Звіт про науково-практичну роботу щодо застосування «Віталарікс кардіо» у комплексній терапії хворих
ФЕДЕРАЛЬНЕ АГЕНТСТВО З ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я І СОЦІАЛЬНОГО РОЗВИТКУ
Державна освітня установа вищої професійної освіти
Алтайський державний медичний університет
(ГОУ ВПО АГМУ Росздрава)
Проректор АГМУ Росздраву
Звіт про науково-практичну роботу
застосування «ВІТАЛАРІКС КАРДІО»
в комплексній терапії хворих на артеріальну гіпертонію
Незважаючи на досягнуті успіхи в лікуванні артеріальної гіпертонії (АГ), кількість хворих з цією нозологією продовжує наростати і нерідко виникають такі грізні ускладнення як мозковий інсульт та інфаркт міокарда.
Однією з головних причин, що сприяють прогресу АГ, є дисфункція ендотелію, яка хронічно посилюється оксидантним стресом. Застосування препаратів з антиоксидантною та протитромботичною дією значно підвищує можливість організму у стабілізації патологічного процесу при АГ.
Вивчити ефективність та безпеку «ВІТАЛАРІКС КАРДІО» у комплексній терапії пацієнтів з АГ усіх 3 ступенів.
1.Оцінити безпеку застосування «ВІТАЛАРІКС КАРДІО» за клінічними ознаками.
2.Оцінити ефективність антигіпертензійної терапії з додаванням «ВІТАЛАРІКС КАРДІО» за даними артеріального тиску, числа серцевих скорочень і деяких лабораторних тестів.
Чоловіки та жінки у віці 18-75 років, які страждають на артеріальну гіпертонію I, II або III ступенями, які отримували протягом 2-х місяців стабільну терапію від 1 до 4препаратів будь-якого класу.
Допускалася наявність ІХС та компенсованого цукрового діабету 2 типу та письмового інформування згоди.
Критерії для виключення з дослідження:
Гострий інфаркт міокарда
Пороки серця, кардіоміопатія
Застійна серцева недостатність
Ураження печінки, нирок
Відмова від участі у дослідженні
Під динамічним спостереженням знаходилося 24 пацієнти віком від 18 до 75 років з верифікованим діагнозом гіпертонічної хвороби 1-2 стадії, 1-3 ступеня.
Чоловіків було 12 чоловік і стільки ж жінок. Середній вік хворих становив 48,5+4,3 років. Тривалість захворювання-12,8 +5,6 року. Артеріальний тиск (АТ) протягом доби у пацієнтів коливався від 110/70 мм. рт. ст. до 186/100 мм. рт. ст.
У середньому систолічний АТ дорівнював 158+4 мм. рт. ст., а діастолічний 90+2 мм. рт. ст. Середня кількість серцевих скорочень дорівнювала 76+4 за 1 хв. Середній рівень загального холестерину становив 5,8+ 0,2 ммоль/л. Всі хворі отримували індивідуально підібрану базисну терапію (інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту, антагоністи рецепторів ангіотензину II, діуретики, бета-адреноблокатори, антагоністи кальцію).
Дослідження проводилися на базі Поліклініки Центру відновної медицини та реабілітації Алтайського Державного медичного університету.
Всі пацієнти, які були включені в дослідження, методом рандомізації (випадок - контроль) були розподілені на 2 групи спостереження:
1-а група - пацієнти, які отримували адекватну базисну терапію (n = 12) плюс по 1 капсулі «ВІТАЛАРІКС КАРДІО» 3 рази на день під час їди протягом 2 місяців (60 днів). Другагрупа – пацієнти, які отримували лише базисну терапію. Весь цей період вранці та вдень вимірювався АТ і кількість серцевих скорочень. На початку та після закінчення дослідження визначався рівень загального холестерину крові.
«ВІТАЛАРІКС КАРДІО в капсулах» - реєстраційний номер 77.99.11.3.У.1610.3.10, Технічні умови ТУ.
«ВІТАЛАРІКС КАРДІО» випускається в капсулах по 45,90 та 180 штук.
