Управління якістю в аптечній організації, Аптечні консультації

Організація роботи аптеки

Управління якістю в аптечній організації

[stextbox id="info" caption="Товари аптечного асортименту!" collapsing="true" collapsed="true"]

* Відповідно до ФЗ №61 "Про обіг лікарських засобів" аптечні організації, індивідуальні підприємці, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність, поряд з лікарськими препаратами мають право купувати та продавати:

вироби медичного призначення, дезінфекційні засоби;
предмети та засоби особистої гігієни, посуд для медичних цілей;
предмети та засоби, призначені для догляду за хворими, новонародженими та дітьми, які не досягли віку трьох років;
очкову оптику та засоби догляду за нею;
мінеральні води, продукти лікувального, дитячого та дієтичного харчування;
біологічно активні добавки;
парфумерні та косметичні засоби;
медичні та санітарно-освітні друковані видання, призначені для пропагування здорового способу життя.

Система управління якістю в аптечній організації включає:

Визначення процесів, що впливають на якість послуг, що надаються суб'єктом роздрібної торгівлі, та спрямованих на задоволення попиту покупців у товарах аптечного асортименту, отримання інформації про правила зберігання та застосування лікарських препаратів, про наявність та ціну лікарського препарату, у тому числі на отримання у першочерговому порядку інформації про наявність лікарських препаратів нижнього цінового сегмента (далі – фармацевтичні послуги).
Встановлення послідовності та взаємодії процесів, необхідних для забезпечення системи якості, залежно від їхвпливу на безпеку, ефективність та раціональність застосування лікарських препаратів.
Визначення критеріїв та методів, що відображають досягнення результатів як при здійсненні процесів, необхідних для забезпечення системи якості, так і при керуванні ними з урахуванням вимог законодавства України щодо обігу лікарських препаратів.
Визначення кількісних та якісних параметрів, у тому числі матеріальних, фінансових, інформаційних, трудових, необхідних для підтримки процесів системи якості та їх моніторингу.
Забезпечення населення якісними, безпечними, ефективними товарами аптечного асортименту.
Вжиття заходів, необхідних для досягнення запланованих результатів та постійного покращення якості обслуговування покупців та підвищення персональної відповідальності працівників.

Документація системи якості в аптечній організації ведеться уповноваженими керівником суб'єкта роздрібної торгівлі працівниками на паперових та (або) електронних носіях і включає у тому числі:

документ про політику та цілі діяльності суб'єкта роздрібної торгівлі, в якому визначаються способи забезпечення попиту покупців на товари аптечного асортименту, мінімізації ризиків потрапляння до цивільного обігу недоброякісних, фальсифікованих та контрафактних лікарських засобів, медичних виробів та біологічно активних добавок;
керівництво з якості, що визначає напрями розвитку суб'єкта роздрібної торгівлі, у тому числі на певний період часу, та містить посилання на законодавчі та інші нормативні правові акти, що регулюють порядок провадження фармацевтичної діяльності;
документи, що описують порядок надання суб'єктом роздрібної торгівліторгівлі фармацевтичних послуг (далі – стандартні операційні процедури);
накази та розпорядження керівника суб'єкта роздрібної торгівлі з основної діяльності;
особисті картки працівників суб'єкта роздрібної торгівлі;
ліцензія на право здійснення фармацевтичної діяльності та додатку до неї;
документи щодо призупинення (відновлення) реалізації товарів аптечного асортименту, відкликання (вилучення) з обігу лікарських препаратів, виявлення випадків обігу незареєстрованих медичних виробів;
акти перевірок суб'єкта роздрібної торгівлі посадовими особами органів державного контролю (нагляду), органів муніципального контролю та внутрішніх аудитів;
документи щодо ефективного планування діяльності, здійснення процесів забезпечення системи якості та управління ними.

Документи щодо ефективного планування діяльності аптечної організації, здійснення процесів забезпечення системи якості та управління ними в залежності від функцій реалізованих суб'єктом роздрібної торгівлі, включають:

[stextbox id="alert" caption="N.B."]Керівник суб'єкта роздрібної торгівлі має право затвердити інші види та форми журналів.[/stextbox]

Керівником суб'єкта роздрібної торгівлі призначаються особи, відповідальні за ведення та зберігання документів, забезпечення доступу до них та у разі потреби їх відновлення. Термін зберігання даних документів визначається відповідно до вимог законодавства України про архівну справу.