Увага! З’явився Резалют в упаковці 100 капсул uMEDp

КЛЮЧІ СЛОВА: Резалют

На сьогоднішній день ця добре вивчена група препаратів характеризується доказовою базою більш ніж у 250 клінічних дослідженнях, більшість з яких багатоцентрові плацебоконтрольовані з високим рівнем доказовості 3 .

Пацієнти з неалкогольною жировою хворобою печінки (НАЖБП) потребують не тільки препаратів з мембраностабілізуючими та цитопротективними властивостями, а й корекції дисліпідемії 1 . Це тим, що НАЖБП практично завжди супроводжується порушеннями вуглеводного і ліпідного обміну. Останнім часом це захворювання найчастіше вважають компонентом метаболічного синдрому 1 . Встановлено, що понад 80% пацієнтів з НАЖБП мають надмірну масу тіла та/або гіперліпідемію, понад 30% страждають на серйозне ожиріння, 20% – на цукровий діабет 2-го типу, 30–70% – на артеріальну гіпертензію 4 .

Встановлено критерії, що дозволяють визначити, наскільки високим є ризик розвитку НАЖБП 5 . До них відносять вік старше 45 років, жіноча стать, індекс маси тіла більше 28 кг/м 2 збільшення активності аланінамінотрансферази в два рази і більше, підвищення рівня тригліцеридів більше 1,7 ммоль/л, наявність артеріальної гіпертензії та/або цукрового діабету 2 -го типу, індекс інсулінорезистентності понад 6

Наявність двох і більше факторів, або так званих предикторів, свідчить про високий ризик прогресування захворювання, високий ризик розвитку фіброзу печінки з можливою втратою або різким обмеженням функціональної активності органу. Згідно з останніми даними, до 60–80% криптогенних цирозів печінки є наслідками неалкогольних уражень печінки 6 .

Ефективність фосфоліпідних препаратів під час лікування НАЖБП підтвердженарезультатами відкритих контрольованих та подвійних сліпих досліджень. Ще 1988 р. було проведено рандомізоване плацебоконтрольоване дослідження за участю пацієнтів із жировим гепатозом, асоційованим із цукровим діабетом. На тлі терапії із застосуванням фосфоліпідів покращувалася гістологічна картина та зменшувалась вираженість гепатомегалії 7 . З 2000 по 2004 р. було проведено дослідження, в яких брали участь пацієнти з неалкогольним стеатогепатитом або НАЖХП. Як показали результати досліджень, тривалий прийом фосфоліпідів призводить до стійкого поліпшення функціонального стану печінки зі значним зниженням рівня активності трансаміназ крові 8 позитивною динамікою гістологічної картини 9 і клінічної симптоматики 10 . Фосфоліпіди здатні впливати і на прогресування жирового гепатозу. Це було доведено під час подвійного сліпого плацебоконтрольованого дослідження та підтверджено даними комп'ютерної томографії печінки 11 . Однак при виборі фосфоліпідного препарату лікарю слід враховувати низку важливих моментів: концентрацію ключового компонента фосфоліпідів у препараті, наявність у ньому додаткових хімічних компонентів, здатних обмежити тривалість курсу терапії, клінічну доведеність щодо покращення показників цитолізу та порушень з боку ліпідного обміну. Концентрація ключового компонента фосфоліпідів – фосфатидилхоліну у препараті не менше 72% свідчить про наявність очікуваного повноцінного терапевтичного потенціалу 3 . Існуюча протягом кількох десятиліть стандартна технологія виробництва дозволяє досягти оптимальної концентрації ключового компонента, але здатна зберегти цю концентрацію на належному рівні лише за умови використання додаткових хімічних компонентів – стабілізаторів та консервантів. Цеобумовлено тим, що фосфоліпіди є нестійкою субстанцією, яка під впливом кисню та вологи швидко руйнується та втрачає терапевтичні властивості.

Отже, з одного боку, призначення есенціальних фосфоліпідів вважається оптимальним рішенням для лікування НАЖБП з позиції ефективності та доказової медицини, з іншого – в умовах зниженої функціональної здатності печінки додатковий вплив стабілізаторів та консервантів, що входять до складу препарату, є вкрай небажаним 12 .

Чи існує альтернатива? Так, існує. На сьогоднішній день таким фосфоліпідним препаратом є Резалют.

У складі препарату Резалют містяться фосфоліпіди з високою концентрацією ключового компонента, 76% фосфадитилхоліну, вільні від барвників та консервантів. Цю перевагу Резалют® отримав завдяки особливій удосконаленій технології виробництва, що виключає вплив кисню на всіх етапах виробничого циклу, та подальшим пакуванням у особливі цілісні капсули, що оберігають ніжні фосфоліпіди від руйнування 13 .
Капсула препарату Резалют® та її вміст, що складаються з компонентів виключно природного походження, дозволяють говорити про Резалют як екологічно чистий препарат, а також «екологічний прорив» 11 серед препаратів фосфоліпідної групи.
Клінічно доведено, що на фоні застосування препарату Резалют® достовірно знижується рівень активності трансаміназ та покращується ліпідний профіль 14 .

Дані факти виявлено у проведеному у 2010 р. багатоцентровому проспективному дослідженні Rezalut-01, у якому брали участь 580 пацієнтів із такими захворюваннями, як НАЖБП, вірусний гепатит, токсичні ураження печінки. Як показали результати дослідження, на тлі тримісячногозастосування препарату Резалют у пацієнтів достовірно знижувався рівень трансаміназ. Дослідження продемонструвало одну важливу властивість препарату Резалют®. У 78% пацієнтів, включених у дослідження, відзначалася гіперхолестеринемія, асоційована з НАЖХП. На тлі застосування препарату протягом трьох місяців практично у всіх достовірно знизився рівень загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів, підвищився рівень ліпопротеїнів високої щільності 14 .

Таким чином, особливості та переваги, такі як висока концентрація ключового компонента фосфоліпідів, переконливі клінічні докази позитивного впливу на ліпідний обмін, відсутність додаткового навантаження на печінку у вигляді стабілізаторів, барвників та консервантів дозволяють говорити про препарат Резалют® як про оптимальний фосфоліпідний препарат для комплексного лікування пацієнтів із НАЖБП.