Амністія протонної променевої терапії

Новий малогабаритний протонний прискорювач для лікування раку зареєстрований у Росздравнадзорі [1, 2]. Це означає, що установку визнано безпечною і тепер на ній можна проводити клінічні випробування на добровольцях. Розробник прискорювача - Володимир Балакін, чл.-кор. РАН, директор Фізико-технічного центру ФІАН, мешканець наукограда Протвіно на півдні Московської області.

Володимир Балакін зацікавився протонною терапією майже 40 років тому, ще працюючи у легендарного академіка Андрія Михайловича Будкера. Реалізувати свій проект він зміг уже у Протвіні у 1990-ті роки. Тут він розробив і збудував невеликий протонний синхрофазотрон розміром із кімнату. Для лікування пацієнта закріплюють у спеціальному кріслі так, щоб уникнути випадкових рухів та струсів органів. Опромінення пучками протонів, що виробляються в прискорювачі, йде з 36 і більше напрямків відразу, що дозволяє збільшити дозу опромінення хворої тканини, але при цьому не пошкодити здорову тканину.

Протонна променева терапія ефективно застосовується у світі, тому що дозволяє вибірково впливати на пухлину; але лікування дуже дороге, оскільки зав'язане великі прискорювачі і складні системи опромінення, де пацієнт лежить. У Японії, наприклад, діє лише кілька таких установок. Прискорювач Володимира Балакіна вийшов на порядок дешевше, ніж аналоги, що існують у світі. Він очікував, що його винахід приймуть на ура у міністерствах та фондах, але помилився. Йому не давали фінансування, не включали до програм, жоден медичний центр у країні не хотів закупити прискорювач, а без цього його не можна було зареєструвати як медичну установку.

Тоді Балакін почав пропонувати протестувати свою установку іноземцям. Один прискорювач купили у Массачусетському технологічному інституті, апотім у клініці McLaren у штаті Мічиган. Один комплект він продав до Словаччини, до міста Ружомберок, але там виникли непереборні складнощі. Прискорювач так і не зібрали та повертають назад до України. До винаходу виявив інтерес та Ізраїль. Наступного року туди вирушить одна установка.

У 2010 році протонний прискорювач зібрали в Протвіні, у міській лікарні, сподіваючись на те, що міська влада допоможе з його реєстрацією та використанням. Це було б чудовим стартом для розвитку у місті центру лікування онкологічних захворювань. Ще одну установку зібрали в Пущині для Академії наук, але поки що без медичної частини. На жаль, розробники не змогли пробити стіни бюрократії, байдужості та заздрощів, і установки так і не були дозволені до використання. Тепер, коли реєстрацію отримано, розпочати клінічні випробування у Протвіні не можна, бо там немає фахівців, а лікарня не має ліцензії на лікування онкологічних захворювань.

Лікування на протонному прискорювачі Балакіна розпочнеться в Обнінську. Зараз у радіологічному центрі міста Обнінська йде монтаж установки, але на це потрібно щонайменше рік. Як пояснив в одному з інтерв'ю Володимир Балакін, медики привозитимуть своїх пацієнтів з Обнінська до Протвина, опромінюватимуть на прискорювачі та відвозитимуть назад.

Загалом, на одній установці можна лікувати 1–2 тис. осіб на рік. Коли всі три установки — у Протвіні, Пущині та Обнінську — розпочнуть роботу, можна буде говорити про цілий кластер протонної медицини. Спочатку Володимир Балакін хотів зробити лікування для хворих безкоштовним, а заробляти на продажі прискорювачів за кордон. Собівартість лікування низька, тому що прискорювач дешевий у складанні, обслуговуванні та споживає мало енергії. Як тепер піде розвиток проекту, передбачити складно. Принаймні,Важливих перешкод немає.

Підприємство Балакіна, ЗАТ «ПРОТОМ», неодноразово перебувало межі банкрутства. Володимир Єгорович закладав свою квартиру та квартиру сина, щоб платити зарплату співробітникам. Коли у 2010 році оголосили про будівництво центру протонної терапії у Димитровграді, на проект виділили 14 млрд. руб., але у Балакіна обладнання закуповувати не мали наміру, цей проект розпочали з нуля.

Крім того, у Протвіні є ще одна унікальна для країни технологія — лікування раку вуглецевим пучком. Цю технологію створили Інституті фізики високих енергій. На експерименти, налаштування прискорювача під вуглецевий пучок та будівництво каналу пішло 12 років. Вуглецева терапія раку - проривна технологія у світі. Пучок вуглецю діє як скальпель, проникаючи на кілька сантиметрів углиб тканин і дозволяючи впливати на пухлину, не пошкоджуючи здорові тканини. У світі вже збудовано кілька центрів вуглецевої терапії. Лідирують у цій галузі Японія та Німеччина. Не перший рік до ІФВЕ приїжджають високі чиновники, дивляться прискорювач. Спершу державне фінансування обіцяв екс-губернатор Московської області Борис Громов. Нещодавно вертольотом до інституту прилітав нинішній губернатор Андрій Воробйов і теж обіцяв підтримати.

Але поки що підтримки з боку держави немає.

Балакін подав заявку на реєстрацію своєї установки три роки тому. Чому її задовольнили лише зараз? Швидше за все, справа у бажанні чиновників підвищити імпортозаміщення. Інакше з чого раптом вони дали б амністію давньому проекту? Проте які б не були причини, а за Балакіна та майбутніх пацієнтів Обнінського центру можна лише порадіти.