Вазотенз Н (Actavis)
Виробник Actavis Ltd. (Актавіс Лтд.) Швейцарія
Код АТС: C09DA01
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Пігулки.
Загальні характеристики. Склад:
1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, 50 мг+12.5 мг містить: активні речовини: лозартан калію 50 мг і гідрохлортіазид 12,5 мг; допоміжні речовини: манітол 82,5 мг, целюлоза мікрокристалічна 40,0 мг, натрію кроскармелоза 8,0 мг, повідон 4,0 мг, магнію стеарат 3,0 мг, Опадрай білий 4,0 мг (гіпромелоза ЗсР 1, 4 мг, гідроксипропілцелюлоза 1,2 мг, титану діоксид 0,8 мг, макрогол 0,4 мг, гіпромелоза 50сР 0,2 мг).
1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, 100 мг+25 мг містить: активні речовини: лозартан калію 100 мг і гідрохлортіазид 25 мг; допоміжні речовини: манітол 165,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 80,0 мг, натрію кроскармелоза 16,0 мг, повідон 8,0 мг, магнію стеарат 6,0 мг, Опадрай білий 6,0 мг (гіпромелоза ЗсР 8 мг, гідроксипропілцелюлоза 2,4 мг, титану діоксид 1,6 мг, макрогол 0,8 мг, гіпромелоза 50сР 0,4 мг).
Опис Таблетки 50 мг + 12,5 мг Круглі, двоопуклі таблетки, білого кольору, покриті плівковою оболонкою, з ризиком з двох сторін таблетки та бічними ризиками, з позначенням «LH» з одного боку від ризику та «1» з іншого сторони від ризиків. Таблетки 100 мг + 25 мг Круглі, двоопуклі таблетки, білого кольору, покриті плівковою оболонкою, з ризиком з двох сторін таблетки та бічними ризиками, з позначенням «LH» з одного боку від ризику та «2» з іншого боку від ризику .
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Комбінований препарат має гіпотензивну дію. Містить лозартан калію – антагоніст рецепторів ангіотензину II (підтип АТ1) тагідрохлортіазид – діуретик. Лозартан є специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину ІІ (підтип АТ1). Чи не пригнічує кіназу II - фермент, що руйнує брадикінін. Знижує загальний периферичний опір (ОПСС), концентрацію в крові адреналіну та альдостерону, артеріальний тиск (АТ), тиск у малому колі кровообігу; зменшує постнавантаження, має діуретичний ефект. Перешкоджає розвитку гіпертрофії міокарда, підвищує толерантність до фізичного навантаження у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю. Гідрохлортіазид – тіазидний діуретик. Знижує реабсорбцію іонів натрію, посилює виділення із сечею іонів калію, гідрокарбонату та фосфатів. Знижує АТ за рахунок зменшення об'єму циркулюючої крові (ОЦК), зміни реактивності судинної стінки, зниження пресорного впливу судинозвужувальних речовин та посилення депресорного впливу на ганглії.
Фармакокінетика. Лозартан швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – близько 33%. Має ефект "першого проходження" через печінку, метаболізується шляхом карбоксилювання з утворенням активного метаболіту. Зв'язок із білками плазми крові – 99%. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові лозартану становить 1 годину, активного метаболіту 3-4 години, після прийому внутрішньо. Період напіввиведення 1,5 - 2 години, а його основного метаболіту 3-4 години, відповідно. Близько 35% дози виводиться із сечею, близько 60% – через кишечник. Гідрохлортіазид швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Період напіввиведення становить 5,8-14,8 год. Не метаболізується печінкою. Близько 61% виводиться нирками у незміненому вигляді.
Показання до застосування:
Артеріальна гіпертензія (у пацієнтів, котрим комбінована терапія є оптимальною).
Спосібзастосування та дози:
Всередину, незалежно від їди. Звичайна початкова та підтримуюча доза препарату становить 50мг лозартану + 12,5мг гідрохлортіазиду (1 таблетка) на день. Для тих пацієнтів, у яких при цьому дозуванні не вдається досягти адекватного контролю АТ, доза може бути збільшена до 2 таблеток (50 мг/12,5 мг) або 1 таблетки (100 мг/25 мг) 1 раз на день. Максимальна доза становить 2 таблетки (50 мг/12,5 мг) чи 1 таблетка (100 мг/25 мг) 1 раз на день. Загалом, максимальний гіпотензивний ефект досягається протягом 3-х тижнів після початку лікування. Немає необхідності у спеціальному доборі початкової дози пацієнтам похилого віку.
