ЗВІТ дослідження ефективності та безпеки препарату Окуліст при офтальмопатології у дітей

український ДЕРЖАВНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА З ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я ТА СОЦІАЛЬНОГО РОЗВИТКУ, КАФЕДРА ОЧНИХ ХВОРОБ ПЕДІАТРИЧНОГО ДЕРЖАВНОГО ФАКУСУ ОРОДСЬКА ЛІКАРНЯМосква, 2005рік

В даний час питання допомоги при захворюваннях очей набувають особливої актуальності. При порівнянні даних поширеності міопії серед випускників загальноосвітніх установ (1987г.-17,85) видно збільшення захворюваності більш ніж 2,5 разу. Максимум посідає 8, 9, 10,11 класи.

Починається з міопії слабкого ступеня, короткозорість займає одне з провідних місць у структурі інвалідності зору. При короткозорості страждають не лише зорові функції. Також порушується обсяг акомодації (здатність ока забезпечувати зір поблизу та вдалині) та кровообіг через розтягнення оболонок ока. При осьовій короткозорості, з якою ми стикаємося найчастіше, відбувається подовження ока, що негативно впливає стан судинної оболонки і сітківки. Ці тканини, як більш диференційовані, мають менші пластичні можливості, ніж склера. Існує фізіологічна межа зростання, за яким виникають трофічні порушення. Часто уражається центральна зона сітківки, її периферія, що надалі може призвести до відшарування сітківки та сліпоти.

У нашій клініці з успіхом здійснюється комплексне лікування короткозорості:

тренування акомодації, зокрема з використанням сучасних комп'ютерних програм;
контактна корекція та корекція за допомогою окулярів;
інфразвуковий пневмомасаж;
хірургічне лікування.

Останнім часом до традиційного протоколу лікування ми додали препарат «Окуліст» – біологічно активну добавку, надануВАТ «ДІОД», створену вітчизняними вченими (виробництво ВАТ «Завод екологічної техніки та екопічення «ДІОД», м. Москва).

Препарат Окуліст, складається з дигідрокверцетину, чорниці, бета-каротину та селен-пірану. Ще з часів Другої світової війни відомі цілющі властивості чорниці: пілоти військово-повітряних сил вживали чорничний джем перед нічними вильотами. Флавоноїди, що містяться в ягодах чорниці, зміцнюють стінки судин, знижують проникність гематопаренхіматозних бар'єрів, стимулюють біосинтез білка. Антоціанозиди, що містяться в чорниці, володіють протизапальною та антиоксидантною дією, сприяють поліпшенню реологічних властивостей крові (знижуючи тонус судинної стінки і зменшуючи тромбоутворення), сприяють зміцненню стінки кровоносних судин (впливаючи на регуляцію вечора).

До складу препарату входить дикоросла чорниця. Антоциди чорниці мають судинорозширювальний ефект, є сильним антиоксидантом. Чорниця сприяє відновленню світлочутливості зорових клітин, збільшує швидкість утворення зорового пігменту (родопсину), посилює гостроту зору при низькій освітленості, знижує втому очей при роботі.

Загальновідомий і позитивний вплив дигідрокверцетину та селену на орган зору та організм людини в цілому.

Дигідрокверцетин - унікальний препарат, що отримується з модрини сибірської. Властивості цього дерева відомі з давніх часів: його деревина не схильна до гниття. українське кораблебудування давно велося з використанням модрини. Населення Сибіру широко використовувало настої та відвари з хвої, кори та деревини модрини. Зміцнюючи стінки судин, знижуючи проникність гемато-паренхіматозних бар'єрів, маєангіопротекторним, потужним антиоксидантним ефектом є сильним капіляропротектором. Препарат стимулює кровотік тканин ока, посилює їх постачання киснем, покращує відтік продуктів обміну. Це знижує ризик виникнення набряків та крововиливів, має протизапальну та десенсибілізуючу дію.

В-каротин - елемент, необхідний для нормального функціонування центральної зони сітківки, хорошого сприйняття кольору, темнової адаптації і сутінкового зору. З молекули вітаміну А здійснюється синтез родопсину.

