Амлодіпін-Прана (ПРАНАФАРМ)
Виробник: ТОВ «ПРАНАФАРМ» Україна
Код АТС: C08CA01
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Пігулки.
Загальні характеристики. Склад:
Діюча речовина: амлодипіну бесилат - 5 мг,
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний (картопляний) – 4,57 мг, лактоза – 156 мг, целюлоза мікрокристалічна – 9 мг, магнію стеарат – 3,5 мг
Плоскоциліндричні таблетки від білого до білого із кремуватим відтінком кольору. Допускається наявність легкої мармуровості.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Дія антиангінальна, гіпотензивна. Зв'язуючись з дигідропіридиновими рецепторами, блокує кальцієві канали, знижує трансмембранний перехід іонів кальцію в клітину (переважно гладком'язові клітини судин, ніж кардіоміоцити).
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо повільно абсорбується із ШКТ. Середня абсолютна біодоступність становить 64%, Тmax – 6-9 годин. Рівноважна концентрація досягається після 7 днів терапії. Їжа не впливає на абсорбцію амлодипіну. Середній обсяг розподілу становить 21 л/кг маси тіла, що вказує на те, що більша частина препарату знаходиться у тканинах, а відносно менша – у крові.
Зв'язок із білками плазми крові – 95%. Зазнає повільного, але екстенсивного метаболізму (90%) у печінці, має ефект «первинного проходження» через печінку. Метаболіти не мають значної фармакологічної активності. Після одноразового прийому внутрішньо Т1/2 варіюється від 31 до 48 годин, а при повторному призначенні становить приблизно 45 годин. , а також із грудним молоком. Загальний Сl амлодипінустановить 0,116 мл/с/кг (7 мл/хв/кг, 0,42 л/год/кг).
У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) виведення амлодипіну уповільнено (Т1/2 – 65 год) порівняно з молодими пацієнтами, однак різниця не має клінічного значення. Подовження Т1/2 у пацієнтів з печінковою недостатністю до 60 годин передбачає, що при тривалому призначенні акумуляція препарату в організмі буде вищою. Ниркова недостатність не суттєво впливає на кінетику амлодипіну. Препарат проникає через гематоенцефалічний бар'єр. При гемодіалізі не видаляється.
Показання до застосування:
Спосіб застосування та дози:
Всередину. При артеріальній гіпертензії та стенокардії: початкова доза – 5 мг 1 раз на добу; максимальна доза – 10 мг 1 раз на добу; при артеріальній гіпертензії підтримуюча доза – 2,5÷5 мг на добу.
При стенокардії напруги та вазоспастичної стенокардії – 5÷10 мг/добу, одноразово; для профілактики нападів стенокардії – 10 мг на добу.
При хронічній серцевій недостатності – 2,5 мг на добу. Одноразово, при добрій переносимості дозу поступово збільшують до 10 мг на добу.
Худим пацієнтам, пацієнтам невисокого росту, літнім хворим, при порушенні функції печінки як гіпотензивний засіб, амлодипін призначають у початковій дозі 2,5 мг, як антиангінальний засіб – 5 мг.
Не потребує зміни дози при одночасному призначенні з тіазидними діуретиками та інгібіторами АПФ. Не потребує зміни дози у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Особливості застосування:
У період лікування необхідний контроль за масою тіла та споживанням натрію. Слід підтримувати гігієну зубів та часто відвідувати стоматолога. При збільшенні дози необхідне ретельне спостереження за пацієнтами похилого віку.
Препарат не впливає на концентрацію у плазмі К+,глюкози, тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНЩ, сечової кислоти, креатиніну та азоту сечовини.
Запобіжні заходи. Необхідно бути обережними при призначенні хворим з печінковою та/або нирковою недостатністю, хронічною серцевою недостатністю.
На початку лікування можливі запаморочення і сонливість, у цьому випадку необхідно дотримуватися особливих запобіжних заходів при керуванні автомобілем і при роботі з механізмами.