Особливості застосування:
Можна призначати разом із іншими гіпотензивними засобами. Немає необхідності у спеціальному доборі початкової дози хворим похилого віку. Препарат може підвищувати концентрацію сечовини та креатиніну в плазмі у пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом ниркової артерії єдиної нирки. Гідрохлортіазид може посилити артеріальну гіпотензію та порушення водно-електролітного балансу (зменшення об'єму циркулюючої крові, гіпонатріємію, гіпохлоремічний алкалоз, гіпомагніємію, гіпокаліємію), порушити толерантність до глюкози, знизити виведення кальцію з сечею та сечею крові, підвищувати концентрацію холестерину та тригліцеридів, провокувати виникнення гіперурикемії та/або подагри. Прийом лікарських засобів, що безпосередньо діють на систему ренін-ангіотензин, під час II та III триместрів вагітності може призвести до загибелі плода. При виникненні вагітності показано відміну препарату. Вагітним жінкам використання діуретиків зазвичай нерекомендується у зв'язку з ризиком виникнення жовтяниці у плода та новонародженого, тромбоцитопенії матері. Терапія діуретиками не запобігає розвитку токсикозу вагітності. Немає інформації про вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Побічна дія:
Побічні реакції обмежуються спостерігалися раніше при застосуванні лозартану калію та/або гідрохлортіазиду. До найчастіших побічних ефектів при лікуванні есенціальної гіпертензії відносять запаморочення. Алергічні реакції: анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, включаючи набряк гортані та/або язика, що призводило до обструкції дихальних шляхів, та/або набряк обличчя, губ, глотки та/або язика, що зрідка відзначалися при прийомі лозартану. У деяких із цих пацієнтів раніше виникав ангіоневротичний набряк при застосуванні інших препаратів, у тому числі інгібіторів АПФ. Вкрай рідко, при прийомі лозартану відзначалися прояви васкуліту, включаючи хворобу Шенляйн-Геноха. З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску. З боку травного тракту: під час прийому лозартану було зареєстровано рідкісні (
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Лозартан посилює ефект інших гіпотензивних засобів. Не зазначено клінічно значущої взаємодії з гідрохлортіазидом, дигоксином, непрямими антикоагулянтами, циметидином, фенобарбіталом, кетоконазолом, еритроміцином. Є повідомлення, що рифампіцин та флуконазол знижують рівень активного метаболіту. Клінічне значення цих взаємодій не вивчено. Як інші препарати, що блокують ангіотензин II або його дію, одночасне призначення калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактону, тріамтерену, амілориду), препаратів калію або заступників солі, що містять калій,може призвести до гіперкаліємії. Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), у тому числі селективні інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2 інгібітори) можуть знижувати ефект діуретиків та інших гіпотензивних засобів. У деяких пацієнтів з порушеною функцією нирок, які отримували терапію НПЗП (включаючи інгібітори циклооксигенази-2), лікування антагоністами рецепторів ангіотензину II може спричинити подальше погіршення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, яка зазвичай є оборотною. Гіпотензивний ефект лозартану, як і інших антигіпертензивних засобів, може бути ослаблений при нестероїдному протизапальному препараті індометацину.
Гідрохлортіазид Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з тіазидними діуретиками при одночасному призначенні: Барбітурати, наркотичні засоби, етанол – може виникати потенціювання ортостатичної гіпотензії. Гіпоглікемічні засоби (пероральні засоби та інсулін) – може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних засобів. Інші гіпотензивні засоби – можливий адитивний ефект. Колестирамін та колестипол зменшує абсорбцію гідрохлортіазиду. Кортикостероїди, АКТГ – посилення втрати електролітів, особливо калію. Пресорні аміни – можливе незначне зниження ефекту пресорних амінів, що не перешкоджає їх використанню. Недеполяризуючі міорелаксанти (наприклад, тубокурарину хлорид) – можливе посилення дії міорелаксантів. Препарати літію – діуретики зменшують нирковий кліренс Li+ та підвищують ризик інтоксикації літієм, тому одночасне використання не рекомендується. Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), у тому числі селективні інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2 інгібітори) – у деяких пацієнтівприйом НПЗЗ, у тому числі інгібіторів циклооксигенази-2, може знижувати діуретичний, натрійуретичний та антигіпертензивний ефект діуретиків. Вплив на результати лабораторних досліджень Завдяки впливу на екскрецію кальцію, тіазиди можуть впливати на результати аналізу функції паращитовидних залоз.
Протипоказання:
• підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до інших похідних сульфонамідів; • анурія; •виражена артеріальна гіпотензія; •виражені порушення функції печінки; •виражені порушення функції нирок (кліренс креатиніну ≤30 мл/хв.) •гіповолемія (в т.ч. на тлі високих доз діуретиків) •вагітність та період лактації; • вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю: пацієнтам із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, з порушеннями водно-електролітного балансу крові (зневоднення, гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз, гіпомагніємія, гіпокаліємія).
З обережністю препарат призначають у хворих на цукровий діабет, гіперкальціємію, гіперурикемію та/або подагру, а також пацієнтам з обтяженим алергологічним анамнезом та бронхіальною астмою, а також при системних захворюваннях сполучної тканини (у тому числі системний червоний вовчак), при одночасному призначенні препаратами (НПЗП), у тому числі інгібіторами циклооксигенази-II (СОХ-2 інгібіторами).
Передозування:
Симптоми: лозартан – виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія (внаслідок вагусної стимуляції). Гідрохлортіазид – втрата електролітів (гіпокаліємія, гіперхлоремія, гіпонатріємія), а також дегідратація, що виникає внаслідок надлишкового діурезу. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Якщо препарат прийнято нещодавно, слід промити шлунок; за потреби проводять корекцію водно-електролітних порушень. Лозартан та його активні метаболіти не видаляються за допомогою гемодіалізу.
Умови зберігання:
За температури не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці! Термін придатності до 3 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 50 мг+12,5 мг; 100 мг+25 мг. По 7, 10 або 14 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ/алюмінієва фольга; по 2, 4 блістери (по 7 таблеток) або по 1, 3 блістери (по 10 таблеток), або по 1, 2 блістери (по 14 таблеток) разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. По 10, 30, 60 блістерів (по 10 таблеток) разом з інструкціями із застосування в картонну коробку (для стаціонарів).
Опубліковано: 26 листопад 2018
Відгуки про Вазотенз Н
Альбіна 06 aug 2017 в 13:16
Мені сподобалися пігулки. Протипоказань мало і знижує тиск добре. Ось тільки іноді тиск сильно падає. І ніхто з лікарів не каже, чи треба зменшити дозу чи взагалі припинити. М.Б. хтось приймав. Розкажіть про відчуття.