Виробництво
Виробництво наших апаратів серії ДЕНАС знаходиться в м. Єкатеринбурзі, виробник ТОВ "Тронітек" (стара назва ТОВ "РЦ АРТ") входить до Групи Компаній "ДЕНАС". Сучасне виробництво апаратів складається з 4 цехів, всі процеси максимально автоматизовані.
Друкована плата є основою будь-якого електронного приладу. Сучасні апарати серії ДЕНАС вимагають таку точность складання плат, яку простому людині вручну зібрати дуже складно і займе багато часу. А ці унікальні верстати зі Швеції та Німеччини точно і швидко встановлюють різні мікросхеми на плату. Цей верстат може одночасно збирати і дві плати, і навіть дві різні плати. І все це з фантастичною швидкістю до 60 тис. компонентів на годину і з дуже високою якістю.
Готову плату верстат передає у сушіння. Після сушіння плату перевіряють на якість збирання на автоматизованій системі контролю. На виробництві таки залишилося кілька монтажниць, які приєднують деякі компоненти вручну. Але їхню роботу зведено до мінімуму. Після збирання готові апарати перевіряють на відповідність технічним умовам. Таку перевірку відбувається кожен апарат.
Основний кістяк співробітників працює тут 13-15 років.
Комплектуючі до апаратів серії ДЕНАС отримують з усього світу. А виробляють апарати лише в Єкатеринбурзі.
За два дні співробітники німецької компанії МDС (MedicalDeviceCertificationGmbH), які проводили аудит, ознайомилися з роботою
та документацією всіх відділів виробництва.
"Ресертифікаційна аудиторська перевірка - дуже серйозна процедура, оскільки торкається
весь обсяг виробничого циклу. Для цього проводилися внутрішні аудити, розроблялися коригувальні дії та робилося все можливе
длямаксимального усунення всіх невідповідностей.
Ці підготовчі заходи дозволили нам гідно витримати перевірку, - розповідає начальник відділу менеджменту якості ДК "ДЕНАС" Олена Валеріївна
Фоменко.- Під час самої аудиторської перевірки було задіяно майже всіх співробітників виробництва,
надано всі документи, що цікавлять, на питання перевіряльників були дані вичерпні відповіді".
У результаті запрошені фахівці високо оцінили наше виробництво, сказавши, що воно одне з найкращих.
навіть за мірками Німеччини.
10 років серед лідерів.
Вперше сертифікацію виробництва за міжнародними стандартами ТОВ "РЦ АРТ" (так ще зовсім недавно
називався ТОВ "ТРОНІТЕК") пройшов у 2003 році, тобто рівно 10 років тому. Результатом аудиту стало
отримання сертифікатів системи менеджменту якості ISO13485 та ISO9001, а також сертифіката з
Директиві 93/42/ЄЕС. З того моменту експертиза відповідності якості проводиться регулярно, і кожен
Якраз виробництво ДК "ДЕНАС" проводить її з успіхом.
Декілька слів треба сказати про аудиторську компанію МDС (MedicalDeviceCertificationGmbH), головну
офіс якої знаходиться в Штутгарті. МDС займає одну з провідних позицій на ринку сертифікації.
лише у Німеччині, а й у всій Європі. Клієнти компанії – це понад 2000 виробників медичних
виробів та послуг з більш ніж 30 країн.
Гарантія якості та безпеки.
ДК "ДЕНАС" - одна з небагатьох українських компаній, які зважилися на аудит Medical Device Certification GmbH, -
надто високі вимоги німецьких фахівців. Але успішно проведена сертифікація вартує всіх
старань та праць, витрачених під час підготовки.
По перше,отримані документи офіційно підтверджують, що на виробництві апаратів ДЕНС зосереджено
чудовий парк обладнання, впроваджено сучасні технології та працюють відмінні професіонали.
По-друге, сертифікати вказують на те, що при розробці та виробництві апаратів ДЕНС застосовується система
управління якістю, що повністю виключає помилку, відхилення від стандартів, шлюб. Тобто, купуючи будь-який
апарат ДЕНС, клієнт отримує продукт із гарантією високої якості.
По-третє, про те, що ДЕНС-апарати – це якісний та безпечний продукт, завдяки сертифікатам знає не
лише вітчизняний споживач, а й зарубіжний. Отримані за результатами аудиту документи дозволяють
представляти три апарати - ДіаДЕНС-ПКМ, ДіаДЕНС-Кардіо та ДЕНАС-Вертебра на ринку Європи.
Отримання сертифікатів відкриває нові горизонти для виробництва ДК "ДЕНАС" - це створення та випуск нової
продукції, освоєння найсучасніших технологій. Пропонувати та продавати якісний, надійний
і безпечний продукт, яким є апарати Денс легко і просто. А користуватися такою продукцією приємно, безпечно та, що найголовніше, корисно. І це не просто слова, а документально підтверджений факт.