Вакцина бруцельозна інактивована лікувальна інструкція щодо застосування показання,
Власник реєстраційного посвідчення:
Лікарська форма
| Вакцина бруцельозна інактивована лікувальна | реєстр. №: ЛСР-002483/10 від 26.03.10- БезстроковоДата перереєстрації: 05.11.14
Форма випуску, упаковка та склад Вакцина бруцельозна інактивована лікувальна
Суспензія для внутрішньошкірного введення гомогенна, сірувато-білого кольору, при зберіганні утворюється осад, що легко розбивається при струшуванні.
| 1 амп. | |
| штами Brucella melitensis №№ 21 та 145 та Brucella abortus № 544, інактивовані нагріванням, суміш у співвідношенні 1:1:1 | 2×10 9 мікробних клітин |
допоміжні речовини: хлорид натрію 0.018 г, фенол 5 мг.
2 мл - ампули (10) у комплекті з ножем ампульним - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Вакцина бруцельозна інактивована лікувальна стимулює реакції специфічного імунітету та сприяє більш швидкому звільненню організму від збудника бруцельозу.
Показання для застосування. Вакцина бруцельозна інактивована лікувальна
- лікування хворих з гострим, підгострим та хронічним перебігом бруцельозу.
| Код МКЛ-10 | Показання |
| A23 | Бруцельоз |
Режим дозування
Вакцину вводять хворим внутрішньошкірно у зростаючих дозах у ділянці суглобів, плечей чи стегон у крапки з відривом 40-60 мм друг від друга; мінімальна доза становить 2×105 мікробних клітин, максимальна - 3×108 мікробних клітин.
Перед використанням кожну ампулу із вакциною ретельно переглядають.Не підлягає застосуванню вакцина: при пошкодженні упаковки, зміні зовнішнього вигляду (сторонні частки), відсутності чи порушенні цілісності етикетки та після закінчення терміну придатності.
Ампулу з вакциною ретельно струшують до одержання однорідної суспензії, протирають спиртом, надпилюють шийку ампули, накривають стерильним тампоном, відламують надпиляний кінець. Вакцина із розкритої ампули підлягає негайному використанню.
За допомогою даних, представлених у таблиці, визначають, у якому обсязі розведеної вакцини міститься необхідна кількість мікробних клітин.
| Об'єм препарату, мл | Кількість мікробних клітин при розведенні вакцини | ||
| 1:10 | 1:100 | 1:1000 | |
| 0,1 | 1×10 7 | 1×10 6 | 1×10 5 |
| 0,2 | 2×10 7 | 2×10 6 | 2×10 5 |
| 0,3 | 3×10 7 | 3×10 6 | 3×10 5 |
| 0,4 | 4×10 7 | 4×10 6 | 4×10 5 |
| 0,5 | 5×10 7 | 5×10 6 | 5×10 5 |
| 0,6 | 6×10 7 | 6×10 6 | 6×10 5 |
| 0,7 | 7×10 7 | 7×10 6 | 7×10 5 |
| 0,8 | 8×10 7 | 8×10 6 | 8×10 5 |
| 0,9 | 9×10 7 | 9×10 6 | 9×10 5 |
| 1,0 | 1×10 8 | 1×10 7 | 1×10 6 |
| 1,5 | 1,5×10 8 | - | - |
| 2,0 | 2×10 8 | - | - |
| 2,5 | 2,5×10 8 | - | - |
Методика лікування вакциною.
Лікування внутрішньошкірним введенням вакцини можна проводити у клінічних та амбулаторних умовах.
Дозування та тривалість курсу лікування встановлює лікуючийлікар залежно від форми захворювання на бруцельоз та індивідуальну чутливість хворого. Алергічну реакцію організму визначаю! за показниками проби Бюрне на початок лікування і реакції організму на перше введення мінімальної дози вакцини.
Постановку проби Бюрне здійснюють з використанням алергену бруцельозного рідкого для внутрішньошкірного застосування відповідно до інструкції щодо застосування препарату.
Реактивність (алергічна реакція) буває: 1) недостатньою (ареакгівність. гіпореактивність) - відсутність реакції або поява слабо вираженого набряку (не більше 2 см в діаметрі) на місці введення алергену і без реакції на введення вакцини; 2) середньої інтенсивності (нормореакгивність) - позитивна проба Бюрне (набряк розміром від 2 до 6 см в діаметрі), поява загальної реакції організму на введення вакцини у вигляді підвищення температури тіла до 37,5 ° С, пізнання; 3) сильної (гіпер-реаклівність) - різко позитивна проба Бюрне (набряк понад 6 см, що іноді супроводжується лімфаденітом і загальною реакцією організму), поява загальної реакції організму на введення вакцини у вигляді підвищення температури тіла вище 37,5 ° С, ознобу, посилення болю в осередках поразки.
При визначенні дозування вакцини щоразу слід враховувати індивідуальну чутливість пацієнта.
Орієнтовна схема лікування хворих на бруцельоз з нормореактивністю при внутрішньовенному введенні вакцини з інтервалом між ін'єкціями в 2-3 дні така:
1 введення - 2×10 6 мікробних клітин 0,2 мл розведення вакцини 1:100 в 2 точки;
2 введення - 4×10 6 мікробних клітин 0,4 мл розведення вакцини 1:100 в 4 точки;
3 введення - 1×10 7 мікробних клітин 1,0 мл розведення вакцини 1:100 10 точок;
4 введення- 2×10 7 мікробних клітин 0,2 мл розведення вакцини 1:10 в 4 точки;
5 введення - 1×10 8 мікробних клітин 1,0 мл розведення вакцини 1:10 10 точок;
6 введення - 2×10 8 мікробних клітин 2,0 мл розведення вакцини 1:10 в 10 точок;
7 введення - 3×10 8 мікробних клітин 0,3 мл нерозведеної вакцини в 6 точок.
При гієрреактивності лікування починають з дози 2×10 5 мікробних клітин, при різко вираженій місцевій реакції дозу вакцини при наступних ін'єкціях збільшувати не слід.
При гіпореактивного лікування починають з дози 1×10 7 мікробних клітин.
Повторні курси вакцинотерапії за необхідності можна проводити не раніше як через 2-3 місяці.
Побічна дія
Підвищення температури вище 38,5 ° С, озноб, нездужання, посилення болю в осередках ураження.
Реакція на введення
Проявляється підвищенням температури тіла до 37,5 ° С, познабуванням. У місцях введення вакцини через 24 години має з'явитися гіперемія та припухлість, тривалість яких визначається індивідуальною чутливістю організму.