Таблетки Екслютон інструкція із застосування, ціна та відгуки на
- Латинська назва: Exluton
- Код АТХ: G03AC02
- Діюча речовина: Лінестренол (Lynestrenol)
- Виробник: Organon Inc. (Нідерланди)
Лінестренол, картопляний крохмаль,амілопектин,моногідрат лактози,стеарат магнію.
Форма випуску
Таблетки круглої форми білого кольору 0,5 мг у блістері № 28 у картонній упаковці.
Фармакологічна дія
Засіб для контрацепції.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Фармакодинаміка
Контрацептив для перорального прийому (ОК), що містить у своєму складіЛІН (прогестагенний компонент лінестренол). Вступаючи в організм, ЛІН трансформується в метаболіт НЕТ (норетистерон ), який має властивість зв'язуватися з рецепторамипрогестерону в окремих органах, у тому числі -міометрії.
Контрацептивна дія Екслютону здійснюється переважно за рахунок зростання в'язкості слизу цервікального каналу, тим самим порушується просування сперматозоїдів, перистальтика маткових труб, а також зменшується чутливість ендометрію доооцитів. В результаті цього практично у 70% жінок овуляція не відбувається, і як підтвердження відзначається підвищення рівня прогестерону і відсутність піку зростання в середині циклулютенізуючого гормону (ЛГ). Прийом препарату не має клінічно вираженого впливу на процеси метаболізму та гемостаз.
Фармакокінетика
Лінестринол, що є основною діючою речовиною препарату, швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту і трансформується в метаболіт норетистерон. Біодоступність - 64%. Після прийому препарату максимальні рівні Лінестринолу у крові досягаються через 2-4 години. НЕТ високою мірою зв'язується з білкамикрові (близько 96%), в основному з альбуміном (61%) і менше - з глобуліном (35%). Метаболіти препарату виділяються переважно у формісульфатів таглюкуронідів через нирки та кишечник. Період напіввиведення – близько 15 годин.
Показання до застосування
Попередження вагітності (пероральна контрацепція).
Протипоказання
- Гіперчутливість до препарату;
- Встановлена вагітність або підозра на вагітність;
- Наявність в анамнезіпозаматкової вагітності ;
- Венозна тромбоемболія ;
- Гормонозалежні злоякісні пухлини;
- Наявність в анамнезі або поточнезахворювання печінки у тяжкій формі (до встановлення нормальних показників печінкових проб);
- Кровотеча з піхви невстановленої етіології;
- Жовтяниця ;
- Порфірія ;
- Отосклероз ;
- Герпес в анамнезі під час вагітності;
- Цукровий діабет (1 тип);
- Порушення обміну холестерину;
- Вроджені станигіпербілірубінемії ;
- жовчокам'яна хвороба ;
- Недостатність лактази та непереносимість галактози;
Побічна дія
Болючість у молочних залозах, нерегулярний місячний цикл, перепади настрою, головний біль,блювота,нудота,запор абодіарея, біль у животі , Висипання на шкірі, непереносимість контактних лінз, зміна маси тіла,хлоазму,тромбоемболічні порушення.
Екслютон, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)
Пігулки Екслютон приймаються внутрішньо щодня протягом 28 днів по одній таблетці, запиваючи водою. Бажано приймати препарат одночасно.
Прийом Екслютону, у випадкахнезастосування протягом останнього місяця гормональних контрацептивів необхідно починати на початку менструального циклу (з першого дня). Якщо перший день циклу пропущено, то таблетки можна приймати і з 2-5 днів, але в цьому випадку протягом перших тижнів циклу необхідно застосовувати додатково бар'єрний метод контрацепції.
Якщо раніше контрацепція здійснювалася із застосуванням комбінованого гормонального контрацептиву, то прийом препарату слід розпочинати наступного дня після закінчення прийому активної таблетки КОК. Методи додаткової контрацепції у разі не застосовуються.
При переході з прийому інших препаратів на основі прогестагену (міні-пили, імпланти, ВМС) прийом Екслютон можна починати будь-якого дня відразу після видалення імпланту, в день нової ін'єкції. При цьому додаткові методи запобігання не використовуються.
При аборті на початку вагітності (1-й триместр) приймати препарат необхідно розпочати негайно. Потреби додаткового методу контрацепції немає.
Після аборту в пізніший період (2-й триместр) або пологів прийом препарату необхідно починати на 21-28 день аборту або пологів. Якщо цей термін пропущено, слід користуватися додатково бар'єрним методом контрацепції протягом першого тижня прийому препарату. Але, у разі наявності статевих контактів після аборту чи пологів, необхідно перед початком прийому Екслютона виключити вагітність. Краще дочекатися часу початку менструації.
У разі пропуску часу прийому таблеток (менше 3-х годин) пропущену дозу препарату необхідно прийняти якомога швидше, а наступну дозу — у звичайний час. Якщо час пропуску понад 3 години, слід протягом наступних 7 днів використовувати бар'єрний метод. Якщо прийом препарату пропущено протягомпершого тижня застосування, а перед пропуском таблеток протягом тижня був статевий контакт, необхідно брати до уваги можливість вагітності. При розладах роботи шлунково-кишкового тракту процес всмоктування таблеток у ШКТ може бути порушений і необхідно використовувати додаткові методи контрацепції.
Передозування
Так як токсичність препарату дуже низька, то навіть у випадках прийому одночасно кількох таблеток важких симптомів отруєння не очікується. Найчастіше відзначаєтьсянудота,блювота, кров'яні виділення з піхви.
Взаємодія
Екслютон при взаємодії з іншими ЛЗ може викликати порушення контрацептивного захисту або призводити до кровотечі. Встановлено, що при взаємодії препарату збарбітуратами,примідоном,гідантоїнами,рифампіцином,гризеофульвіном,окскарбазепіном,рифабутином,фелбаматом,топіраматом,ритонавіром та препаратами, що містять звіробій, жінкам необхідно використовувати тимчасово бар'єрний метод контрацепції в доповнення до таблеток Екслютону або перейти на інший метод контрацепції. При цьому бар'єрний метод необхідно використовувати не тільки в період застосування цих лікарських засобів, але й протягом 28 днів після їх прийому.
Слід бути обережними у випадках прийому препаратів активованого вугілля, оскільки зменшується всмоктування, і контрацептивна ефективність може знижуватися.
Умови продажу
Умови зберігання
У сухому захищеному від світла місці за нормальної температури 2-30°С. Чи не заморожувати.