Умови зберігання косметики та фактори, що впливають на термін придатності
У світі існує безліч виробників косметики - від невеликих домашніх виробництв, що складаються з декількох осіб, до великих мультинаціональних компаній, що виробляють і продають свою продукцію у всіх частинах світу. І, як ви вже з'ясували, всі вони повинні самі встановлювати термін придатності косметики і, найголовніше, нести відповідальність за нього. Але як виробник може встановити термін придатності? Чи існують якісь загальноприйняті методи чи способи, що дозволяють його визначити? Чи можемо ми в домашніх умовах користуватися якими-небудь методами чи це є лише великим виробництвам? Спробуймо розібратися в цих питаннях.
Отже, з часом властивості косметичного продукту можуть змінюватися під впливом мікроорганізмів, окиснення, УФ-випромінювання, хімічних взаємодій між компонентами. Створення стабільного косметичного засобу потребує всебічного аналізу та розуміння інформації, зібраної на етапі складання рецептури та дослідження одержаного складу. Оцінка поведінки продукту в часі – важливий етап розробки, тривалий і витратний, але необхідний: адже виробник зобов'язаний визначити термін придатності кошти та гарантувати стабільність та безпеку своєї продукції протягом усього цього терміну, а також визначити умови, за яких це може бути гарантовано.
Звичайно, найнадійніший спосіб оцінки стабільності – зберігати зразки протягом усього терміну придатності (наприклад, 6 або 12 місяців) за стандартних умов, періодично перевіряючи характеристики продукту. Технічно це, можливо, і обґрунтовано, але з комерційної точки зору недоцільно, інакше продукція ризикує застаріти на момент їїСерійне виробництво. Тому насправді перед запуском продукту у виробництво проводять прискорені тести, а спостереження за поведінкою продукту в реальному часі триває весь час, доки він випускається. Ці тести затверджені та виконуються у всьому світі, це дозволяє суттєво полегшити контроль виробників з боку державних структур. Таких тестів зазвичай кілька:
1) Тест на прискорене старіння (зберігання зразків за підвищеної температури)
Принцип прискореного старіння з метою оцінки стабільності та терміну придатності продукції запозичений у фармацевтичної промисловості. Методологія тестування заснована на зберіганні зразків при підвищеній температурі: згідно з правилом Вант-Гоффа швидкість збільшується в 2-4 рази при підвищенні температури на 10 °С, та й мікроорганізми з підвищенням температури поводяться активніше. Це дозволяє швидше виявити проблеми, які можуть виникнути під час зберігання засобу у звичайних умовах. Крім того, тест на прискорене старіння застосовується для прогнозування терміну придатності. Наприклад, вважається, що емульсія, стабільна при 40 °С протягом шести місяців або трьох місяців при 45 °С, може зберігатися два роки в стандартних умовах.
Прискорене старіння проводять за різних температур – 37, 40 або 45 °С, іноді навіть вище. Звичайна тривалість тесту – кілька місяців (від двох до шести). Через певні проміжки часу зразки перевіряють за певними показниками та порівнюють з показниками на початку тесту та з даними для зразків контрольної групи. Зразки контрольної групи зберігають при 4 °С (плюс-мінус два градуси): за такої температури фізико-хімічні та мікробіологічні процеси, хоч і не припиняються зовсім, але протікають досить повільно. Тривалість зберіганняконтрольних зразків повинна збігатися з тривалістю зберігання зразків у найтривалішому тесті; дуже важливо підтримувати стабільну температуру зберігання. Прискорене старіння дає цінні дані, що дозволяють визначити неприйнятні умови зберігання, а також відсікти невдалі склади, що демонструють нестабільність. Так, продукт, нестабільний за дуже високої температури, не обов'язково буде нестабільний у реальних умовах використання. Але, з іншого боку, якщо засіб виявився стабільним у тесті на прискорене старіння, воно буде стабільним і за звичайних умов.
2) Тест на стресові температурні дії (цикли заморожування/розморожування або охолодження/нагрівання);
Температурні цикли дають важливу інформацію щодо стабільності рецептури. Особливо показовим є їх проведення у разі емульсій. Зазвичай проводять п'ять циклів заморожування/розморожування (від -10 С до кімнатної температури протягом 24 або 48 годин). Іноді зразки оцінюються стабільність при перепадах позитивних температур: для цього їх поміщають у спеціальну камеру, в якій температура змінюється від 4 до 45 °С кожні 48 годин протягом місяця.
