Терафлю ЛАР інструкція щодо застосування показання, протипоказання, побічна дія – опис
Власник реєстраційного посвідчення:
Вироблено:
Контакти для звернень:
Активні речовини
Лікарська форма
| Терафлю ® ЛАР | реєстр. №: ЛЗ-001853 від 05.08.11- БезстроковоДата перереєстрації: 18.06.18
Форма випуску, упаковка та склад Терафлю ® ЛАР
Спрей для місцевого застосування у вигляді прозорого безбарвного розчину.
| 100 мл | |
| бензоксонію хлорид | 0.2% |
| лідокаїну гідрохлорид | 0.15% |
Допоміжні речовини: етанол 96% (об./про.) - 10%, гліцерол - 15%, хлористоводнева кислота 0.1N - 0.0581%, олія м'яти перцевої - 0.01%, ментол - 0.0025%, вода очищена - до .
30 мл - флакони з поліетилену високої щільності (1) у комплекті з розпилюючим пристроєм - картонні пачки.
Фармакологічна дія
Комбінований для місцевого застосування, містить антисептичний засіб та місцевоанестезуючий засіб.
Бензоксонію хлорид - сіль четвертинного амонію: N-бензил N-додецил N, N-ді(2-гідроксіетил) амонію хлорид. Завдяки катіонній структурі має мембранотропну активність і виявляє виражену антибактеріальну дію на грампозитивні і, меншою мірою, на грамнегативні мікроорганізми. Також має протигрибкову та противірусну активність щодо мембранних вірусів (в т.ч. вірусів грипу, парагрипу та герпесу).
Лідокаїн є місцевим анестетиком, який при запальних процесах зменшує хворобливі відчуття у горлі при ковтанні.
Фармакокінетика
Бензоксонію хлорид практично не абсорбується. Концентраціябензоксонію хлориду практично не визначається. У тканинах організму накопичення активної речовини не виявлено. Близько 1% отриманої дози бензоксонію хлориду виявляється у сечі.
Лідокаїн абсорбується при прийомі внутрішньо та через слизову оболонку ротової порожнини. Метаболізується при "першому проходженні" через печінку. При пероральному введенні біодоступність становить близько 35%. Метаболіти лідокаїну виводяться разом із сечею, менше 10% активної речовини виводиться у незміненому вигляді.
Показання для застосування. Терафлю ® ЛАР.
Інфекційно-запальні захворювання порожнини рота та глотки:
- фарингіт;
- ларингіт;
- катаральна ангіна;
- стоматит;
- виразковий гінгівіт;
- хронічний тонзиліт (як допоміжний засіб).
| Код МКЛ-10 | Показання |
| J02 | Гострий фарингіт |
| J03 | Гострий тонзиліт |
| J04 | Гострий ларингіт та трахеїт |
| J31 | Хронічний риніт, назофарингіт та фарингіт |
| J35.0 | Хронічний тонзиліт |
| J37 | Хронічний ларингіт та ларинготрахеїт |
| K05 | Гінгівіт та хвороби пародонту |
| K12 | Стоматит та споріднені поразки |
Режим дозування
Дорослим призначають по 4 розпилення (приблизно 0.5 мл) 3-6 разів на добу.
Дітям віком 4 років і старше призначають не більше 2-3 розпорошень 3-6 разів на добу.
Тривалість лікування – не більше 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 5 днів терапії, пацієнт має звернутися до лікаря.
Спрей розпорошують у ротовій порожнині, тримаючи балончик вертикально.
Побічнедія
Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥10%); часто (≥1%, але ≤10%), нечасто (≥0.1%, але ≤1%), рідко (≥0.01%, але ≤0.1%), дуже рідко (≤0.01%).
Місцеві реакції: нечасто – роздратування, що носить тимчасовий характер. При застосуванні препарату більше 2 тижнів може спостерігатися оборотне коричневе забарвлення язика чи зубів.
Алергічні реакції: у поодиноких випадках – кропив'янка, набряк обличчя, набряк гортані.
Протипоказання до застосування
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- дитячий вік до 4 років;
- - підвищена чутливість до компонентів препарату;
- підвищена чутливість до аміачних сполук.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
ТераФлю® ЛАР протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Клінічний досвід застосування препарату під час вагітності дуже обмежений.
Немає клінічних даних про виділення активних речовин з грудним молоком.
В експериментальних дослідженнях не виявлено впливу препарату на репродуктивну функцію та розвиток плода.
Застосування у дітей
особливі вказівки
Під час застосування препарату ТераФлю ЛАР слід уникати вживання алкоголю.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Передозування
Симптоми: при випадковому прийомі препарату (як інших амонієвих сполук) у високих дозах можливі нудота, блювання. Вміст лідокаїну в препараті незначний і не може спричинити серйозних симптомів передозування.
Лікування: рекомендується випити молока або з'їсти білок яєчний, збитий у воді.
Лікарська взаємодія
Ефективністьбензоксонію хлориду зменшується при одночасному використанні аніонно-активних засобів, наприклад, зубної пасти.
Етанол підвищує абсорбцію бензоксонію хлориду.