Зопіклон, Інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Інструкція від таблетки.
Головне меню
Тільки найактуальніші офіційні інструкції щодо застосування лікарських засобів! Інструкції до ліків на нашому сайті публікуються в незмінному вигляді, в якому вони додаються до препаратів.
ЛІКІВНІ ПРЕПАРАТИ РЕЦЕПТУРНОГО ВІДПУСТКА ПРИЗНАЧУЮТЬСЯ ПАЦІЄНТУ ТІЛЬКИ ЛІКАРОМ. ДАНА ІНСТРУКЦІЯ ТІЛЬКИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ.
Опис діючої речовини Зопіклон/Zopiclonum.
Формула: C17H17ClN6O3, хімічна назва: 6-(5-хлор-2-піридиніл)-6,7-дигідро-7-оксо-5H-піроло[3,4-b]піразин-5-іловий ефір 4-метил-1-піперазинкарбонової кислоти.Фармакологічна група: нейротропні засоби/снодійні засоби.Фармакологічна дія: седативна, снодійна.
Фармакологічні властивості
Зопіклон є агоністом бензодіазепінових рецепторів. Зопіклон вступає у взаємодію з центральними рецепторами макромолекулярного ГАМК-бензодіазепін-хлоріонофорного комплексу (підтипи омега 1 та 2). З периферичними бензодіазепіновими рецепторами зопіклон не взаємодіє. Зопіклон збільшує чутливість ГАМК-рецепторів до гамма-аміномасляної кислоти, що зумовлює підвищення частоти відкриття каналів для вхідних струмів іонів хлору в цитоплазматичній мембрані нейронів. В результаті цих процесів посилюється гальмівний вплив гамма-аміномасляної кислоти та уповільнення передачі між нейронами у центральній нервовій системі. Зопіклон швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Через 1-1,5 години після прийому досягається максимальна концентрація. З білками плазми зопіклон зв'язується приблизно на 45%. Зопіклон легко проникає через тканинні бар'єри, включаючигематоенцефалічний бар'єр і розподіляється по тканинах і органах, у тому числі в головному мозку. Зопіклон проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком у концентрації, яка в 2 рази менша ніж у сироватці крові. Зопіклон у печінці метаболізується з утворенням двох неактивних метаболітів та N-оксиду, який має слабку фармакологічну активність. Період напіввиведення зопіклону становить 3,5 – 6 годин, збільшується до 11 години при вираженій печінковій недостатності. Зопіклон виводиться в основному у вигляді метаболітів нирками (80%) та кишечником (16%). Є інформація про виведення зопіклону у невеликих кількостях слинними залозами. Кумуляція зопіклону та його метаболітів при повторних прийомах не відзначена. Зопіклон зменшує кількість нічних пробуджень, вкорочує період засинання, покращує якість сну, при цьому фазову структуру сну не змінює. Зопіклон ефективний при ситуаційному безсонні, яке пов'язане зі зміною звичного ритму життя (наприклад, госпіталізація), психоемоційною напругою, десинхронозом, включаючи і посмінний режим роботи, зміну часових поясів. Протягом 20-30 хвилин після прийому настає сон, який триває 6-8 годин. У хворих з нічними проявами бронхіальної астми зопіклон разом із засобами метилксантинового ряду (теофілін) у ранній ранковий час уріжає напади астми, зменшує їх тривалість та інтенсивність.
Порушення сну (ранні ранкові або/і часті нічні пробудження, труднощі засинання), включаючи короткочасне, ситуаційне, хронічне безсоння; вторинні порушення сну внаслідок психічних розладів.