3) Тест на провокаційне зараження (challenge test),
Тест на провокаційне зараження (challenge test) також є цінним інструментом прогнозування терміну придатності продукції. Суть тесту полягає в тому, що зразки, що випробовуються, заражають певними штамами мікроорганізмів, а через певні проміжки часу (наприклад, через 6 годин, 24 години, 7 днів, 14 днів, 21 день і 28 днів) відбирають аліквоти, роблять посів і підраховують колонії, що утворюються. . Кількість КУО/мл на певному етапі тесту вказує на здатність системи консервантів упоратися із зараженням. Зазвичай це виражаєтьсяза допомогою величини десятикратного скорочення D – часу, необхідного зменшення популяції тестових мікроорганізмів вдесятеро. Наприклад, для неадаптованих грамнегативних бактерій значення D має бути близько 30 годин. Це означає, що якщо консервант не зможе впоратися із внесеним зараженням за перші 30 годин, то мікроорганізми в продукті продовжуватимуть існувати і розмножуватися. Цей тест дозволяє оцінити здатність обраної системи консервантів захищати продукт від мікробіологічного псування;
4) Перевірка фотостабільності;
Тест на фотостабільність можна проводити в реальних умовах (як правило, це вплив денного світла з північного боку протягом місяця), але в цьому випадку тест неможливо стандартизувати та забезпечити відтворюваність умов. Тому для таких випробувань найчастіше використовують штучне освітлення зі спектром, близьким до спектру сонячного світла. Зазвичай як джерело світла застосовують дугову лампу з вугільними електродами або ксенонову дугову лампу, причому остання краще за спектральними характеристиками. Стабільність зразків оцінюється через певні проміжки часу за ступенем зміни кольору, а також за запахом, зовнішнім виглядом та консистенцією порівняно з контрольним зразком, що зберігався у темряві. Крім того, деякі виробники перевіряють стійкість продукції при штучному висвітленні, характерному для торгових залів.
5) Перевірка сумісності із упаковкою.
Оцінку сумісності продукту з упаковкою в ідеалі слід проводити саме в упаковці, в якій він буде продаватися. Наприклад, відомо, що парабени, бензойна, сорбінова та саліцилова кислоти адсорбуються поліетиленом, тому поліетиленову тару не рекомендується використовувати для рецептур,містять компоненти. Контрольні зразки для такого тесту зберігаються в упаковці з інертного матеріалу (зазвичай це герметична ємність зі скла), щоб переконатися, що зміни (якщо такі спостерігаються) обумовлені взаємодією продукту з упаковкою, а не властиві рецептурі. Проблеми сумісності продукту з упаковкою можуть призвести до проблем із перевезенням та зберіганням. Погані бар'єрні властивості можуть призводити до випаровування віддушки, вицвітання, окислення в результаті проникнення кисню, втрати ваги при зберіганні і т.п. Нарешті, несумісність з упаковкою може призводити до деформації, розтріскування, розм'якшення або набухання упаковки, адсорбції інгредієнтів на внутрішній поверхні (у тому числі консервантів), міграції барвників та інших компонентів матеріалу упаковки в продукт. Такий тест також корисний щодо отримання інформації для прогнозування терміну придатності.
І, як відомо, бувають ситуації, коли косметика псується і до закінчення гарантованого виробником терміну придатності навіть за умов зберігання. Глобальна проблема загальної нестабільності всіх партій випущеної на ринок продукції може означати, що тестування продукції було виконано недбало, а то й зовсім не проводилося, і рекомендації щодо зберігання дано "зі стелі", а термін придатності встановлений саме таким просто тому, що "все так роблять". Відповідальний виробник ніколи не допустить такої ситуації і не обманюватиме покупців, запевняючи, що все нормально, що насправді так і має бути, тому що "засіб дуже натуральний" або "містить багато активних компонентів", і тому псується швидко, або що "краще зберігати крем у холодильнику", хоча в маркуванні зазначено, що температура зберігання від 5 до 25 °С, а термін придатності становить двароку. Ще раз повторимо, будь-який виробник, великий чи маленький, несе відповідальність за встановлений ним термін придатності.
Тож ми з'ясували, як можна встановити термін придатності нашої косметики. Але що робити, якщо косметика псується надто швидко? Як збільшити термін її зберігання? Чи можна уникнути втрати натуральності продукту? На всі ці питання ми намагатимемося відповісти в наступній статті, яка буде присвячена дуже важливій темі –Гігієна виробництва.