Побічна дія:
З боку серцево-судинної системи: серцебиття, задишка, виражене зниження артеріального тиску, непритомність, васкуліт, набряки (човників і стоп), «припливи» крові до обличчя, рідко – порушення ритму (брадикардія, шлуночкова тахікардія, тріпотіння передсердь), біль у грудної клітини, ортостатична гіпотензія, дуже рідко – розвиток чи поглиблення серцевої недостатності, екстрасистолія, мігрень.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, стомлюваність, сонливість, зміна настрою, судоми; апатія, ажитація, амнезія.
З боку сечовидільної системи: рідко – півлакіурія, хворобливі позиви на сечовипускання, ніктурія, порушення сексуальної функції (зокрема зниження потенції), дуже рідко – дизурія, поліурія.
З боку шкірних покривів: дуже рідко – ксеродермія, алопеція, дерматит, пурпура, зміна кольору шкіри.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у епігастрії, рідко – панкреатит, сухість у роті, метеоризм, гіперплазія ясен, запор чи діарея, жовтяниця, дуже рідко – гастрит, підвищення апетиту.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, висип (вт.ч. еритематозна, макулопапульозна кропив'янка), ангіоневратичний набряк.
Інші: гінекомастія, гіперурикемія, збільшення/зниження маси тіла, тромбоцитопенія, лейкопенія, гіперглікемія, порушення зору, диплопія, кон'юнктивіт, біль в очах, біль у спині, диспное, носова кровотеча, підвищене потовиділення, спрага, дуже рідко кашель, риніт, паросмія, порушення смакових відчуттів, порушення акомодації, ксерофтальмія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Сумісний з основними групами гіпотензивних засобів (діуретики, іАПФ, бета-адреноблакатори), нітратами та гіпоглікемічними препаратами.
Засоби для інгаляційного наркозу (похідні вуглеводнів), аміодарон, хінідин та ін. антагоністи кальцію можуть посилювати дію.
НПЗЗ (особливо індометацин) знижують гіпотензивний ефект, гальмують синтез простагландинів у нирках та натрійурез.
Протипоказання:
Гіперчутливість, у тому числі до інших похідних дигідропіридну, тяжка артеріальна гіпотензія, колапс, кардіогенний шок, гострий інфаркт міокарда (в т.ч. в 1 міс. після нього), вагітність та період лактації, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю: порушення функції печінки, синдром слабкості синусового вузла (виражена брадикардія, тахікардія), декомпенсована хронічна серцева недостатність, легка або помірна гіпотензія, аортальний стеноз, мітральний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, цукровий діабет, порушення діабету.
Передозування:
Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, надмірна периферична вазодилатація.
Лікування: промивання шлунка,призначення активованого вугілля, підтримка функції серцево-судинної системи, контроль показників функції серця та легень, підвищене положення кінцівок, контроль об'єму циркулюючої крові та діурезу. Для відновлення тонусу судин – застосування судинозвужувальних ЛЗ (за відсутності протипоказань до їх застосування), для усунення наслідків блокади кальцієвих каналів – внутрішньовенне введення кальцію глюконату. Гемодіаліз не є ефективним.
Умови зберігання:
Зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °С. Зберігати у місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови відпустки:
Таблетки по 5 та 10 мг. По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку. 40, 50 і т.д. до 100 таблеток у полімерну банку. Кожну банку, або 1, 2 або 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Опубліковано: 28 листопад 2018
Відгуки про Амлодіпін-Прана.
ЛЮДМИЛА 16, лют 2016 о 09:21
НЕ ЗОВСІМ Зрозуміло, В ЯКИЙ ЧАС ДОБА ЗАСТОСУВАННЯ ЦЕЙ ЛІКИ.
Александр 30 бер 2015 о 19:39
приймаю третій день по одній таблетці 5 мг – жодного результату – тиск 160120 не знижується (схоже на плацебо).
Олег Сергєєв 21 бер 2015 о 09:12
Дуже докладна та зрозуміла навіть не професіоналові інструкція. Для непрофесіоналів бажано вказати, коли приймати таблетки щодо їди.