Теотард інструкція із застосування, аналоги, ціна, відгуки

Латинська назва: Teotard

Код ATX: R03DA04

Діюча речовина: Теофілін (Theophylline)

Виробник: KRKA (Словенія)

Опис актуально на: 19.01.18

Ціна в інтернет-аптеках:

Теотард – бронхолітичний лікарський засіб, інгібітор фосфодіестераз.

Діюча речовина

Форма випуску та склад

Теотард реалізується у формі капсул пролонгованої дії. Випускається медичний препарат у контурних коміркових упаковках (по 10 капс.), поміщених у картонні коробки по 4 шт.

Теотард, капсули	1 капс.
Теофілін	200 мг
350 мг
допоміжні речовини: метакрилату амонію сополімер тип А, дибутилфталат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, метакрилату амонію сополімер тип В.
Склад оболонки: діоксид титану (Е171), желатин, барвник хіноліновий жовтий (Е104), барвник індиго кармін (Е132).

Показання до застосування

Показаннями до призначення Теотарду є:

«Легенєве» серце, легенева гіпертензія.
Бронхобструктивний синдром будь-якого походження: хронічний обструктивний бронхіт, бронхіальна астма та ХОЗЛ.
Нічний апное.

Протипоказання

Протипоказання до використання Теотарду є:

Виразкова хвороба 12-палої кишки та шлунка у фазі загострення, крововилив із ШКТ, гастрит із підвищеною кислотністю.
Виражена артеріальна гіпо- та гіпертензія, гострий інфаркт міокарда, геморагічний інсульт, тяжкі аритмії, крововилив у сітківку ока.
Епілепсія.
Дитячий вік до 12 років (для капсул 350 мг), до 6 років (для капсул 200 мг).
Гіперчутливість до теофіліну (включаючи інші похідні ксантину – теобромін, пентоксифілін, кофеїн).

Теотард призначається з особливою обережністю при: гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, тяжких функціональних порушеннях нирок та печінки, вираженій коронарній недостатності, поширеному атеросклерозі судин, порфірії, частої шлуночкової екстрасистолії, виразковій хворобі 12-палої серцевої, готовності , тривалої гіпертермії, крововиливах з органів травного тракту в недавньому анамнезі, літньому віці, неконтрольованому тиреотоксикозі або гіпотиреозі, гіпертрофії передміхурової залози, гастроезофагеальному рефлюксі, виношуванні та годівлі дитини.

Інструкція із застосування Теотард (спосіб та дозування)

Препарат призначений для вживання. Капсули слід пити після їди, запиваючи необхідною кількістю води. Заборонено їх відкривати чи розжовувати. Дозування та режим прийому препарату встановлюється лікарем, індивідуально для кожного пацієнта.

У дорослих хворих неприпустимо перевищувати добову дозу 15 мг/кг ваги тіла, розділену на 2 прийоми з перервою о 12 годині. У дітей максимальна добова доза становить 20 мг/кг (з тим самим інтервалом).

Для добору дози Теотарду потрібно визначати рівень теофіліну у сироватці крові. У нормі цей показник варіює від 10 до 15 мкг/мл, що забезпечує оптимальний терапевтичний ефект при мінімальному ризику виникнення побічних реакцій. Якщо концентрація перевищує 20 мкг/мл, дозу лікарського засобу необхідно знизити. Контроль показника рекомендується проводити через кожні 6 – 12 місяців.

Протягом перших трьох днів змоменту початку лікування слід приймати по 1 капс. (200 – 350 мг) кожні 12 годин. На третій день рекомендується оцінити переносимість препарату та ефективність лікування. При недостатній ефективності дозу дозволяється збільшити (на 200 - 350 мг на добу) до досягнення максимального терапевтичного ефекту. При появі небажаних побічних реакцій дозу слід зменшити, з урахуванням віку та ваги тіла пацієнта, характеру патології.

Ранкова та вечірня дози Теотарду можуть відрізнятися залежно від клінічної картини захворювання, часу розвитку нападів утрудненого дихання та ефективності лікування.

Теотард 200 мг прописується дітям, вага тіла яких становить понад 20 кг. Також це дозування призначається дорослим хворим, які мають низьку масу тіла.