Селен (у вигляді селексену) - найсильніший антиоксидант. Захищає тканини ока: сітківку, кришталик, очні м'язи від шкідливого впливу вільних радикалів. Селексен є потужним метаболічним регулятором відноситься до класу ксантенових піранів (як і вітамін Е, Р та інші біофлавоноїди), активізує ферменти монооксигеназної системи, відповідальної за нейтралізацію і виведення всіх ксенобіотиків (токсичних продуктів, що надійшли ззовні, так і утворилися в організмі) як синтез ферментного білка цитохрому Р450, і індукуючи його каталітичну активність. Селексен активізує ферменти антиоксидантного захисту організму. Знижує утворення нових і нейтралізує активні продукти перекисного окислення ліпідів, що утворилися, покращує функціонування клітинних мембран, нормалізує обмін речовин, активізує клітинну, гуморальну і фагоцитарну ланки імунітету, підвищує неспецифічну резистентність організму. Селексену також властива антиканцерогенна, радіопротекторна, антимутагенна, антитератогенна та противірусна дія. Він посилює дію терапевтичних засобів, в тому числі вакцин. Також Селексен здатний до комплексоутворення, подальшої детоксикації та виділення з організму.солей важких металів, органічних сполук. Селексен єдиний із антиоксидантів здатний до самовідновлення. Селексен, що надійшов в організм – це пролонгована форма, що метаболічно активно функціонує депо селену, здатне не тільки активізувати каталітичну активність глутатіонпероксидази, але й самостійно виконувати в організмі її роль. Глутатіонпероксидаза нейтралізує токсичні продукти перекисного окислення ліпідів, витрачаючи для цього відновлений глутатіон – один із перших внутрішньоклітинних лімітуючих факторів при окислювальному стресі, включаючи ураження радіонуклідами. Причому інактивацію однієї молекули вільного радикала витрачається дві молекули вільного глутатіона, тоді як одна молекула селексена здатна нейтралізувати щонайменше 4 активних радикалів; виконуючи одночасно глутатіонзберігаючу функцію.

Мета дослідження.

Оцінити терапевтичну ефективність та безпеку препарату Окуліст при офтальмопатології у дітей.

Загальний опис проекту

Виявлення можливої побічної дії препарату.
Дизайн дослідження: Методики контролю дослідження – відкрите (незамасковане). Рандомізація. Випробувана та контрольна групи.
Застосування Окуліста у пацієнтів з короткозорістю та спазмом акомодації.
Застосування Окуліста у пацієнтів із увеїтами.
Порівняння результатів застосування Окуліста та Міртілені у пацієнтів з короткозорістю та увеїтами, спазмом акомодації.

Відзначено хорошу переносимість препарату «Окуліст». Алергічних реакцій та небажаних явищ під час прийому препарату не було в жодному випадку. У пацієнтів першої групи при проведенні загальних та біохімічних аналізів крові достовірної різниці між показниками доприйому препарату та через 1 місяць після прийому не відмічено.
При порівнянні даних контрольних та експериментальних груп підвищення зорових функцій було більш виражене у тих пацієнтів, яким до звичайного протоколу було додано препарат «Окуліст». Зазначається, що на фоні прийому БАД «ОКУЛІСТ» у пацієнтів зі спазмом акомодації відзначалося підвищення гостроти зору 98, що більше, ніж при використанні інших препаратів чорниці. Очевидно, це пояснюється наявністю в препараті дигідрокверцетину, який є потужним антиоксидантом та капіляропротектором. Усі пацієнти свідомого віку з діагнозом міопію та спазм акомодації відзначили покращення якості зору в далечінь, загального самопочуття.
На тлі прийому БАД «ОКУЛІСТ» у цих пацієнтів відмічено покращення контрастної чутливості на червоно-чорні ґрати, що свідчить про покращення обмінних процесів у макулярній зоні.
Відзначено також покращення контрастної чутливості на зелено-чорні грати в діапазоні низьких та середніх просторових частот, що свідчить про покращення провідності на рівні зорового нерва. Аналіз зорових викликаних потенціалів кори головного мозку на структурований шаховий патерн свідчить про покращення обмінних процесів у центральних відділах сітківки після місячного прийому препарату.
Таким чином, БАД «ОКУЛІСТ» може бути застосований для лікування пацієнтів з міопією, спазмом акомодації як засіб, що перешкоджає появі короткозорості та її прогресу. При увеїтах, додаючи БАД «ОКУЛІСТ» до традиційного протоколу, тенденція до збільшення гостроти зору та зменшення ускладнень більш виражена.