Аксон ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ (ФЛАКОНИ) інструкція, опис PharmPrice

приготування

Замовити в один клік

  • ATX класифікація: J01DD04 Цефтріаксон
  • Мнн або групувальне найменування: Аденопросин
  • Фармакологічна група: J01D - ЦЕФАЛОСПОРИНИ
  • Виробник: AKRITI PHARMACEUTICALS
  • Власник ліцензії: AKRITI PHARMACEUT.
  • Країна: Невідомо

Інструкція з медичного застосування

лікарського засобу

АКСОН

Торгова назва

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1 г

Склад

еквівалентний цефтріаксону 1000.00 мг

Опис

Майже білий порошок без запаху.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного використання.

Бета-лактамні антибактеріальні препарати інші.

Цефалоспорини третього покоління. Цефтріаксон.

Код АТХ J01DD04

Фармакологічні властивості

Всмоктування та розподіл: при парентеральному введенні цефтріаксон добре проникає у тканини та рідини організму. Площа під кривою «концентрація-час» при внутрішньовенному та внутрішньом'язовому введенні збігаються. Біодоступність цефтріаксону після внутрішньом'язового введення становить 100%. При внутрішньовенному введенні цефтріаксон швидко дифундує інтерстиціальну рідину, де протягом 24 год підтримуються бактерицидні концентрації щодо чутливих бактерій.

Цефтріаксон оборотно зв'язується з альбуміном. Ступінь зв'язування обернено пропорційна концентрації цефтріаксону в сироватці крові. Завдяки нижчому вмісту альбумінів уінтерстиціальної рідини концентрація цефтріаксону в ній вища, ніж у сироватці крові.

Цефтріаксон проникає через гематоенцефалічний бар'єр. У новонароджених та дітей при запаленні мозкової оболонки цефтріаксон проникає у спинномозкову рідину. При бактеріальному менінгіті концентрація цефтріаксону у спинномозковій рідині становить у середньому 17% від його концентрації у сироватці крові, що приблизно в 4 рази більше, ніж при асептичному менінгіті. У дорослих при менінгіті через 2-25 годин після введення препарату в дозі 50 мг/кг маси тіла концентрація цефтріаксону в багато разів перевищує мінімальну переважну концентрацію.

Метаболізм та виведення: період напіввиведення у здорових добровольців становить близько 8 год. У новонароджених до 8-го дня життя та у літніх людей старше 75 років середній період напіввиведення становить близько 16 год. У дорослих 50-60% цефтріаксону виводиться у незміненому вигляді із сечею 40-50% - у незміненому вигляді з жовчю. У новонароджених приблизно 70% введеної дози виводиться нирками.

При помірних порушеннях функції нирок або печінки у дорослих фармакокінетика цефтріаксону майже не змінюється, період напіввиведення трохи подовжується. Це з тим, що з пацієнтів із порушеннями функції нирок компенсаторно збільшується виведення цефтриаксона з жовчю, а й у пацієнтів із порушеннями функції печінки компенсаторно посилюється виведення цефтриаксона нирками.

Фармакодинаміка

Цефалоспориновий антибіотик ІІІ покоління для парентерального застосування. Чинить бактерицидну дію за рахунок пригнічення синтезу клітинної стінки бактерій.

Аксон активний щодо аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; аеробних грамнегативних бактерій: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella / Branhamella / catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (деякі штами резистентні), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (неко. (В т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (У т.ч. Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (В т.ч. Vibrio cholerae), Yersinia spp. (В т.ч. Yersinia enterocolitica); анаеробних бактерій: Bacteroides spp. (в т.ч. деякі штами Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (У т.ч. Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (крім Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

До препарату стійкі метицилін-резистентні штами Staphylococcus spp., більшість штамів Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), деякі штами Enterobacter spp., деякі штами Pseudomonas aeruginosa, деякі штами Bacteroides spp., які продукують бета-лактамазу (у тому числі Bacteroides fragilis).

Treponema pallidum чутлива до Аксона. Клінічні дані свідчать про високу ефективність цефтріаксону при первинному та вторинному сифілісі.

Для визначення чутливості мікроорганізмів необхідно застосовувати диски, що містять цефтріаксон (до класичних цефалоспоринів певні штами збудників можуть бути стійкими).

Показання до застосування

Бактеріальні інфекції,викликані чутливими мікроорганізмами:

  • перитоніт
  • сепсис
  • менінгіт
  • інфекції органів черевної порожнини (запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, у тому числі холангіт, емпієма жовчного міхура)
  • захворювання верхніх та нижніх дихальних шляхів (у тому числі пневмонія, абсцес легень, емпієма плеври)
  • інфекції кісток та суглобів
  • інфекції шкіри та м'яких тканин
  • інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі пієлонефрит)
  • гонорея
  • інфіковані рани та опіки

Профілактика перед- та післяопераційної інфекцій.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно.

Для дорослих та дітей віком від 12 років середня добова доза становить 1-2 г цефтріаксону 1 раз на добу. У важких випадках або при інфекціях, збудники яких мають чутливість до цефтріаксону, добову дозу можна збільшити до 4 г.

Для новонароджених (до двотижневого віку) доза становить 20-50 мг/кг/добу.

Для немовлят і дітей віком до 12 років добова доза становить 20-80 мг/кг. Діти з масою тіла 50 кг і більше застосовують дози для дорослих.

Дозу понад 50 мг/кг маси тіла слід призначати у вигляді внутрішньовенної інфузії.

При бактеріальному менінгіті у немовлят та дітей молодшого віку початкова доза становить 100 мг/кг 1 раз на добу. Максимальна добова доза – 4 г.

Для лікування гонореї доза становить 250 мг одноразово внутрішньом'язово.

Для профілактики інфекцій у передопераційному та післяопераційному періодах за 30-90 хв до операції вводять 1-2 г цефтріаксону.

При нирковій недостатності (кліренс креатиніну 50 мл/хв) добова доза цефтріаксону не повинна перевищувати1 г. При виражених порушеннях функції печінки та нирок, а також у хворих, які перебувають на гемодіалізі, необхідно стежити за концентрацією цефтріаксону у плазмі крові, т.к. вони можуть знижуватися швидкість його виділення.

Тривалість курсу лікування залежить від характеру та ступеня тяжкості захворювання.

Правила приготування та введення препарату

Для приготування розчину внутрішньом'язового введення 1 г порошку розводять 3,5 мл 1% розчину лідокаїну. Розчин вводять глибоко в сідничний м'яз.Отриманий розчин не можна вводити внутрішньовенно!

Для приготування розчину для внутрішньовенного введення 1 г порошку розводять 10 мл дистильованої стерильної води і вводять внутрішньовенно повільно протягом 2-4 хв.

Для приготування розчину для внутрішньовенної інфузії 2 г порошку необхідно розвести приблизно в 40 мл вільного розчину від кальцію, наприклад: 0,9% розчин натрію хлориду, 5% розчин глюкози, 10% розчин глюкози, 5% розчин левулози. Тривалість внутрішньовенної інфузії – не менше ніж 30 хв.

Побічні дії

Найчастіші побічні дії: еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, діарея, висипання, збільшення печінкових ферментів.

- еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, порушення згортання крові

- діарея, рідкий стілець, нудота, блювання, стоматит, глосит

- Екзантема, алергічний дерматит, свербіж, уртикарний висип, кропив'янка, набряк