Вакцина для профілактики дифтерії, правця та кашлюку (Vaccinum ad prophylaxim diphtheriae,
Зміст
українська назва
Латинська назва речовини Вакцина для профілактики дифтерії, правця та кашлюку
Фармакологічна група речовини Вакцина для профілактики дифтерії, правця та кашлюку
Характеристика.Суспензія вбитих коклюшних мікробів та очищених дифтерійного та правцевого анатоксинів, сорбованих на алюмінію гідроксиді.
Фармдія.Введення препарату відповідно до затвердженої схеми формує специфічний імунітет проти кашлюку, дифтерії та правця.
Показання.Профілактика кашлюку, дифтерії та правця у дітей.
Протипоказання.Прогресуючі захворювання нервової системи, афебрильні судоми в анамнезі, виражена реакція на попереднє введення вакцини (гіпертермія вище 40 °C, набряк та гіперемія шкіри більше 8 см у діаметрі в місці введення).
Дозування.В/м у верхній зовнішній квадрант сідничної області або передньо-зовнішню область стегна в дозі 0,5 мл (разова доза). Перед застосуванням ампулу необхідно ретельно струсити до отримання гомогенної суспензії. Вакцинацію проводять у дітей з 3 місяців до 3 років 11 місяців 29 днів. Курс вакцинації складається з 3 щеплень з інтервалом 1,5 міс (3 міс, 4,5 міс та 6 міс). Скорочення інтервалів не допускається. При необхідності збільшення інтервалу чергове введення слід проводити у найближчий термін, який визначається станом здоров'я дитини. Ревакцинацію проводять одноразово у віці 18 місяців (при порушенні термінів вакцинації через 12-13 місяців після останньої вакцинації).
Побічна дія.У перші 2 дні: короткочасні загальні (підвищення температури тіла, нездужання) та місцеві(болючість, гіперемія, набряклість) реакції.
Рідко судоми (зазвичай пов'язані з підвищенням температури), епізоди пронизливого крику, алергічні реакції (кропив'янка, поліморфний висип, набряк Квінке).
Взаємодія.Можна вводити одночасно з поліомієлітною вакциною та ін вакцинами національного календаря щеплень.
Особливі вказівки.Якщо дитина до досягнення 3 років 11 міс 29 днів не отримала ревакцинацію вакциною, то її проводять АДС-анатоксином (для віку 4 роки - 5 років 11 міс 29 днів) або АДС-М-анатоксином ( 6 років та старше).
Враховуючи можливість розвитку алергічних реакцій негайного типу у особливо чутливих дітей, за щепленими необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 30 хвилин після вакцинації. Приміщення, де проводиться вакцинація, мають бути забезпечені засобами протишокової терапії.
Вакцинацію дітям, які перехворіли на кашлюк, а також з протипоказаннями до застосування вакцини проводять АДС-анатоксином.
Якщо дитина щеплена дворазово, курс вакцинації проти дифтерії та правця вважають закінченим. Якщо дитина щеплена одноразово, вакцинація може бути продовжена АДС-М-анатоксином, який вводять одноразово, не раніше ніж через 3 місяці. В обох випадках першу ревакцинацію проводять АДС-М-анатоксином через 9-12 місяців після останньої вакцинації. Якщо ускладнення розвинулися після третього введення вакцини, першу ревакцинацію проводять АДС-М-анатоксином через 12-18 місяців. Наступні ревакцинації проводять у 7 та 14 років та кожні наступні 10 років АДС-М-анатоксином.
При підвищенні температури тіла вище 38,5 °C більш ніж у 1% щеплених або виникненні виражених місцевих реакцій (набряк м'яких тканин діаметром більше 5 см, інфільтрати діаметром більше 2 см) більш ніж у 4% щеплених, а такожрозвитку тяжких поствакцинальних ускладнень, вакцинацію препаратом цієї серії припиняють. Питання про його подальше використання вирішує ДІБК ім. Л.А. Тарасевіча.
Дітей, які перенесли гострі захворювання, щеплюють не раніше, ніж через 4 тижні після реконвалесценції; при легких формах респіраторних захворювань (в т.ч. риніт, трохи виражена гіперемія зіва) вакцинація допускається через 2 тижні після одужання. Хворих на хронічні захворювання прищеплюють після досягнення стійкої ремісії (не менше 4 тижнів).
Стабільні прояви алергічного захворювання (в т.ч. локалізовані шкірні висипання, прихований бронхоспазм) не є протипоказанням до вакцинації, яка може бути проведена на тлі відповідної терапії.
Дітей, які народилися з вагою менше 2 кг, прищеплюють при нормальному фізичному та психомоторному розвитку; відставання у вазі не є підставою для відстрочення вакцинації.
З метою виявлення протипоказань лікар (фельдшер) у день щеплення проводить опитування батьків та огляд дитини з обов'язковою термометрією. Діти, звільнені від вакцинації, мають бути взяті під спостереження та облік та своєчасно щеплені.
Не допускається введення вакцини в ампулах з порушенням цілісності, відсутністю маркування, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, наявність пластівців, що не розбиваються), неправильному зберіганні.
Розтин ампул та процедуру вакцинації здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Розкрита ампула зберіганню не підлягає.
Введення вакцини реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, терміну придатності, підприємства-виробника, дати запровадження, характеру реакцію введення вакцини.
[1] Державний реєстр лікарських засобів. Офіційне видання: 2 т.-М.: Медична рада, 2009. – Т.2, ч.1 – 568 с.; ч.2 – 560 с.