ЗАДАКСИН інструкція, відгуки, аналоги, ціна в аптеках

  • Показання до застосування
  • Спосіб застосування
  • Побічна дія
  • Протипоказання
  • Вагітність
  • Взаємодія з іншими лікарськими засобами
  • Передозування
  • Умови зберігання
  • Форма випуску
  • склад
  • Додатково
Задаксин - противірусний препарат, імуностимулятор. Молекулярний механізм дії тимозину альфа 1 ще не з'ясований повністю. Тимозин альфа 1 класифікується як модифікатор біологічної відповіді, дія якого заснована на дії на маркери та функціональну активність лімфоцитів, спостерігається як in vivo, так і in vitro. Дослідження показали, що тимозин альфа 1 індукує маркери диференціації зрілих Т-клітин у лімфоцитах, виділених з кісткового мозку дорослих тимектомованих мишей, та постдиференційну активність індукції лімфокінів та рецепторів лімфокінів на лімфоцитах пери. Вважають, що тимозин альфа 1 посилює функцію Т-клітин, збільшуючи ефективність дозрівання Т-клітин та їх здатність продукувати цитокіни, інтерферон-гама (ІФН-g), інтерлейкін-2 (ІЛ-2) та інтерлейкін-3 (ІЛ-3) після активації мітогенами або антигенами і регулює та збільшує експресію високоафінного рецептора ІЛ-2 (ІЛ-2Р). Крім того, показано, що тимозин альфа 1 збільшує активність природних кілерних клітин і посилює відповідь антитіл на Т-клітиннозалежні антигени. підвищеним рівнем сироваткової аланінамінотрансферази (АЛТ), показали, що терапія Задаксином може спричинити вірусну ремісію (втрату ДНК HBV) та нормалізацію сироваткових амінотрансфераз. Терапія Задаксином призводить до втрати HBsAg вдеяких чутливих хворих. Зроблено аналіз 2 рандомізованих випробувань з умовами, що контролювалися, і 1 історичного випробування за тих же умов. Досліджували 121 пацієнта, яких лікували Задаксином плюс інтерфероном або лише інтерфероном. Тимозин альфа 1 вводили мінімум 2 рази на тиждень протягом від 6 до 12 місяців, а інтерферон застосовували до 3 разів на тиждень від 6 до 12 місяців. Дослідження проводили після закінчення лікування та через 6 місяців після закінчення лікування.

Показання до застосування

Задаксин призначається для лікування хронічного гепатиту В у пацієнтів від 18 років з компенсованою хворобою печінки та реплікацією вірусу гепатиту В (HBV) (ДНК HBV-серопозитивних).Задаксин (тимозин альфа 1) призначається у складі комбінованої терапії з інтерфероном на лікування хронічного гепатиту З.

Спосіб застосування

Задаксин вводиться підшкірно, по 1,6 мг (900 мкг/м2) двічі на тиждень, із 3-4-денними інтервалами між ін'єкціями. Терапія має тривати від 6 до 12 місяців без перерв. Для пацієнтів з масою тіла менше 40 кг доза становить 40 мкг/кг.Гепатит СРекомендована дозаЗадаксину при використанні його в комбінованій терапії з інтерфероном (згідно з зазначеною дозою та графіком для інтерферону) – 1,6 мг (900 мкг/м2) підшкірно 2 рази на тиждень протягом 12 місяців. Пацієнти з масою тіла менше 40 кг дозу по 40 мкг/кг. Задаксин не можна застосовувати внутрішньом'язово або внутрішньовенно. Його потрібно розчиняти безпосередньо перед застосуванням в 1,0 мл розчинника, що додається, який являє собою стерильну воду для ін'єкцій. На розсуд лікаря хворий може вводити препарат самостійно.

Побічна дія

У період клінічних випробувань жодних серйозних побічних ефектіввиявлено був.

Протипоказання

ПрепаратЗадаксин протипоказаний хворим з підвищеною чутливістю до тимозину альфа 1 або до будь-якого з інших компонентів препарату в анамнезі. Оскільки терапевтична діяЗадаксину полягає у посиленні імунної системи, можна вважати, що він протипоказаний хворим, підлягають примусовій імуносупресії, як, наприклад, при трансплантаціях, якщо потенційна користь терапії чітко переважає потенційний ризик від її застосування. діти З огляду на те, що клінічних даних про використання Задаксину для лікування дітей віком до 18 років немає, його не треба призначати у цій віковій групі.

Вагітність

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Передозування

Зловживання лікарським препаратом та інформація про залежність не оцінювалася у доклінічних та клінічних випробуваннях; фізіологічного обґрунтування або клінічних доказів, що вказують на можливість ризику зловживання або розвитку залежності від лікування тимозином альфа 1 немає.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2° до 8°С, у місцях, недоступних для дітей. Використовувати відразу ж після розчинення. Термін придатності - 3 роки. .

Форма випуску

Задаксин - порошок для приготування розчину для ін'єкцій.

1 флакон Задаксин містить тимозину альфа 1 (thymalfasin) - 1,6 мг. Допоміжні речовини: манітол, однозаміщений фосфат натрію моногідрат, двозаміщений фосфат натрію гептагідрат. Розчинник 1 мл води.