Тексамен-L - Інструкція
Міжнародна назва:
Лікарська форма:
Ліофілізований порошок для приготування парентерального розчину Тексамен L по 20 мг у скляних флаконах, в пачку з картону вкладено 1 флакон у комплекті з ампулою з розчинником.
Фармакологічна дія:
Тексамен L – ненаркотичний аналгетик для парентерального застосування. Тексамен L містить теноксикам – нестероїдна протизапальна речовина класу оксикамів. Теноксикам має виражену протизапальну, жарознижувальну та знеболювальну дію. Механізм дії препарату Тексамен L заснований на здатності активного компонента інгібувати фермент циклооксигеназу та, як наслідок, знижувати рівень прозапальних цитокінів (простагландинів та простациклінів). Тексамен L також знижує рівень тромбоксану А внаслідок чого дещо знижується агрегація тромбоцитів.
Близько 99% активного компонента зв'язується з білками плазми. Теноксикам не кумулюється в організмі, добре проникає у тканини. Рівноважні концентрації досягаються на 10-14 день лікування. Активний компонент препарату Тексамен L повністю метаболізується в організмі. Екскретується теноксикам переважно у формі метаболітів нирками, близько 1/3 виводиться із жовчю. Період напіввиведення теноксикаму досягає 72 годин. При дослідженні доз від 10 мг до 100 мг встановлено лінійний характер фармакокінетики теноксикаму.
Тексамен L застосовують для короткочасної терапії при гострих станах, які потребують застосування парентеральних нестероїдних протизапальних засобів. Зокрема: Тексамен L призначений для терапії пацієнтів, які страждають на неспецифічний інфекційний поліартрит, ревматоїдний і подагричний артрит, а також артроз, остеохондроз і остеоартроз. Тексамен L застосовують у лікуванні пацієнтів з ішіалгією, люмбаго, анкілоспондилітом, бурситом та тендинітом. Розчин Тексамен L також призначають пацієнтам з гострими формами захворювань кістково-м'язової системи, включаючи травми, пошкодження тканин, розтягнення зв'язок та міозит.
Протипоказання:
Тексамен L не призначають пацієнтам із зазначенням в анамнезі на реакції гіперчутливості до теноксикаму або додаткових компонентів порошку. Тексамен L заборонено призначати пацієнтам з аспіриновою тріадою в анамнезі. Препарат Тексамен L не використовують у терапії пацієнтів з ерозивно-виразковими захворюваннями травного тракту (у тому числі в анамнезі), тяжкою формою гастриту та шлунково-кишковою кровотечею (у тому числі в анамнезі). Розчин Тексамен L протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки, ниркової недостатності, а також серцевої недостатності. Тексамен L не використовують у педіатричній практиці.
Слід з обережністю призначати препарат Тексамен L пацієнтам, які страждають на захворювання шлунково-кишкового тракту (при розвитку ульцерогенної дії слід негайно відмінити теноксикам), захворюваннями нирок, печінки та серця (включаючи артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність). З обережністю Тексамен L призначають пацієнтам, які мають планове оперативне втручання (перед проведенням операцій слід попередити лікаря про терапію препаратом Тексамен L). Пацієнтам похилого віку Тексамен L призначають з обережністю. Не бажано керувати потенційно небезпечними механізмами та транспортними засобами у період терапії препаратом Тексамен L.
Побічна дія:
При застосуванні препарату Тексамен L у пацієнтів можливий розвиток таких небажаних дій, зумовленихтеноксикамом: З боку травного тракту: ерозивно-виразкові захворювання травного тракту, блювання, нудота, порушення випорожнень, печія, біль в абдомінальній ділянці, диспепсичні явища, виразковий стоматит. Крім того, можливий розвиток мелени, епігастрального дистресу, шлунково-кишкових кровотеч, гастриту, гематимезису та пептичних виразок. З боку гепатобіліарної системи: гепатит, підвищення рівня печінкових трансаміназ, печінкова недостатність, жовтяниця. З боку системи крові: тромбоцитопенічна пурпура, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, зниження рівня гемоглобіну, еозинофілія, анемія (у тому числі апластична та гемолітична анемія).
З боку серця та судин: периферичні набряки, відчуття серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність, підвищення ризику розвитку тромбозу. З боку нервової системи: неврит зорового нерва, збудження, депресивний стан, парестезії, галюцинації, запаморочення, порушення сну, астенія, шум у вухах, підвищена стомлюваність, головний біль. З боку нирок: нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, зниження функції нирок. Алергічні реакції: кропив'янка, бульозний дерматит, свербіж шкіри, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, світлочутливість, алопеція, анафілактичний шок. Інші: зміна маси тіла, гіперглікемія, подразнення та набряк очей, зниження гостроти зору, диспное. При розвитку побічних реакцій, у тому числі тих, що не описані в анотації, слід припинити застосування препарату Тексамен L.
