Хашимото 1 типу. У випадках, якщо УО гіпоехогенний, з чітким контуром, солідний або змішаний, можливо з кальцинатами, з вираженою васкуляризацією, його розцінюють як колоїдний вузол 3 типу. Для перерахованих УО ризику злоякісності немає, їм надається градація THIRADS 2 (ризик злоякісності відсутня), пункційна біопсія не показана.
Якщо УО інкапсульоване, з нерівним контуром, гіпоехогенне, частково з периферичною васкуляризацією, на тлі тиреоїдиту Хашимото, його розцінюють як псевдовузол Хашимото 2 типу. Якщо УО без капсули, з нерівним контуром, ізоехогенне, змішаної структури, з солідним компонентом, з гіперехогенними включеннями, васкуляризоване, шийні лімфовузли збільшені, його визначають як колоїдний зоб 4 типу. У випадках ймовірність злоякісності становить 0-5%. Якщо УО з капсулою, вираженим рідинним компонентом, пристінковими солідними розростаннями, васкуляризоване, його розцінюють як кістозний вузол, ймовірність злоякісності якого 5-10%, пункційну біопсію вважають показаною. Усім цим УО надається градація THIRADS 3 (низький ризикзлоякісності), пункційна біопсія показана.
Якщо УО має виражену капсулу, гіпер-, ізо- або гіпоехогенне, містить циркулярні кальцинати або мікрокальцинати, є гіперваскуляризованим, його вважають підозрілим на злоякісне з ймовірністю злоякісності 10-80%, надають градацію THIRADS 4а (високий ризик злоякісності). Якщо УО з нерівним контуром, без чіткої межі з нормальною паренхімою, гіпо-, ізо- або гіперехогенне, з мікрокальцинатами, наявність структурно змінених шийних лімфовузлів його розцінюють як злоякісне. Якщо УО вертикально орієнтоване, без чіткого контуру, гіпоехогенне, з мікрокальцинатами є гіповаскуляризованим, його також розцінюють як злоякісне. У цих випадках надається градація THIRADS 4б (високий ризик злоякісності - 90%). Пункційну біопсію вважають обов'язковою.
Якщо злоякісність вузла була доведена попередньою біопсією, йому надають градацію THIRADS 5, злоякісність вважають верифікованою, біопсія пункції не показана.
Приклад 1. Хвора А., 32 роки. При УЗД: у правій частці ЩЗ визначається анехогенне утворення правильної форми, з чіткими контурами, однорідною структурою, з гіперехогенним включенням (ефект "хвоста комети") (фіг.1). THIRADS 2, пункційна біопсія не показана.
Приклад 2. Хвора С., 41 рік. При УЗД: у правій частці ЩЗ визначається гіпоехогенний вузол неправильної форми, з чітким контуром, вираженою капсулою, неоднорідної структури, з одиничними мікрокальцинатами (фіг.2). THIRADS 4а показана пункційна біопсія.
Таким чином, пропонований спосіб на основі ехографічної характеристики ЩЗ, доповненої розробленою шкалою THIRADS, надає можливість оцінити ризик злоякісності УО з високоюступенем достовірності, що дозволяє чітко визначити показання до пункційної біопсії, уникнути інвазивних втручань, що не потрібні, без шкоди для виявлення злоякісних новоутворень.
Спосіб визначення показань до інвазивних досліджень при вузлових утвореннях щитовидної залози шляхом проведення ехоморфологічних паралелей, який відрізняється тим, що показання до інвазивних досліджень визначають на підставі даних ультразвукового дослідження вузлових утворень щитовидної залози, які класифікують незалежно від їх розміру за шкалою TRA: УО гіпоехогенний, з чітким контуром, солідний або змішаний, можливо з кальцинатами, з вираженою васкуляризацією; або УО інкапсульоване, з нерівним контуром, гіпоехогенне, частково з периферичною васкуляризацією на тлі тиреоїдиту Хашимото; або УО без капсули, з нерівним контуром, ізоехогенне, змішаної структури, з солідним компонентом, з гіперехогенними включеннями, васкуляризоване, шийні лімфовузли збільшені; або УО з капсулою, вираженим рідинним компонентом, пристіночним солідними розростаннями, васкуляризоване; або УО має виражену капсулу, гіпер-, ізо- або гіпоехогенну, містить циркулярні кальцинати або мікрокальцинати, є гіперваскуляризованим; якщо УО з нерівним контуром, без чіткої межі з нормальною паренхімою, гіпо-, ізо- або гіперехогенний, з мікрокальцинатами, наявність структурно змінених шийних лімфовузлів; або УО вертикально орієнтоване, без чіткого контуру, гіпоехогенне, з мікрокальцинатами, є гіповаскуляризованим, пункційну біопсію вважають показаною.