УРСОКАПС інструкція, відгуки, аналоги, ціна в аптеках
Фармакокінетика
У людини та приматів літохолева кислота може сульфатуватися. Хоча при застосуванні урсодеоксихолевої кислоти у людини холестатичних уражень печінки не розвивається, слід мати на увазі, що можливі індивідуальні відмінності у ступені сульфатування літохолевої кислоти, хоча, можливо, дефіцитні стани по здатності до сульфатування літохолевої кислоти насправді вкрай рідкісні та практично не були виявлені , незважаючи на тривалий досвід клінічного застосування урсодеоксихолевої кислоти. У здорових людей приблизно на 70% некон'югованої урсодеоксихолевой кислоти зв'язується з білками плазми крові. Відомості про ступінь зв'язування кон'югованої урсодеоксихолевої кислоти з білками плазми відсутні. Об'єм розподілу для урсодеоксихолевої кислоти не встановлений, проте, як очікується, він невеликий, враховуючи те, що цей препарат зосереджується головним чином у жовчі та тонкій кишці. Урсодеоксихолева кислота виводиться в основному з калом. При застосуванні урсодеоксихолевої кислоти підвищується рівень виведення її з сечею, хоча ця величина залишається незначною (менше 1%) за винятком випадків важких холестатичних уражень печінки. /кг/день на його частку в сумарному складі жовчних кислот припадає до 30-50%. Період напіврозпаду урсодеоксихолевой кислоти становить 3,5-5,8 дня.
Показання до застосування
ПрепараУрсокапс застосовується: Для розчинення рентген негативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм у діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність у ньому жовчного (их) каменю (ній). Для лікування гастриту з рефлюксомжовчі. Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки.
Спосіб застосування
Урсокапс застосовують перорально. Вікових обмежень щодо застосування препарату немає. Для пацієнтів, які мають вагу менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні капсул, слід застосовувати урсодеоксіхолеву кислоту у формі суспензії. до 60 кг - 500 мг 61-80 кг - 750 мг 81-100 кг - 1000 мг більше 100 кг - 1250 мг Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи водою, 1 раз на день ввечері перед сном. Капсули потрібно приймати регулярно. Необхідний для розчинення жовчного каміння час зазвичай становить 6-24 місяців. Якщо зменшення розмірів жовчних конкрементів не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію не слід. Успіх лікування слід перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження. Додатковими дослідженнями слід перевіряти, щоб згодом не відбулася кальцифікація каміння. Якщо це трапилося, лікування слід припинити. Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі По 250 мг 1 раз на день з деякою кількістю рідини ввечері перед сном. Зазвичай на лікування гастриту з рефлюксом жовчі препарат приймати протягом 10-14 днів. Тривалість застосування залежить стану хворого. Лікар повинен приймати рішення про тривалість лікування в кожному випадку індивідуально. Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) Добова доза залежить від маси тіла і варіює від 750 мг до 1750 мг (14 ± 2 мг урсодеоксихолевої кислоти / кг маси тіла). . У перші 3 місяці лікування препарат потрібноприймати, розподіливши добову дозу на 3 прийоми протягом дня. При поліпшенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 раз на день увечері. Капсули потрібно ковтати повністю, запиваючи рідиною. Необхідно дотримуватись регулярності прийому. Використання Урсокапсу при первинному біліарному цирозі може бути необмеженим у часі. У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках на початку лікування можуть погіршуватися клінічні симптоми, наприклад, може посилитися свербіж. Якщо це сталося, терапію слід продовжувати, приймаючи по 250 мг на добу, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу на 250 мг) до досягнення призначеного режиму дозування. не слід застосовувати дітям із масою тіла менше 47 кг. Якщо дитина важить менше 47 кг та/або якщо дитина зазнає труднощів із ковтанням, рекомендується застосовувати урсодеоксихолеву кислоту у вигляді суспензії.
Побічна дія
З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія; відзначали нудоту та біль у животі, випадки анорексії, езофагіту, виразкову хворобу; діарея, пастоподібний випорожнення, сильний абдомінальний біль з локалізацією в правому підребер'ї. яка частково регресувала після припинення лікування. З боку шкіри: випадки сверблячки та висипання на шкірі. Метаболічні порушення: випадки підвищення вмісту креатиніну та підвищення вмісту глюкози в крові. та периферичнийнабряк. З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску. З боку системи кровотворення: випадки лейкопенії.
Протипоказання
Протипоказаннями до застосування препаратуУрсокапс є: підвищена чутливість до урсодеоксихолевої кислоти або інших компонентів препарату; некомпенсований цироз печінки; непрохідність жовчних проток, гостре запалення жовчного міхура або жовчовивідних шляхів. Не призначати препаратУрсокапс хворим на жовчний міхур, який не візуалізується рентгенологічними методами, з кальцифікованим камінням, порушеною скоротливістю жовчного міхура або таким пацієнтам, які мають часті жовчні коліки.
Вагітність
Достатніх даних про застосуванняУрсокапсу, зокрема в І триместрі вагітності, немає. Урсодеоксихолеву кислоту не можна вживати під час вагітності, якщо це не є вкрай необхідним. Рішення про це може прийняти тільки лікар. Жінкам репродуктивного віку можна призначати лікування тільки при надійній контрацепції. Перед початком лікування можливість вагітності слід виключити. Чи проникає урсодеоксихолева кислота в грудне молоко, невідомо. Отже, препарат не можна застосовувати під час годування груддю. У разі необхідності застосування урсодеоксихолевої кислоти годування груддю слід припинити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Секвестранти жовчних кислот, такі як холестирамін і колестипол, можуть перешкоджати дії урсодеоксихолевої кислоти за рахунок зниження рівня поглинання останньої.останньої. Урсодеоксіхолева кислота може посилити поглинання циклоспорину з кишечника. Отже, у хворих, які отримують циклоспорин, необхідно перевірити концентрацію циклоспорину в крові та скоригувати дозу циклоспорину в разі потреби. В окремих випадках урсодеоксихолева кислота може знижувати всмоктування ципрофлоксацину. і площу під кривою (AUC) кальцієвого антагоніста нітрендипіну. Виходячи з цього, а також з єдиного повідомлення про взаємодію з речовиною дапсоном (зменшення терапевтичного ефекту) та з досліджень in vitro, можна припустити, що урсодеоксихолева кислота індукує активність цитохрому Р450 3А4, що метаболізує препарат. Отже, при одночасному застосуванні засобів , які метаболізуються за участю цього ферменту, необхідно бути обережним і мати на увазі, що може знадобитися корекція дози.
Передозування
При передозуванніурсокапсу може спостерігатися діарея. Взагалі передозування малоймовірне, оскільки поглинання урсодеоксихолевої кислоти знижується при підвищенні дози, і вона в основному виводиться з калом. Якщо діарея має місце, дозу потрібно зменшити, а якщо діарея триває, необхідно припинити застосування урсодеоксихолевой кислоти. Наслідки діареї слід лікувати симптоматично із збереженням балансу рідини та електролітів.
Умови зберігання
Зберігають у захищеному від вологи та світла місці при температурі від 15°С до 25°С. Зберігають у недоступному для дітей місці.
Форма випуску
Урсокапс - капсули. Упаковка: 50 капсул.