Теотард 350 мг призначений для дорослих та дітей, вага тіла яких перевищує 40 кг. Підтримуюча доза для дорослих із вагою тіла понад 60 кг – 350 мг 2 рази на день.

Для хворих на куріння та осіб з підвищеним метаболізмом теофіліну початкова доза становить 350 мг. Підтримуюча доза може бути підвищена до 1,15 г на день (1 капс. – вранці, 2 капс. – увечері).

Для дорослих, що не палять, з вагою тіла більше 60 кг оптимальна початкова доза - 350 мг на день (увечері, в 1 прийом). Надалі дозу підвищують на 350 мг до підтримуючої (в середньому - 700 мг на день, увечері, в 1 прийом).

У осіб із зниженим кліренсом Теотарда початкова доза становить 200 мг на день, яку потім підвищують по 200 мг через 2 дні до підтримуючої – 400 мг на день на 1 прийом увечері. У хворих із вагою тіла менше 60 кг – 200 мг на день.

Дітям віком 6 – 12 років прописують капсули по 200 мг. Денна доза для дітей 6 – 8 років (при вазі тіла 20 – 30 кг) – 400 мг, кратність прийому – 2 рази надень. Денна доза для дітей 8 – 12 років (при вазі тіла 30 – 40 кг) – 600 мг, кратність прийому – 3 рази на день.

Дітям віком 12 – 16 років (при вазі тіла 40 – 60 кг) прописують капсули 350 мг. Денна доза становить 0,7 – 1,4 г, кратність прийому – 2 – 3 десь у день.

Дія Теотарду проявляється повною мірою через 3 – 4 дні після початку терапії.

Побічні ефекти

Застосування Теотарду може спровокувати такі побічні дії:

Центральна нервова система: підвищена дратівливість, запаморочення, нервове збудження, проблеми із засинанням, біль голови, тривожність, вертиго, тремор.
Серцево-судинна система: аритмії, серцебиття, збільшення частоти нападів стенокардії, тахікардія (у тому числі у плода при прийомі препарату вагітної у III триместрі), кардіалгія, зниження артеріального тиску.
Шлунково-кишковий тракт: печія, біль у животі, погіршення апетиту (при тривалому прийомі), напади нудоти, виразкова хвороба у стадії загострення, блювання, гастроезофагеальний рефлюкс, діарея.
Лабораторні показники: гематурія, гіперкальціємія та/або гіпокаліємія, гіперурикемія та гіперглікемія, альбумінурія.
Алергічні прояви: лихоманка, свербіж, висипання на шкірі.
Iнше: підвищене потовиділення, біль у грудях, посилення діурезу, відчуття «припливів» до шкіри обличчя, тахіпное.

Частота появи побічних реакцій зростає, якщо концентрація теофіліну в сироватці становить понад 20 мкг/мл. У разі зниження дози препарату негативні ефекти знижуються.

Передозування

Симптоми передозування: тремор, втрата апетиту, шлунково-кишкова кровотеча, болі в ділянці шлунка, тахікардія, діарея, безсоння, нудота, судоми, блювання (у тому числі з кров'ю),тривожність, тахіпное, шлуночкові аритмії, гіперемія шкіри обличчя, світлобоязнь, рухове збудження. При тяжкому отруєнні можуть виникати епілептоїдні напади (особливо у дітей без появи будь-яких провісників), гіперглікемія, гіпоксія, ниркова недостатність, з міоглобінурією, метаболічний ацидоз, некроз скелетних м'язів, гіпокаліємія, сплутаність свідомості, зниження артеріального тиску.

Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, проносних ЛЗ, симптоматична терапія.

Аналоги за кодом АТХ: Теофілін, Вентакс, Ретафіл, Теопек, Еуфілонг.

Фармакологічна дія

Теотард є теофілін у вигляді пелет. Належить до інгібіторів фосфодіестерази, збільшує накопичення в тканинах ц-АМФ, блокує аденозинові (пуринові) рецептори; знижує надходження іонів кальцію через канали клітинних мембран, зменшує скорочувальну активність гладкої мускулатури. Розслаблює мускулатуру бронхів, кровоносних судин, надає периферичний вазодилатуючий вплив, збільшує нирковий кровотік, має помірний діуретичний ефект. Стабілізує мембрану опасистих клітин, гальмує вивільнення медіаторів алергічних реакцій. Нормалізуючи дихальну функцію, сприяє насичення крові киснем та зниження концентрації вуглекислоти; стимулює центри дихання. Підсилює вентиляцію легень за умов гіпокаліємії. Стимулює діяльність серця, надає позитивний інотропний та хронотропний вплив на серце, підвищує коронарний кровотік та потребу міокарда в кисні. Знижує тонус кровоносних судин. Зменшує легеневий судинний опір, знижує тиск у малому колі кровообігу. Збільшує нирковий кровотік, має помірний діуретичний ефект.