Спосіб застосування зопіклону та дози
Зопіклон приймається внутрішньо. Тривалість терапії та доза встановлюються строго індивідуально лікарем. Середня дозадорівнює 7,5 мг, ніч, одноразово, максимальна доза становить 15 мг. Хворим віком від 65 років, пацієнтам з хронічною дихальною недостатністю або патологією печінки рекомендована половинна доза (3,75 мг). Тривалість терапії становить від кількох днів до 4 тижнів. Використання зопіклону протягом тривалого періоду може бути призначене лише у виняткових випадках лікарем, оскільки існує ризик розвитку лікарської залежності. Якщо безсоння на фоні прийому препарату не зникає протягом 4 тижнів, то необхідно про це поінформувати лікаря. Ризик розвитку звикання, психологічної чи фізичної залежності збільшується при тривалості терапії понад 4 тижні або порушенні запропонованого дозування. Під час прийому зопіклону може зустрічатися антероградна амнезія, особливо після значного проміжку часу між прийомом препарату і відходом до сну або при перериванні сну. Для зменшення ймовірності розвитку антероградної амнезії необхідно забезпечити тривалість сну як мінімум 6 годин, приймати препарат безпосередньо перед сном. Скасування зопіклону необхідно проводити поступово, тому що при різкому припиненні терапії можливі часті пробудження, відновлення безсоння, м'язовий і головний біль, неспокій, розсіяність, збудження, дратівливість. У пацієнтів похилого віку парадоксальні реакції спостерігаються частіше. Зопіклон необхідно скасувати у разі розвитку парадоксальних реакцій. Наступного дня після застосування зопіклону необхідно уникати керування автомобілем або занять потенційно небезпечними видами діяльності, де потрібна швидкість психомоторних реакцій та підвищена увага. Під час терапії зопіклоном варто утримуватись від вживання алкогольних напоїв або препаратів, що містять алкоголь.
Протипоказання до застосування зопіклону
Гіперчутливість, тяжка міастенія, виражена дихальна недостатність, синдром сонних апное, тяжка печінкова недостатність, годування груддю, вагітність, вік до 18 років.
Обмеження до застосування
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Використання зопіклону протипоказане при вагітності (особливо в 1 та 3 триместрі). При використанні зопіклону у 3 триместрі вагітності у новонародженого можливе виникнення синдрому відміни, порушень з боку нервової системи. Якщо жінка за призначенням лікаря застосовувала зопіклон безпосередньо до переймів та пологів, то потрібен постійний медичний контроль новонародженого. На час терапії зопіклон необхідно припинити годування груддю (зопіклон виділяється з грудним молоком).
Побічні дії зопіклону
Нервова система та органи почуттів: млявість, сонливість, погіршення пам'яті, стомлюваність, запаморочення, головний біль, дратівливість, пригнічений настрій, сплутаність свідомості (частіше у літніх пацієнтів), порушення координації рухів, м'язова слабкість, диплопія, парадоксальні реакції , посилення безсоння, нервозність, агресивність, збудження, напади гніву). Можливі лікарська залежність, звикання, синдром відміни, включаючи рикошетне безсоння.
Взаємодія зопіклону з іншими речовинами
Передозування
При передозуванні зопіклоном відбувається пригнічення центральної нервової системи різного ступеня (від сонливості до непритомності). Необхідно: промити шлунок, прийнятиактивоване вугілля, у разі потреби провести симптоматичне лікування. Як специфічний антидот в умовах стаціонару застосовують флумазеніл (антагоніст бензодіазепінових рецепторів); проведення гемодіалізу неефективне.
Торгові назви препаратів із діючою речовиною зопіклон
Зопіклон та препарати, що його містять, включені до Список сильнодіючих речовин для цілей статті 234 та інших статей Кримінального кодексу України та відпускаються виключно за рецептом.
Фармгрупа:
Дуже хороший препарат
Надія Пн, 28/09/2015 - 14:19
Дуже добрий препарат, допомагає завжди. Рятує від безсонних ночей, а вони часто бувають. Гарних вам снів!
Перепробувала багато інших
Олена Ср, 09/03/2016 - 09:01
Перепробувала багато інших препаратів до Зопіклону, жоден не давав потрібного ефекту - просто з'являлася легка сонливість, а сон не наступав. діє безвідмовно.
Приймаю зопіклон чи імован
Анаїт Чт, 06/07/2017 - 17:13
Приймаю зопіклон або імований уже понад два роки. Давно страждаю на безсоння. Раніше приймала піпольфен (антигістамінний засіб), що дуже допомагав від безсоння, але сильно позначився на формулі крові (поліцитемія). Хочу порадити людям, які страждають від безсоння. Не захоплюйтеся снодійними, вони небезпечні, непомітно звикаєте і потім з'являється безліч проблем - рикошетне безсоння, втрата пам'яті, слабкість, головний біль. При цьому дуже важко відмовитися від них, оскільки безсоння вже стає хронікою. Зараз я змушена приймати таблетку зопіклону (або імована) безпосередньо перед сном, прокидаюся через годину, півтори, якщо не прийму нову дозу, мріяти про сон безглуздо, через дві години знову прокидаюся і знову доводиться прийматитаблетку чи півтора і ось так до ранку. Будьте обережні, бережіть здоров'я!