Віцеф® (Vicef®) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування, побічні дії
Діюча речовина:
Зміст
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
Склад та форма випуску
1 флакон місткістю 10 мл з порошком для приготування ін'єкційного розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення містить цефтазидиму 0,5 г; без коробки або коробці 1 і 50 флаконів, або 1 г: без коробки або коробці 1 флакон.
Характеристика
Цефалоспориновий антибіотик ІІІ покоління.
Фармакологічна дія
Пригнічує синтез пептидоглікану клітинної стінки мікроорганізмів. Активний щодо широкого спектру грамнегативних аеробних мікроорганізмів, включаючи синьогнійну паличку та інші неферментуючі бактерії, а також бактерії кишкового сімейства (Enterobacteriaceae). Активний проти багатьох анаеробів. За активністю щодо грампозитивної флори поступається цефтріаксону та цефотаксиму.
Фармакокінетика
Після внутрішньовенного введення Cmax досягається через 30 хв, після внутрішньом'язової нервової системи — через 1 год. Проникає практично у всі органи, тканини та рідини організму, погано проходить через неушкоджений гематоенцефалічний бар'єр, проникнення в спинномозкову рідину збільшується при менінгіті. Легко проходить крізь плаценту. У грудне молоко проникає у незначній кількості.
У високих терапевтичних концентраціях виявляється протягом 10-12 годин після введення (незалежно від способу).
Зв'язування з білками плазми – 10% (не витісняючи із зв'язку з ними білірубін). В організмі не метаболізується. Виводиться майже повністю нирками у незміненому вигляді, створюючи високі концентрації препарату у сечі (близько 90% дози за 24 год). T1/2 з плазми - 1,9 год при внутрішньовенному та 2 год при внутрішньом'язовому введенні, у тканинах утримується довше.
Показ препарату Віцеф®
Тяжкі (неускладнені та ускладнені) інфекції сечових шляхів, інфекції органів малого таза, черевної порожнини, перитоніт, інфекції шлунково-кишкового тракту, інфіковані опіки, інфекції на тлі нейтропенії та імунодефіциту, фебрильна нейтропенія, сепсис, нозоком ний синьогнійною паличкою або іншими грамнегативними мікроорганізмами), хронічна бронхолегенева інфекція при муковісцидозі, інфекції шкіри та м'яких тканин, нозокоміальні інфекції (особливо спричинені синьогнійною паличкою) різної локалізації, інфекції кісток та суглобів, бактеріальний менінгіт або викликаний гемофом кой), інфекції пов'язані з гемодіалізом та перитонеальним діалізом; злоякісне запалення зовнішнього вуха.
Профілактика та лікування післяопераційної інфекції при операціях на передміхуровій залозі.
Протипоказання
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода. При годуванні груддю застосовують із обережністю.
Побічна дія
З боку нервової системи та органів чуття:головний біль, запаморочення, парестезія.
З боку органів ШКТ:нудота, блювання, діарея, минуще підвищення рівня печінкових трансаміназ та лужної фосфатази в крові.
алергічні реакції:кропив'янка, висипання, лихоманка, еозинофілія, анафілактичний шок.
Місцеві реакції:флебіт при внутрішньовенному застосуванні, болючість у місці ін'єкції (при внутрішньом'язовому).
Взаємодія
При одночасному застосуванні з аміноглікозидами, ванкоміцином або петлевими діуретиками підвищується ризик розвитку нефротоксичної дії цих препаратів.
Спосіб застосування та дози
В/в (струменево повільно за 5 хв або крапельно протягом 30-60 хв), в/м. Для внутрішньовенного струминного введення препарат розчиняють у 10 мл води для ін'єкцій, для краплинного введення отриманий розчин додатково розбавляють 50-100 мл стерильного розчину ізотонічного натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Для внутрішньом'язового введення препарат розводять водою для ін'єкцій або 0,5-1% розчином лідокаїну (3 мл на 1 г препарату).
Дорослим та дітям старше 12 років – зазвичай по 1–2 г 2–3 рази на добу, при інфекціях сечовивідних шляхів – по 0,5–1 г 2 рази на добу. При більшості інфекцій ефективна доза 1 г кожні 8 годин або 2 г кожні 12 годин; при тяжких інфекціях (наприклад, бактеріальний менінгіт), особливо у хворих з нейтропенією та імунодефіцитом, застосовують максимальну добову дозу для дорослих – 6 г (по 2 г кожні 8 год або по 3 г кожні 12 год).
Хворим на муковісцидоз— 0,1–0,15 г/кг/добу.
Профілактика післяопераційної інфекції- 1 г перед індукцією анестезії, друга доза після видалення катетера.
У хворих на перитонеальному діалізі, крім внутрішньовенного введення, препарат може додаватися в діалізний розчин (0,125-0,25 г на 2 л). У хворих на безперервному гемодіалізі - 1 г на добу в 1 -2 введення.
Дітям старше 2 міс0,03-0,1 г/кг/сут, розділені на 2-3 введення. Новонародженим та дітям до 2 міс - 0,025-0,06 г/кг/сут, розділені на 2 введення. При тяжких інфекціях у дітей з імунодефіцитом - 0,15-0,2 г/кг/сут, розділені на 3 введення.
Максимальна добова доза – 6 г.
Літнім людям (особливо старше 80 років) максимальна добова доза – 3 г.
При нирковій недостатності – початкова доза 1 г, далі підтримуюча доза: при Cl креатиніну 50-31 мл/хв – по 1 г кожні 12 год; 30-16 мл/хв - 1 г 1 раз на добу, 15-5 мл/хв - 0,5 г 1 раз на добудобу, менше 5 мл/хв – 0,5 г кожні 48 год.
Передозування
Симптоми:тремор, підвищена нервово-м'язова збудливість, можливі судоми.
Лікування:симптоматична терапія, гемодіаліз, перитонеальний діаліз.
Запобіжні заходи
З обережністю застосовують у хворих з алергією на пеніцилін або інші цефалоспоринові антибіотики в анамнезі, у новонароджених і недоношених дітей, у пацієнтів з нирковою недостатністю, у вагітних жінок і матерів, що годують, у хворих з судомами в анамнезі, у хворих з хронічними захворюваннями кишечника.
Умови зберігання препарату Віцеф®
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Віцеф®
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.