ТРИГАН-Д – таб
Діюча речовина
Фармакологічна група
Форма випуску, склад та упаковка
Пігулки білого кольору, круглі, плоскі, гладкі, зі скошеними краями та ризиком на одній стороні.
| 1 таб. | |
| парацетамол | 500 мг |
| дицикловерину гідрохлорид | 20 мг |
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні. 10 шт. - Стрипи (10) - Пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група
Реєстраційні №№
Фармакологічна дія
Парацетамол, що входить до складу препарату, має болезаспокійливу, жарознижувальну та незначну протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з помірним пригніченням циклооксигенази-1 та меншою мірою циклооксигенази-2 у периферичних тканинах та центральній нервовій системі, наслідком чого є гальмування біосинтезу простагландинів модульаторів больової чутливості, терморегуляції та запалення.
Другий компонент дицикловерину гідрохлорид третинний амін, що має відносно слабку невибіркову м-холіноблокуючу та пряму міотропну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів. У терапевтичних дозах викликає ефективне розслаблення гладких м'язів, яке не супроводжується побічними ефектами, характерними для атропіну.
Комбінована дія двох компонентів Тригана-Д забезпечує розслаблення спазмованої гладкої мускулатури внутрішніх органів та ослаблення больових відчуттів.
Фармакокінетика
Препарат добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. C max у плазмі крові досягається через 60-90 хв. V d – 3.65 л/кг. Парацетамол метаболізується у печінці з утворенням кількох метаболітів, один з яких N-ацетил-бензохіномін за певних умов (передозуванняпрепарату, недолік глутатіону в печінці) може мати ушкоджуючу дію на печінку та нирки. Близько 80% препарату виводиться із сечею та в невеликій кількості з калом.
Показання для застосування препарату
- Спазм гладкої мускулатури внутрішніх органів;
— кишкова, печінкова та ниркова колька;
- Головний, зубний, мігренозний біль;
- інфекційно-запальні захворювання, що супроводжуються лихоманкою.
Режим дозування
Застосовується внутрішньо дорослим та дітям старше 15 років по 1 таб. 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза для дорослих становить 2 таблетки, добова 4 таблетки. Тривалість прийому без консультації з лікарем не більше 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і 3 днів - як жарознижувальний засіб. При тривалому застосуванні препарату потрібний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.
Не перевищуйте добової дози; її збільшення чи триваліше лікування можливе лише під наглядом лікаря, т.к. Передозування препарату може спричинити печінкову недостатність.
Побічна дія
З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, втрата смакових відчуттів, зниження апетиту, біль в епігастрії, запори, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект).
Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку ЦНС (зазвичай розвивається при прийомі високих доз): сонливість, запаморочення, психомоторне збудження та порушення орієнтації.
З боку ендокринної системи: гіпоглікемія,аж до гіпоглікемічної коми.
З боку органів кровотворення: анемія, метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у серці), гемолітична анемія (особливо для хворих з дефіцитом глюко-6-фосфатдегідрогенази).
Порушення з боку сечостатевої системи: піурія, затримка сечі, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз.
З боку органів зору: мідріаз, нечіткість зорового сприйняття, параліч акомодації, підвищення позатриочного віддалення.
Протипоказання до застосування препарату
- Підвищена чутливість до парацетамолу та дицикловерину;
- Обструктивні захворювання кишечника;
- виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки (фаза загострення);
- Дитячий вік (до 15 років).
З обережністю слід застосовувати у хворих з вираженими порушеннями функції печінки або нирок, при генетичній відсутності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворюванні крові, глаукомі, доброякісних гіпербілірубінемій (у тому числі синдром Жильбера), вірусному гепатиті, алкогольному ураженні печінки. .
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід застосовувати у хворих із вираженими порушеннями функції печінки.
Передозування препарату може спричинити печінкову недостатність.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю слід застосовувати у хворих із вираженими порушеннями функції нирок.
Вагітність та лактація
Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації.
особливі вказівки
З обережністю та під контролем лікаря слід застосувати препарат хворим з порушеною функцією печінки або нирок, одночасно з іншими протизапальними та знеболюючими засобами, а також з антикоагулянтами тапрепаратами, що впливають на ЦНС. При прийомі метоклопраміду, домперидону або колестираміну також необхідно проконсультуватися з лікарем.
Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні вмісту сечової кислоти та глюкози у плазмі.
Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати особам, схильним до хронічного споживання алкоголю. Ризик розвитку ушкоджень печінки зростає у хворих на алкогольний гепатоз.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами:
При застосуванні препарату слід утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації та швидкості психомоторних реакцій (керування транспортними засобами та ін.)
Під час тривалого лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.
Передозування
Симптоми: тахікардія, тахіпное, лихоманка, збудження, судоми, епігастральний біль, зниження апетиту, анемія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, нефротоксичність (папілярний некроз).
Лікування: припинити прийом препарату, зробити промивання шлунка, призначити адсорбенти, ввести засоби, що збільшують утворення глутатіону (ацетилцистеїн внутрішньовенно) та посилюють реакції кон'югації (метіонін всередину).
Лікарська взаємодія
Дія дицикловерину посилює амантадин, антиаритмічні препарати І класу, антипсихотичні засоби, бензодіазепіни, інгібітори МАО, наркотичні анальгетики, нітрати та нітрити, симпатоміметичні препарати, трициклічні антидепресанти.
Дицикловерінзбільшує концентрацію діоксину у крові (внаслідок уповільнення спорожнення шлунка).
Стимулятори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн. етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликих передозуваннях парацетамолу. Адреностимулятори, а також інші препарати з антихолінергічною дією збільшують ризик розвитку побічних ефектів. Інгібітори мікеросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії.
Знижує ефективність урикозиричних препаратів.
Парацетамол підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів.
Умови та термін зберігання
Список Б. У сухому захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Термін придатності до 3 років. Не використовувати після терміну, вказаного на упаковці.
Умови відпустки з аптек
Препарат дозволений до застосування як засіб безрецептурної відпустки.