Спосіб застосування та дози:
Тексамен L призначений для приготування розчину для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення. Для приготування розчину слід додати у флакон зпорошком розчинник і, акуратно струшуючи флакон, повністю розчинити порошок. Заборонено застосовувати розчин, що містить видимі нерозчинені частинки, а також розчин із зміненим кольором або прозорістю. Вводити готовий розчин слід глибоко у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза або внутрішньовенно повільно. Тривалість терапії та дози теноксикаму визначає лікар. Середня рекомендована доза теноксикаму для дорослих становить 20 мг на добу. При гострій формі артриту дорослим, як правило, призначають введення 40 мг теноксикаму на добу протягом 2 днів, після чого переходять на введення 20 мг теноксикаму на добу. Після покращення стану пацієнта допускається зниження дози теноксикаму до 10 мг на добу.
Пацієнтам похилого віку зазвичай призначають теноксикам у дозі не більше 20 мг на добу. Пацієнтам з порушеннями функцій нирок може знадобитися корекція дози препарату Тексамен L: Пацієнтам з показниками кліренсу креатиніну більше 25 мл/хв, як правило, призначають теноксикам у дозі не більше 20 мг на добу. Пацієнтам з показниками кліренсу креатиніну менше 25 мл/хв не призначають препарат Тексамен L. Не слід призначати більше 20 мг теноксикаму на добу пацієнтам з низьким рівнем альбуміну, а також гіпербілірубінемією. Середня тривалість курсу терапії препаратом Тексамен L становить 7 днів, після чого переходять на пероральну терапію теноксикамом. При тяжких станах курс лікування парентеральною формою може бути продовжено до 14 днів.
Особливі вказівки:
Даних про застосування теноксикаму під час вагітності немає. У дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного ефекту препарату Тексамен L, проте дослідження на людях не проводилися. Нестероїдні протизапальнізасоби можуть негативно впливати на серцево-судинну систему плода в третьому триместрі, а також викликати розвиток ускладнень під час пологів. Призначення препарату Тексамен L вагітним жінкам небажане. Деяка частина препарату Тексамен L може визначатися у грудному молоці. Призначення теноксикаму в період лактації небажане. Передозування: При введенні високих доз теноксикаму у пацієнтів відзначається розвиток порушень випорожнень, запаморочення, нудоти, головного болю, дискомфорту в епігастральній ділянці, а також збудження або сонливості. При подальшому підвищенні дози можливий розвиток шуму у вухах, слабкості, судом, шлунково-кишкової кровотечі, втрати орієнтації, гострої печінкової та ниркової недостатності, а також коми. Специфічний антидот невідомий. При розвитку ознак передозування теноксикаму проводять симптоматичну терапію.
Взаємодія:
Тексамен L при поєднаному застосуванні може потенціювати дію деяких антикоагулянтів, у тому числі кумарину та варфарину. Пробенецид посилює виведення теноксикаму при одночасному застосуванні. Тексамен L може знижувати рівень серцевих глікозидів у плазмі крові, а також посилювати вираженість серцевої недостатності та знижувати індекс гломерулярної фільтрації. При поєднаному застосуванні препарату Тексамен L з діуретиками відзначається підвищення ризику розвитку гіпернатріємії та гіперкаліємії, а також нефротоксичної дії. Теноксикам при поєднаному застосуванні збільшує плазмові концентрації літію та метотрексату. При одночасному застосуванні препарату Тексамен L та циклоспорину підвищується ризик нефротоксичності.
Нестероїдні протизапальні засоби знижують вираженість ефекту міфепристону (не слід приймати препарат Тексамен Lодночасно з міфепристоном, а також протягом 8-12 днів після прийому міфепристону). Не слід застосовувати препарат Тексамен L поєднано з кортикостероїдами, а також препаратами групи саліцилатів та ненаркотичних аналгетиків. При одночасному застосуванні теноксикаму з хінолоновими антибіотиками підвищується ризик розвитку судом. Можливе підвищення ризику розвитку шлунково-кишкової кровотечі при одночасному застосуванні препарату Тексамен L з блокаторами серотонінових рецепторів та антиагрегантними засобами.
Докладний опис:
Склад: 1 флакон препарату Тексамен L містить: Теноксикаму – 20 мг; Додаткові інгредієнти.
1 ампула розчинника для препарату Тексамен L містить: Води для ін'єкцій – 2 мл.
РОДИНКИ, БОРОДАВКИ та ПІПІЛОМИ свідчать про наявність в організмі паразитів! Наші читачі успішно використовують Метод Олени Малишевої. Уважно вивчивши цей метод, ми вирішили запропонувати його і вашій увазі. Читати далі.