Вестикап інструкція із застосування, лікування, відгуки, показання, протипоказання

Реєстраційний номер : ЛCP-009120/10-310810

Торгова назва препарату : Вестикап

Міжнародна непатентована назва (МПН) : бетагістин

Лікарська форма : капсули

Склад : 1 капсула 8 мг містить: Активна речовина: бетагістину дигідрохлорид 8 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) - 43,0 мг, 23,5 мг, крохмаль картопляний -10,0 мг, коповідон - 9,0 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 5,0 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0,5 мг, магнію стеарат – 1,0 мг. Склад капсули: барвник індигокармін, титану діоксид, желатин. 1 капсула 16 мг містить: Активна речовина: бетагістину дигідрохлорид 16 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) - 86,0 мг, целюлоза мікрокристалічна -47,0 мг, крохмаль картопляний -20,0 мг, коповідон - 18,0 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію -10,0 мг, кремнію діоксид колоїдний –1,0 мг, магнію стеарат – 2,0 мг. Склад капсули: барвник азорубін, барвник індигокармін, титану діоксид, желатин.

Опис : Дозування 8 мг. Капсули №2: корпус світло-блакитного кольору непрозорий, кришечка блакитного кольору непрозора. Дозування 16 мг. Капсули №2: корпус темно-блакитного кольору непрозорий, кришечка блакитного кольору непрозора. Вміст капсул - суміш порошку та гранул білого або білого з кремуватим відтінком кольору. Допускається ущільнення вмісту капсули формою капсули, що розпадається при натисканні.

Фармакотерапевтична група : препарат гістаміну.Код ATX N07CA01

ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ Бетагістин діє головним чином на гістамінові H1 та Н3 - рецептори внутрішнього вуха та вестибулярнихядер центральної нервової системи Шляхом прямого агоністичного впливу на H1-рецептори судин внутрішнього вуха, а також опосередковано на Н3-гістамінові рецептори вестибулярних ядер центральної нервової системи (ЦНС); покращує мікроциркуляцію та проникність капілярів, нормалізує тиск ендолімфи в лабіринті та равлику. Водночас бетагістин збільшує кровообіг у базилярній артерії. Прискорює відновлення вестибулярної функції після односторонньої вестибулярної нейректомії, прискорюючи та полегшуючи центральну вестибулярну компенсацію (за рахунок антагонізму з Н3-гістаміновими рецепторами). Має виражений центральний ефект, будучи інгібітором Н3-рецепторів ядер вестибулярного нерва. Дозозалежно знижує генерацію потенціалів дії в нейронах латеральних та медіальних вестибулярних ядер. Полегшує симптоматику при синдромі Меньєра та вестибулярному запамороченні. Стабільний терапевтичний ефект настає через 14 днів.

Фармакокінетика Абсорбується швидко, зв'язок з білками плазми - низький. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі (ТСmах) 3 години. Метаболізується до неактивних метаболітів: 2-піридилуцтової кислоти (основний метаболіт) та деметилбетагістину. 85-90% виводиться нирками у вигляді 2-піридилуцтової кислоти протягом 24 годин. Виведення бетагістину та деметилбетагістину нирками незначне. Кишечником виводиться лише невелика частина бетагістину та його метаболітів.

Вестикап показання до застосування :

Лікування синдрому Меньєра, що характеризується запамороченням (що супроводжується нудотою та блюванням), зниженням слуху та шумом у вухах.
Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення (вертиго).

Протипоказання Підвищена чутливість до будь-якого зкомпонентів препарату Вестикап, вагітність та період лактації (у зв'язку з відсутністю даних). Дитячий вік Непереносимість лактози, дефіцит лактази та синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.

З обережністю Виразкова хвороба шлунка або 12-палої кишки (у тому числі в анамнезі), феохромоцитома, бронхіальна астма. Зазначених хворих слід регулярно спостерігати під час лікування.

Вагітність та період лактації Недостатньо даних для оцінки впливу препарату Вестикап у період вагітності та лактації. У зв'язку з цим не рекомендується прийом вагітності. На час лікування необхідно припинити грудне вигодовування.

Вестикап інструкція із застосування та дозування Внутрішньо, під час їжі. Капсули 8 мг: 1-2 капсули 3 рази на день. Капсули 16 мг: 1 капсулу 3 рази на день. Поліпшення зазвичай відзначається вже на початку терапії, стабільний терапевтичний ефект настає після двох тижнів лікування та може наростати протягом кількох місяців лікування. Лікування тривале. Тривалість прийому препарату підбирається індивідуально.

Вестикап побічна дія З боку травної системи: нудота, блювання, абдомінальний біль, здуття живота, диспепсія. З боку шкірних покривів: ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж, висипання. Алергічні реакції: гіперчутливість, у т.ч. анафілактичні реакції.

Передозування Симптоми: нудота, біль у животі, сонливість (при прийомі в дозі до 640 мг); судоми, серцево-судинні ускладнення (при прийомі у дозі понад 640 мг або у поєднанні з іншими лікарськими засобами). Лікування: симптоматичне.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами Випадки взаємодії або несумісності з іншимилікарськими засобами невідомі.

Особливі вказівки Терапевтичний ефект у ряді випадків наростає протягом декількох місяців від початку лікування.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами Бетагістин не має седативного ефекту і не впливає на здатність керувати автомобілем або займатися видами діяльності, що вимагають швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску Капсули 8 мг та 16 мг. По 10, 30 капсул поміщають в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50 або 100 капсул поміщають у полімерний контейнер для лікарських засобів. Один контейнер або 1, 2, 3, 4 або 5 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.

Термін придатності 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Відпустка з аптек За рецептом.

Будь ласка, оцініть статтю, допоможіть зробити сайт кращим