Вимоги до оформлення
4.3.2 У разі внесення змін до Положення про акредитовану лабораторію протягом терміну дії атестату акредитації оформлюють нову редакцію Положення або зміну до Положення.
Погодження та затвердження змін до Положення та нових редакцій Положення здійснюється у порядку, передбаченому в розділі 4.1.
4.3.3 На титульному листі наводяться такі відомості:
- у верхній частині титульного листа вказують найменування організації, до складу якої входить лабораторія, якщо вона не є юридичною особою чи найменування лабораторії;
- у лівій верхній частині титульного листа мають у своєму розпорядженні гриф узгодження;
- у правій верхній частині титульного листа мають у своєму розпорядженні гриф затвердження.
Підписи посадових осіб, які погоджували та затвердили Положення, повинні бути завірені печаткою.
У правій нижній частині титульного листа мають підпис керівника лабораторії (якщо лабораторія входить до складу юридичної особи).
У центрі нижньої частини титульного листа мають у своєму розпорядженні найменування населеного пункту, в якому розташована лабораторія та рік складання Положення про лабораторію.
Рекомендована форма титульного листа Положення про акредитовану лабораторію наведено у додатку А.
Вимоги до змісту та оформлення Посібника з якості
Загальні положення
Посібник з якості – документ, що визначає систему управління якістю лабораторії. Посібник з якості повинен містити опис технічних процедур та процедур управління діяльністю лабораторії, відповідальності, взаємовідносин таповноважень персоналу
5.1.2 При розробці Посібника з якості необхідно враховувати вимоги законів РФ, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006, ГОСТ Р ИСО 9001-01, документів Державної системи забезпечення єдності вимірів, ISO/IEC 17000:2004, ISO/IEC 1701 , ISO 10012:2003, посібники СITAC/Eurachem Guide «Посібник з якості в аналітичній хімії», посібників ІЛАК та цього документа.
Примітка: Ці вимоги ґрунтуються на функціональному підході до побудови Посібника з якості.
При необхідності, Посібник з якості може бути побудований на основі процесного підходу. При цьому повинні бути враховані вимоги ДСТУ ISO 9001-01.
5.1.3 Посібник з якості може бути:
- Самостійним документом, що включає всю інформацію про систему менеджменту якості лабораторії;
- єдиним документом із адаптованими додатками;
- документом, що містить посилання на відповідні самостійні документовані процедури, у тому числі на документовані процедури системи управління якістю організації.
5.1.4 Для кожної процедури, включеної до Посібника з якості, повинні бути визначені: мета або призначення, сфера застосування, порядок дій (хто, що де, коли, як), відповідальність та повноваження персоналу при виконанні процедури, які документи (записи) оформляються за виконанням процедури, хто контролює її виконання, яким чином оцінюється результативність її виконання.
5.1.5 Посібник з якості має бути затверджений керівником організації, до структури якої входить лабораторія, або керівником лабораторії (якщо лабораторія має статус юридичної особи).
5.1.6 Посібник з якості повинен бути доведений до відома всього персоналулабораторії Свою діяльність лабораторія повинна здійснювати відповідно до процедур, викладених у Посібнику з якості. Посадові інструкції (як би вони не називалися) персоналу лабораторії повинні бути приведені у відповідність до положень Посібника з якості.
5.1.7 Посібник з якості підлягає перегляду при зміні юридичної особи, реорганізації юридичної особи (лабораторії), зміні галузі акредитації лабораторії, вдосконаленні системи якості лабораторії.
5.1.8 Посібник з якості повинен включати такі розділи:
- терміни та визначення
- приміщення та умови навколишнього середовища
- придбання послуг та запасів
- управління обладнанням та матеріалами
- методики випробувань, а також оцінка придатності методик
- відбір проб (зразків) об'єктів аналітичного контролю
- поводження з пробами (зразками) об'єктів аналітичного контролю
- звітність про результати
- Забезпечення якості результатів випробувань
- управління роботами, що не відповідають встановленим
- аналіз з боку керівництва
- аналіз запитів, заявок на поспіль та контрактів
- Висновок субпідрядів на проведення аналітичного контролю;
Чи не знайшли те, що шукали? Скористайтеся пошуком:
Вимкніть adBlock! і оновіть сторінку (F5)дуже потрібно