Тексамен - Розчин для ін’(в

Склад: Кожен ліофілізований флакон містить 20 мг ТЕНОКСИКАМУ. Допоміжні речовини: 57,33 мг манітолу, 3-28 мг натрію гідроксиду, 3 мг трометамолу, 2 мг натрію метабісульфіду, 0,2 мг натрію.

Фармакологічна дія

Теноксикам є нестероїдним протизапальним препаратом, він має потужну протизапальну та болезаспокійливу дію, жарознижувальний ефект виражений менш чітко, а також запобігає агрегації тромбоцитів. В основі механізму дії лежить пригнічення активності ізоферментів циклооксигенази-1 і циклооксигенази-2, в результаті чого знижується синтез простагландинів а вогнищі запалення, а також в інших тканинах організму. Крім того, теноксикам знижує накопичення лейкоцитів у вогнищі запалення.

Протизапальна дія розвивається до кінця першого тижня лікування.

Абсорбція - швидка і повна (прийом їжі уповільнює). Біодоступність – 100%. Максимальна концентрація відзначається за 2 години. Відмінною особливістю теноксикаму є велика тривалість дії та тривалий період напіввиведення – 72 години. Препарат на 99% зв'язується з білками плазми. Теноксикам добре проникає у синовіальну рідину. Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри. Метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 5-гідрокситеноксикаму. 1/3 виділяється із жовчю, 2/3 із сечею у вигляді неактивних метаболітів.

Показання

Ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, суглобовий синдром при загостренні подагри, бурсит, тендовагініт; больовий синдром (слабкої та середньої інтенсивності): артралгія, міалгія, невралгія, мігрень,зубний та головний біль, альгодисменорея; біль при травмах, опіках.

Протипоказання

Гіперчутливість, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (в т.ч. в анамнезі), шлунково-кишкова кровотеча (в т.ч. в анамнезі), гастрит тяжкого перебігу, "аспіринова" тріада, гемофілія, гіпокоагуляція, печінкова та/або ниркова недостатність, зниження слуху, патологія вестибулярного апарату, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; захворювання крові, вагітність, період лактації; вік до 18 років.

Режим дозування

Внутрішньом'язово та внутрішньовенно. Ін'єкції тексамена призначаються при короткочасному лікуванні – по 20 мг на день; при тривалому застосуванні – 10 мг на день. При подагричного артриту 1-2 дні призначаються 40 мг на день, у наступні 3-5 днів - 20 мг на день. Призначену дозу слід застосувати в один прийом.

Побічні ефекти

З боку травної системи, диспепсія (нудота, блювання, печія, діарея, метеоризм), нестероїдні протизапальні засоби, гастропатія, абдомінальні болі, стоматит, анорексія, порушення функції печінки. При тривалому застосуванні у великих дозах – виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), кровотеча (шлунково-кишкова, ясенна, маткова, гемороїдальна), перфорація стінок кишечника.

Серцево-судинна система: серцева недостатність, тахікардія, підвищення артеріального тиску.

З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, сонливість, депресія, збудження, зниження слуху, шум у вухах, подразнення очей, порушення зору.

З боку органів кровотворення: агранулоцитоз, лейкопенія, рідко – анемія, тромбоцитопенія.

Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, синдроми Стівенса-Джонсона і Лайєлла.

Лабораторніпоказники; гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, підвищення концентрації азоту сечовини та активності "печінкових" трансаміназ, подовження часу кровотечі.

Інші; бронхоспазм, порушення функції нирок, посилення потовиділення, набряковий синдром (у т.ч. періорбітальні набряки).

Передозування

При передозуванні препарату потрібне симптоматичне лікування.

Особливі вказівки

Під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок, протромбіновий індекс (на фоні непрямих антикоагулянтів) глюкози у крові (на фоні пероральних гіпоглікемічних препаратів).

При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.

За кілька днів до хірургічного втручання скасовують препарат.

У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Необхідно враховувати можливість затримки натрію та води в організмі при призначенні з діуретиками хворим на артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність.

Наявність в анамнезі захворювань нирок може призвести до розвитку інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу та нефротичного синдрому, не застосовувати нефротоксичні препарати безпосередньо після хірургічних втручань.

Лікарська взаємодія

Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію активних активних метаболітів.

Знижує ефективність урикозуричних препаратів, посилює діюантикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків, побічні ефекти мінералокортикостероїдів, глюкокортикостероїдів, естрогенів; знижує ефективність гіпотензивних та сечогінних засобів; посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини.

Антациди та колестірамін знижують абсорбцію.

Збільшує концентрацію у крові препаратів літію, метотрексату.

Інші нестероїдні протизапальні засоби - ризик розвитку побічних ефектів, особливо з боку ШКТ.

Умови та термін зберігання

При температурі не вище 25°С, у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності 2 роки. Не використовувати препарат з терміном придатності, що минув.