Склад однієї капсули:
Дігідрокверцетин 10 мг
Фолієва кислота (В9)-0,2мг
Лактоза - до 500мг
«ВІТАЛАРИКС КАРДІО» - комплексна біодобавка до їжі, що включає вітаміни групи В, фолієву та аскорбінову кислоти та ідеально очищений 2,3 дигідрокверцетин, флавоноїд одержуваний з деревини модрини сибірської та модрини даурської, яка блокує в організмі вплив знижує рівень сірковмісної амінокислоти гомоцистеїну в крові.
«ВІТАЛАРИКС КАРДІО» гальмує процеси перекисного окислення ліпідів клітинних мембран, перешкоджають дії вільних радикалів, що ушкоджує дію, гальмує передчасне старіння клітин і розвиток різних захворювань. Перешкоджає руйнуванню клітинних мембран, має капіляропротекторну дію, має антитромбогенну активність. Зміцнює стінки судин (у т. ч. капілярів), покращує мікроциркуляцію, нормалізує рівень холестерину, тригліцеридів та гомоцистеїну в крові. Перешкоджає розвитку атеротромбозу, зменшує ризик виникнення інсульту та інфаркту. Покращує коронарний кровотік, скоротність міокарда, зменшує зону інфаркування серцевого м'яза, сприяє нормалізації збудливості та провідності. Сприяє підтримці функцій імунної системи, має радіопротекторну активність, зменшуєнесприятливий вплив на організм хіміо- та радіотерапії, протидіє процесам старіння.
Він вигідно відрізняється від інших препаратів, що містять дигідрокверцетин, високим ступенем чистоти, що підвищує біодоступність, наявністю комплексу вітамінів значною мірою збільшують корисні властивості дигідрокверцетину, в результаті чого досягається більша ефективність впливу на органи та тканини організму людини.
Перший візит: огляд лікаря, верифікація діагнозу, призначення адекватної базисної терапії.
Другий візит: - через 5 днів - розподіл за групами спостереження, оцінка вихідних даних обстеження та призначення «ВІТАЛАРІКС КАРДІО».
Третій візит - контрольний огляд через місяць лікування, корекція терапії за показниками.
Четвертий візит – оцінка ефективності проведеної терапії через 2 місяці від початку прийому «ВІТАЛАРІКС КАРДІО» корекція терапії за показаннями.
Результати та обговорення:
Дослідження завершили 24 пацієнти. Переносність "ВІТАЛАРІКС КАРДІО" була хороша у всіх хворих. Ні в кого з них не було головного болю, запаморочення, нудоти, навіть поліпшилося самопочуття, з'явилася бадьорість у 8 з 12 хворих, які приймали препарат.
У контрольній групі суб'єктивного поліпшення не було зазначено.
Найбільш виражений гіпотензивний ефект встановлений у 1-й групі у чоловіків з гіпертонічною хворобою: вранці, в середньому на 36+4 мм рт. ст. систолічний АТ і на 10+2 мм рт. ст. діастолічне, увечері зниження артеріального тиску було виражено менше на 24 + 2мм рт. ст. – систолічний, а діастолічний навіть зріс на 4+2 мм рт. ст.
Гемодинамічні зрушення у жінок 1-ої групи були менш виражені, так вранцісистолічний АТ навіть підвищувався в середньому на 10+2 мм рт. ст., а діастолічне знижувалося на 10+2 мм рт. ст.
Дослідження пацієнтів загалом 1-ої групи дозволило встановити зниження підвищеного артеріального тиску в середньому на 24+2 мм рт. ст. систолічного, як уранці, так і ввечері, так і зниження на 10 мм рт. ст. діастолічного тиску вранці.
Кількість серцевих скорочень зменшилася на 12+2 в 1 хв. і становило в середньому 64 + 2 в 1 хв.
Дослідження загального холестерину крові дозволило встановити тенденцію до зниження. Так, після дослідження рівень загального холестерину у хворих 1-ої групи склав 5,0 + 0,2 ммоль/л, тобто зменшився на 0,8 ммоль/л (14%).
Таким чином, проведене дослідження показало, що застосування «ВІТАЛАРІКС КАРДІО» з метою немедикаментозного впливу на хворих з артеріальною гіпертонією викликає поліпшення самопочуття, нормалізацію підвищеного артеріального тиску та зменшення серцевих скорочень і, що дуже значимо, зниження рівня загального холестерину крові.
Для отримання більш достовірних результатів доцільно продовжити спостереження та провести кілька повторних курсів лікування «ВІТАЛАРІКС КАРДІО».