АЄвіт (Белмедпрепарати)
Виробник: РУП "Білмедпрепарати" Республіка Білорусь
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Капсули.
Загальні характеристики. Склад:
Діюча речовина: 100 000 МО ретинолу пальмітату (вітамін А); 100 мг альфа-токоферил ацетату (вітамін Е).
допоміжні речовини: олія соняшникова.
Склад оболонки капсули м'якої желатинової: желатин, гліцерин, метилпарагідроксибензоат.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, дія якого визначається властивостями жиророзчинних вітамінів А і Е, що входять до його складу. Ретинол (вітамін А) є необхідним компонентом для нормальної функції сітчастої оболонки ока: зв'язуючись з опсином (червоним пігментом сітчастої оболонки), утворює зоровий пурпур родопсин, необхідний для зорової адаптації у темряві. Вітамін А необхідний для зростання кісток, нормальної репродуктивної функції, ембріонального розвитку, для регуляції поділу та диференціювання епітелію (підсилює поділ епітеліальних клітин шкіри, омолоджує клітинну популяцію, гальмує процеси кератинізації). Вітамін А бере участь як кофактор у різних біохімічних процесах.
Функція альфа-токоферолу (вітаміну Е) остаточно залишається нез'ясованою. Як антиоксидант, гальмує розвиток вільнорадикальних реакцій, попереджає утворення перекисів, що ушкоджують клітинні мембрани, що має важливе значення для розвитку організму, нормальної функції нервової та м'язової систем. Спільно із селеном гальмує окислення ненасичених жирних кислот (компонент мікросомальної системи перенесення електронів), попереджає гемоліз еритроцитів. Є кофактором деяких ферментних систем. Покращує капілярний кровообіг, нормалізує капілярну татканинну проникність, підвищує стійкість тканин до гіпоксії.
Фармакокінетика. Токоферол: при внутрішньому прийомі повільно всмоктується приблизно 50% прийнятої дози препарату, максимальний рівень у крові створюється через 4 год. Для абсорбції необхідна наявність жовчних кислот. Депонується у надниркових залозах, гіпофізі, насінниках, жировій та м'язовій тканинах, еритроцитах, печінці. Піддається метаболізму та виділяється з організму (у незмінному вигляді та у вигляді метаболітів) з жовчю (понад 90%) та сечею (близько 6%).
Ретинол: при внутрішньому прийомі ретинол всмоктується майже повністю, навіть при надмірному введенні його виділяється з калом не більше 10% від введеної кількості. У процесі метаболізму утворюються ретиніл пальмітат, ретинол, ретиналь та ретиноєва кислота. Розподіляється в організмі нерівномірно: найбільша кількість знаходиться в печінці та сітківці, менша
у нічках, серці, жирових депо, легенях, молочній залозі, що лактує, у надниркових залозах та інших залозах внутрішньої секреції. Ретинол, ретиналь, ретиноєва кислота виділяються гепатоцитами у складі жовчі, ретинол глюкуронід виділяється із сечею.
Елімінування жиророзчинних вітамінів (токоферолу та ретинолу) здійснюється повільно, тому повторні прийоми призводять до кумуляції.
Показання до застосування:
Периферична нейропатія, некротизуюча міопатія, абеталіпопротеїнемія.
Спосіб застосування та дози:
Всередину по 1 капсулі 2-3 рази на добу. Курс лікування становить 20–30–40 днів. Повторні курси проводять із проміжками 3-6 місяців.
Особливості застосування:
Запобіжні заходи. Тератогенний ефект підвищених доз ретинолу зберігається після припинення його прийому, тому планувати вагітність при застосуванні препарату рекомендується лише через 6-12 місяців.
Побічна дія:
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Вітамін А послаблює ефект препаратів кальцію, збільшує ризик розвитку гіперкальціємії. Колестирамін, колестипол, мінеральні олії, неоміцин зменшують абсорбцію вітаміну А і Е (може знадобитися підвищення їхньої дози). Пероральні контрацептиви збільшують концентрацію вітаміну А у плазмі. Ізотретиноїн збільшує ризик розвитку інтоксикації вітаміном А. Одночасне застосування тетрацикліну та вітаміну А у високих дозах (50 тис. ОД та вище) збільшують ризик розвитку внутрішньочерепної гіпертензії.
Протипоказання:
Гіперчутливість, жовчнокам'яна хвороба, хронічний панкреатит, кардіосклероз, інфаркт міокарда, вагітність (особливо I триместр) та період лактації (необхідно припинити грудне вигодовування на період лікування), гіпервітаміноз А та Е, саркаїдоз в анамнезі, дитячий вік (до 1).
Передозування:
При гострому гіпервітаміноз А і Е внаслідок одномоментного прийому високих доз, що багаторазово перевищують терапевтичні, можливі: сильний головний біль, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, розлади зору, судоми, неприборкане блювання, профузний пронос, тяжке зневоднення організму; на другий день з'являється поширена висипка з наступним великопластинчастим лущенням, починаючи з обличчя; прощупування довгих трубчастих кісток різко болісно внаслідок піднадкісткових крововиливів, змін кістки, м'яких тканин, креатинурія, діарея, біль в епігастрії, зниження працездатності.
Лікування: відміна препарату; симптоматична терапія.
Умови зберігання:
У захищеному від вологи та світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності 2 роки. Невикористовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови відпустки:
По 10 капсул в контурну коміркову упаковку. По 5 контурних упаковок разом із інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку.