Альфарона – інструкція із застосування, показання, дози, аналоги

Інструкція по застосуванню:

Ціни в інтернет-аптеках:

Альфарона – рекомбінантний людський інтерферон альфа-2b з імуномодулюючою, протимікробною, протипухлинною, противірусною, протизапальною дією.

Форма випуску та склад

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування: пориста гігроскопічна маса майже білого або білого кольору (у флаконах: у картонній пачці 1, 5, 10 або 20 флаконів; у контурній комірковій або касетній контурній упаковці 1, 5, 1 у картонній пачці 1 упаковка);
Ліофілізат для приготування розчину для інтраназального застосування: пориста маса світло-жовтого або білого кольору, гігроскопічна; після розчинення – прозора світло-жовта або безбарвна рідина без сторонніх включень та осаду (у флаконах, у картонній пачці 1 або 5 флаконів у комплекті з 1 або 5 флаконами або ампулами (по 5 мл) води для ін'єкцій).

Діюча речовина Альфарони – інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний:

1 флакон з ліофілізатом для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування: 0,5 млн міжнародних одиниць (МО), 1 млн, 3 млн або 5 млн МО;
1 флакон з ліофілізатом для приготування розчину для інтраназального введення: 0,05 млн. МО.

Допоміжні компоненти: натрію хлорид, натрію фосфат двозаміщений, поліглюкін, однозаміщений натрію фосфат 2-водний.

Показання до застосування

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування У складі комплексної терапії у дорослих:

Гострий тривалий гепатит B; хронічна форма активного гепатиту B або D з ознаками цирозу печінки або без них;
Середня чи важкаформа гострого вірусного гепатиту B - з моменту появи симптомів і до п'ятого дня жовтяниці (призначення в пізнішому періоді менш ефективно, а при холестатичній течії і печінковій комі, що розвивається, - зовсім неефективно);
хронічна форма вірусного гепатиту C;
Вірусний кон'юнктивіт, кератит, кератокон'юнктивіт, кератоувеїт;
Менінгоенцефаліти вірусної (герпетичний, аденовірусний, ентеровірусний, грипозний, паротитний), вірусно-бактеріальної та мікоплазмової етіології;
Злоякісна пухлина нирки IV стадії;
Первинний ретикульоз, грибоподібний мікоз та інші злоякісні лімфоми шкіри;
Плоскоклітинний та базальноклітинний рак шкіри;
Саркома Капоші;
Волосатоклітинний лейкоз;
Кератоакантома;
Гістіоцитоз X;
Хронічна форма мієлолейкозу;
Сублейкемічний мієлоз;
Розсіяний склероз;
Есенційна тромбоцитопенія.

Застосування Альфарони у дітей у складі комплексної терапії:

Гострий лімфобластний лейкоз після завершення індуктивної хіміотерапії на 4-5 місяці періоду ремісії;
Респіраторний папіломатоз гортані.

Ліофілізат для приготування розчину для інтраназального введення Застосування показано у дорослих та дітей для профілактики та лікування початкових стадій грипу, гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ).

Протипоказання

Тяжкі форми алергічних патологій;
Індивідуальна непереносимість компонентів препарату та інших інтерферонів.

Крім цього, призначення ліофілізату для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування протипоказане під час вагітності.

Спосіб застосування та дозування

Ліофілізат для приготуваннярозчину для ін'єкцій та місцевого застосування Готовий розчин ліофілізату призначений для внутрішньом'язового (в/м), підшкірного (п/к), субкон'юнктивального ведення та введення під вогнище або у вогнище ураження, а також для місцевого застосування.

Для приготування розчину до вмісту флакона перед безпосереднім застосуванням слід додати воду для ін'єкцій у наступній пропорції: для внутрішньом'язового введення та введення в осередок – 1 мл, для субкон'юнктивального введення та місцевого застосування – 5 мл. Період розчинення не повинен перевищувати 4 хвилин. Отриманий розчин повинен мати прозору структуру без будь-яких включень.

Не можна зберігати розведений препарат!

Рекомендоване дозування для внутрішньом'язового та підшкірного введення:

Гострий гепатит B: по 1 млн МО 2 рази на добу протягом 5-6 днів, потім у тій же дозі 1 раз на добу протягом 5 днів. Для досягнення клінічного ефекту курс лікування можна продовжити після проведення біохімічного аналізу крові в дозі 1 млн. МО 1 раз на 3-4 дні протягом 14 днів. Курсова доза має перевищувати 15-21 млн МО;
Хронічний та гострий затяжний активний гепатит B (без ознак цирозу печінки та дельта-інфекції): по 1 млн МО 1 раз на 3-4 дні протягом 1-2 місяців. У разі відсутності терапевтичного ефекту після даного курсу лікування хворому слід призначити 2-3 аналогічні курси з перервою в 1-6 місяців або продовжити розпочатий курс лікування до 3-6 місяців;
Хронічний активний гепатит D без симптомів цирозу печінки: по 0,5-1 млн. МО на добу через кожні 3-4 дні протягом місяця. Повторний курс – через 1-6 місяців;
Хронічний активний гепатит B та D з ознаками цирозу печінки: по 0,25-0,5 млн МО на добу через кожні 3-4 дні, курс – 1 місяць. Повторні курси призначають у разі розвитку ознакдекомпенсації з інтервалом 2 місяці та більше;
Хронічний вірусний гепатит C: дорослі – по 3 млн МО 3 рази на 7 днів, діти – з розрахунку по 3 млн МО на 1 м 2 поверхні тіла, але не більше 3 млн МО 3 рази на 7 днів. Курс лікування – 9 місяців;
Злоякісна пухлина нирки: по 3 млн. МО 1 раз на добу протягом 10 днів. Курс повторюють з інтервалом 21 день від 3 до 9 і більше разів. Сумарна кількість препарату – 120-300 млн МО та більше;
Волосатоклітинний лейкоз: по 3-6 млн МО 1 раз на добу протягом 2 місяців. При досягненні нормалізації гемограми дозу знижують до 1-2 млн. МО на добу. Підтримуюча терапія – по 3 млн. МО 1 раз на 3-4 дні протягом 1,5 місяців. Сумарна доза препарату – 420-600 млн МО та вище;
Гострий лімфобластний лейкоз у дітей протягом 4-5 місяців періоду ремісії після завершення індуктивної хіміотерапії: у комбінації з підтримуючою хіміотерапією – по 1 млн МО 1 раз на 7 днів протягом 6 місяців, потім – 1 раз на 14 днів у тій же дозі в протягом 24 місяців;
Хронічний мієлолейкоз: по 3 млн. МО на добу або по 6 млн. МО через день, курс лікування – 2,5-6 місяців;
Гістіоцитоз X: по 3 млн. МО на добу, курс терапії – 1 місяць. Протягом 12-36 місяців курс повторюють через кожні 1-2 місяці;
Сублейкемічний мієлоз, есенціальна тромбоцитопенія (з метою корекції гіпертромбоцитозу): по 1 млн. МО 1 раз на добу або через день протягом 20 днів;
Саркома Капоші, злоякісна лімфома: по 3 млн МО на добу протягом 10 днів у комбінації з глюкокортикостероїдами та цитостатиками (циклофосфан, проспідин);
Пухлинна стадія грибоподібного мікозу, ретикулосаркоматоз: доцільне чергування внутрішньом'язового введення в дозі 3 млн МО та внутрішньоосередкового введення в дозі 2 млн МО, курс лікування – 10 днів. При підвищенні температуривище 39 °C та загостренні стану у хворих з грибоподібним мікозом в еритродермічній стадії введення Альфарони слід відмінити. За відсутності бажаного ефекту показано призначення повторного курсу через 10-14 днів. Доза підтримуючої терапії – 3 млн. МО 1 раз на 7 днів протягом 1,5 місяців;
Респіраторний папіломатоз гортані (на наступний день після операції з видалення папілом): по 0,1-0,15 млн МО на 1 кг ваги хворого на добу протягом 45-50 днів, далі - у тій же дозі 3 рази на 7 днів протягом місяця. Курс повторюють ще 2 рази із інтервалом 2-6 місяців;
Розсіяний склероз: при пірамідному синдромі – по 1 млн МО 3 рази на добу, при мозочковому синдромі – по 1 млн МО 1-3 рази на добу. Курс лікування – 10 днів. Потім призначають введення тієї ж дози 1 раз на 7 днів протягом 5-6 місяців. Сумарна доза – 50-60 млн. МО.

При високій пірогенній реакції (39 °C і вище) Альфарони рекомендується супроводжувати застосуванням індометацину.

При кератоакантомі, плоскоклітинному та базальноклітинному раку препарат вводять під вогнище ураження (перифокально) у дозі 1 млн МО 1 раз на добу протягом 10 днів. Хворим із вираженими місцевими запальними реакціями показано перифокальне введення через 1-2 дні. При необхідності кріодеструкцію її проводять після курсу лікування.

При кератоіридоциклітах та стромальних кератитах по 0,5 мл розчину вводять субкон'юнктивально у дозі 0,06 млн МО через день або щодня під місцевою анестезією 0,5% розчину дикаїну. Курс терапії – 15–25 ін'єкцій.

Для місцевого застосування ліофілізат розчиняють 5 мл 0,9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій. Для зберігання розчин поміщають (з дотриманням правил асептики та антисептики) у стерильний флакон і зберігають у холодильнику (температура 4-10 °C) не більше 12годин.

При поверхневому кератиті та кон'юнктивіті Альфарону призначають місцево у вигляді нанесення на кон'юнктиву ураженого ока по 2 краплі 6-8 разів на добу. Число інстиляцій слід зменшувати зі зниженням процесів запалення до 3-4 разів на добу. Тривалість лікування – 14 днів.

Ліофілізат для приготування розчину для інтраназального введення Готовий розчин вводять інтраназально у кожний носовий хід.

Для приготування розчину до флакона додають 5 мл води для ін'єкцій.

Починати застосування необхідно з появою перших ознак грипу та захворювань на ГРВІ.

Рекомендований режим дозування має вікові обмеження:

Дорослі: по 3 краплі 5-6 разів на добу (разова доза – 0,003 млн. МО, добова – 0,015-0,018 млн. МО);
Новонароджені та діти до 1 року: по 1 краплі 5 разів на добу (разова доза – 0,001 млн МО, добова – 0,005 млн МО);
Діти віком 1-3 років: по 2 краплі 3-4 рази на добу (разова доза – 0,002 млн МО, добова – 0,006-0,008 млн МО);
Діти віком від 3 до 14 років: по 2 краплі 4-5 разів на добу (разова доза – 0,002 млн МО, добова – 0,008-0,01 млн МО).

Тривалість лікування – 5 днів.

Профілактику ГРВІ та грипу проводять у дозі, яка відповідає віку пацієнта: після контакту з хворим та/або переохолодження – 2 рази на добу протягом 5-7 днів; при сезонному зростанні захворюваності – 1 раз (вранці) на добу, через 1-2 дні. При одноразовому контакті можна обмежитись одним закапуванням. Профілактичні курси можна повторювати за необхідності.

Для рівномірного розподілу розчину носової порожнини крила носа слід помасажувати після закапування.

Побічна дія

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкційта місцевого застосування

Парентеральне введення: можливе – стомлюваність, озноб, підвищення температури, свербіж шкіри, висип, лейкопенія, тромбоцитопенія;
Обколювання вогнища ураження: місцеві запальні реакції;
Місцеве нанесення на слизову оболонку ока: можливо гіперемія слизової ока, кон'юнктивальна інфекція, набряк кон'юнктиви нижнього склепіння.

Ліофілізат для приготування розчину для інтраназального введення Побічні ефекти не встановлені.

особливі вказівки

З появою на тлі парентерального введення лейкопенії або тромбоцитопенії хворому необхідно проводити лабораторне дослідження крові 2-3 рази на тиждень.

Застосування препарату слід відмінити у разі розвитку значних місцевих чи загальних побічних ефектів при нанесенні на кон'юнктиву очей.

Лікарська взаємодія

Ліофілізат для приготування розчину для інтраназального введення Не рекомендується одночасне використання судинозвужувальних інтраназальних засобів, оскільки це сприяє надмірному висушуванню слизової поверхні носових ходів.

Аналогами Альфарони є: Віферон, Інтераль-П, Інтерфераль, Лайфферон, Реаферон-ЕС-Ліпінт.

Терміни та умови зберігання

Берегти від дітей.

Зберігати у захищеному від світла сухому місці при температурі до 10 °C.

Термін придатності – 2 роки.

Готовий розчин можна зберігати у холодильнику до 10 діб, не допускаючи заморожування.