Уповільненевивільнення діючої речовини з капсул пролонгованої дії забезпечує досягнення терапевтичного рівня теофіліну в крові через 3-5 годин після прийому та його збереження протягом 12 годин.

Бронхолітична дія Теотарду розвивається поступово, тому препарат не застосовується для усунення невідкладних станів.

особливі вказівки

Пацієнтам, у яких теофілін швидко метаболізується (курці, особи молодого віку), одноразовий прийом Теотарду на день буде недостатнім.

Зниження денної дози необхідне у хворих із печінковою та серцевою недостатністю (особливо цироз печінки), пневмонією, гіперфункцією щитовидної залози, високою лихоманкою, вірусними інфекціями (у тому числі з грипом), на фоні прийому деяких лікарських засобів, в осіб похилого віку.

Під час лікування Теотардом протипоказано вживати спиртне або велику кількість продуктів, що містять метилксантини (кока-кола, чай, каву, шоколад, какао та інші тонізуючі напої). Це обмеження пов'язане з потенціюванням стимулюючого ефекту активної речовини на центральну нервову систему.

При прийомі препарату існує ризик зміни деяких результатів лабораторних досліджень: підвищення рівня катехоламінів та вмісту жирних кислот у сечі.

Про несприятливий вплив Теотарда на здатність працювати зі складними механізмами та керувати автотранспортом не повідомлялося.

При вагітності та грудному вигодовуванні

При вагітності та в період лактації препарат призначають тільки, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини.

У дитячому віці

Теотард 200 мг не можна приймати дітям віком до 6 років, Теотард 350 мг – дітям віком до 12 років.

У літньому віці

Призначається з обережністю.

При порушеннях функції нирок

Приймається з обережністю при тяжких порушеннях нирок.

При порушеннях функції печінки

Приймається з обережністю при тяжких порушеннях печінки.

Лікарська взаємодія

Теотард не застосовують спільно з іншими похідними ксантину.

Підвищує ймовірність розвитку побічних ефектів кортикостероїдів мінералокортикостероїдів, засобів для загальної анестезії, засобів, що збуджують центральну нервову систему.

Протидіарейні препарати та ентеросорбенти знижують всмоктування теофіліну.

При одночасному прийомі з антибіотиками групи макролідів, лінкоміцином, алопуринолом, циметидином, фторхінолонами, дисульфірамом, фенілбутазоном, флувоксаміном, іміпенемом, парацетамолом, пробенецидом, ранітидином, такрином, тіабендакс, тиабендазол, іншому, нропафеноном, тиклопідином, верапамілом, ізопреналіном, пероральними естрогенвмісними контрацептивами, фенобарбіталом, магнію гідроксидом, морацизином, ритонавіром або сульфінпіразоном, рифампіцином, ізоніазидом, карбамазепіном, сульфінпіразоном, аміноглутетимідом, фенітоїном, еноксацином що потребує зниження дози теофіліну.

Пригнічує терапевтичні ефекти карбонату літію, аденозину та бета-адреноблокаторів.

Потенціює дію бета-адреностимуляторів, резерпіну та сечогінних засобів.

На тлі сумісного прийому з блокаторами альфа-адренорецепторів, тіазидовими діуретиками, фуросемідом підвищується ризик гіпокаліємії.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі не більше 25°C. Берегти від дітей.

Термін зберігання – 5 років.

Ціна в аптеках

Ціна Теотард за 1 упаковку починається від 120 рублів.

Опис на цій сторінці є спрощеним варіантом офіційної версії анотації до препарату. Інформація надана виключно з ознайомлювальною метою і не є керівництвом для самолікування. Перед застосуванням лікарського засобу необхідно проконсультуватися з фахівцем та ознайомитись з інструкцією затвердженої виробником.