Тидомет форте інструкція із застосування препарату
Показання для застосування. Тидомет форте.
Форма випуску препарату Тідомет форте
таблетки 250 мг + 25 мг; стрип 10, пачка картонна 10; таблетки 250 мг + 25 мг; стрип 10 зразок для продажу, пачка картонна 1; таблетки 250 мг + 25 мг; стрип 4, пачка картонна 1;
Склад Таблетки 1 табл. карбідопа 25 мг леводопа 250 мг у стрипі 10 шт.; у пачці картонної 10 стрипів.
Фармакодинаміка препарату Тідомет форте
Протипаркінсонічний комбінований засіб - комбінація карбідопи (інгібітор декарбоксилази ароматичних амінокислот) та леводопи (попередник доаміну). Усуває гіпокінезію, ригідність, тремор, дисфагію, слинотечу. Протипаркінсонічна дія леводопи зумовлена її перетворенням на допамін безпосередньо в ЦНС, що призводить до поповнення дефіциту допаміну в ЦНС. Допамін, що утворився в периферичних тканинах, не бере участі в реалізації протипаркінсонічного ефекту леводопи (не проникає в ЦНС) і відповідальний за більшість побічних ефектів леводопи. Карбідопа - інгібітор периферичної дофа-декарбоксилази, що знижує утворення допаміну в периферичних тканинах, що опосередковано призводить до підвищення кількості леводопи, що надходить до ЦНС. Оптимальне поєднання леводопи та карбідопа 4:1 або 10:1.
Дія препарату проявляється протягом першої доби з початку прийому, іноді після прийому першої дози. Повний ефект досягається протягом 7
Фармакокінетика препарату Тідомет форте
Дані про фармакокінетику карбідопа обмежені. Леводопа при прийомі внутрішньо швидко всмоктується із ШКТ. Абсорбція – 20-30% дози, Tmax при пероральному прийомі – 2-3 год. Всмоктування залежить від швидкості евакуаціївмісту шлунка та від pH у ньому. Наявність їжі у шлунку сповільнює всмоктування. Деякі амінокислоти їжі можуть конкурувати з леводопою за абсорбцію з кишечника та транспорт через гематоенцефалічний бар'єр. У великій кількості міститься в тонкій кишці, печінці та нирках, лише близько 1-3% проникає у головний мозок. У незміненому вигляді виводиться нирками (35% протягом 7 год) та через кишечник.
T1/2 - близько 1 год, при призначенні спільно з карбідопою - близько 2 год.
Метаболізується у всіх тканинах, в основному шляхом декарбоксилювання з утворенням допаміну, який не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, метаболіти – допамін, норепінефрин, епінефрін виводяться нирками. Близько 75% виводиться нирками як метаболітів протягом 8 год.
Після перорального прийому здоровими особами та пацієнтами з хворобою Паркінсона карбідопи, міченою радіоактивними ізотопами, у разовій дозі максимальний рівень радіоактивності у плазмі визначається через 2-4 години після прийому здоровими особами та через 1.5-5 год у пацієнтів із хворобою Паркінсона.
Виведення препарату із сечею та калом приблизно однаково в обох групах.
Серед метаболітів, що виділяються із сечею, основними є альфа-метил-3-метокси-4-гідроксифенілпропіонова кислота, а також альфа-метил-3,4-дигідроксифенілпропіонова кислота. Вони становлять близько 14 і 10% метаболітів, що виводяться відповідно. У менших кількостях виявляються 2 інших метаболіту. Один з них ідентифікований як 3,4-дигідроксифенілацетон, інший - попередньо як N-метилкарбідопу. Вміст кожної з цих речовин не перевищує 5% від загальної кількості метаболітів. У сечі також виявляється незмінена карбідопа. Кон'югати не виявлено.
Використання препарату Тідомет форте під час вагітності
Використання препарату Тідомет форте припорушенням функції нирок
Інші особливі випадки прийому препарату Тидомет форте
Протипоказання до застосування препарату Тідомет форте
Побічні дії препарату Тідомет форте
Спосіб застосування та дози препарату Тідомет форте
Передозування препаратом Тідомет форте
Тідомет форте з іншими препаратами.
При одночасному застосуванні леводопи з бета-адреностимуляторами, дитиліном та лікарських засобів для інгаляційної анестезії можливе збільшення ризику розвитку порушень серцевого ритму; з трициклічними антидепресантами – зменшення біодоступності леводопи; з діазепамом, клозапіном, фенітоїном, клонідином, м-холіноблокаторами, антипсихотичними препаратами (нейролептиками) - похідними бутирофенону, дифенілбутилпіперидину, тіоксантену, фенотіазину, а також з піридоксином, папаверінсоном, резер; з препаратами літію підвищується ризик розвитку дискінезій та галюцинацій; з метилдопою – посилення побічної дії.
При одночасному застосуванні леводопи з інгібіторами МАО (за винятком інгібіторів МАО типу В) можливі порушення кровообігу (прийом інгібіторів МАО має бути припинено за 2 тижні). Це пов'язано з накопиченням під впливом леводопи допаміну та норепінефрину, інактивація яких загальмована інгібіторами МАО, та високою ймовірністю розвитку збудження, підвищення АТ, тахікардії, почервоніння обличчя та запаморочення.
У пацієнтів, які отримують леводопу, під час застосування тубокурарину підвищується ризик вираженого зниження артеріального тиску.
Солі заліза можуть знижувати біодоступність леводої та карбідопи; клінічна значимість такої взаємодії невідома.
Хоча метоклопрамід підвищує біодоступність леводопи, прискорюючивипорожнення шлунка, тим не менш, він може несприятливо вплинути на контроль над захворюванням, за рахунок його антагонізму з допаміновими рецепторами.
При прийомі препарату Тідомет форте
Неприпустиме раптове припинення прийому леводопи (при різкій відміні можливий розвиток симптомокомплексу, що нагадує злоякісний нейролептичний синдром, що включає м'язову ригідність, підвищення температури тіла, відхилення в психіці та підвищення активності КФК у сироватці крові).
Необхідний контроль за пацієнтами, яким потрібно було раптово знизити дозу препарату або перервати його, особливо якщо пацієнт отримує антипсихотичні лікарські засоби.
Не призначають для усунення екстрапірамідних реакцій, спричинених лікарськими засобами.
У процесі лікування потрібний контроль психічного статусу пацієнта, картини периферичної крові.
Хворим на глаукому на фоні прийому препарату слід регулярно контролювати внутрішньоочний тиск.
Рекомендується приймати під час їжі або з невеликою кількістю рідини, капсули ковтають цілком.
Під час тривалого лікування доцільний періодичний контроль функцій печінки, кровотворення, нирок та серцево-судинної системи.
Перед запланованою загальною анестезією препарат можна приймати доти, доки пацієнтові дозволено пероральний прийом.
Після операції звичайна доза може бути призначена знову, як тільки пацієнт зможе приймати препарат перорально. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкостіпсихомоторні реакції.
Умови зберігання препарату Тідомет форте
Термін придатності препарату Тідомет форте
Приналежність препарату Тідомет форте до ATX-класифікації:
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори
L02 Протипухлинні гормональні препарати