Ампіциліну натрієва сіль (Ampicillin sodium) - інструкція із застосування, склад, аналоги
Діюча речовина:
Зміст
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
Склад та форма випуску
| Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та/або внутрішньом'язового введення | 1 фл. |
| ампіциліну натрієва сіль | 1 г |
| 2 г |
у флаконах 10 мл; в картонній пачці 1 фл.
| Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення | 1 фл. |
| ампіциліну натрієва сіль | 250 мг |
| 500 мг |
| Порошок для приготування ін'єкційного розчину для внутрішньом'язового введення | 1 фл. |
| ампіциліну натрієва сіль | 1 г |
| 2 г |
у флаконах; в картонній пачці 1 фл.
| Порошок для приготування ін'єкційного розчину для внутрішньом'язового введення | 1 фл. |
| ампіциліну натрієва сіль | 250 мг |
| 500 мг |
| Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо 250 мг/5 мл | 1 фл. |
| ампіцилін | 5 г |
| допоміжні речовини:ПВП; натрію глутамінат; натрію фосфат двозаміщений або динатрію фосфат зневоднений; трилон Б; глюкоза; ванілін; есенція ароматична харчова (малінова); цукор-рафінад або цукрова пудра рафінадна |
у поліетиленових флаконах по 150 або 250 мл, у комплекті з мірною склянкою; у пачці картонної 1 флакон
| Пігулки | 1 табл. |
| ампіциліну тригідрат | 250 мг |
| допоміжні речовини:крохмаль картопляний; магнію стеарат; тальк;ПВП; твін 80 |
у контурній комірковій упаковці 10 шт.; у пачці картонної або без неї та в контурній безячейковій упаковці 10 шт.
| Субстанція-порошок | 1 бідон |
| ампіциліну натрієва сіль стерильна 2; 5 або 10 кг |
у алюмінієвих бідонах; в барабані (2 кг) або поліетиленових мішках по 1 бідону.
Опис лікарської форми
Порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому — білого кольору з жовтуватим відтінком, зі специфічним запахом. Готова суспензія є суспензією білого кольору з жовтуватим відтінком.
Пігулки білого кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою та ризиком.
Порошок для приготування ін'єкційного розчину – білого кольору, гігроскопічний.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Активний щодо грампозитивних мікроорганізмів, зокрема. Staphylococcus spp. (за винятком штамів, що продукують пеніциліназ), Streptococcus spp. (У т.ч. Enterococcus spp.), грамнегативних мікроорганізмів, в т.ч. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, деяких штамів Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, аеробних бактерій неспороутворюючих — Listeria monocytogenes. Руйнується під дією пеніциліназ, кислотостійкий.
Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо добре всмоктується із ШКТ, не руйнується у кислому середовищі шлунка. При парентеральному введенні (в/м, внутрішньовенно) концентрація в крові перевищує створювану при прийомі внутрішньо. T1/2 - 2 год. Розподіляється в більшості органів і тканин, виявляється в терапевтичних концентраціях у плевральній, перитонеальній та синовіальній рідинах. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, призапалення мозкових оболонок проникність гематоенцефалічних бар'єрів різко зростає. 30% ампіциліну метаболізується у печінці. Виводиться переважно із сечею (70–80%) та жовчю, у сечі створюються високі концентрації незміненого препарату. Ампіциліну тригідрат і ампіциліну натрієва сіль при повторних введеннях не кумулюють.
Ампіциліну натрієва сіль.
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до ампіциліну мікроорганізмами, у т.ч. інфекції вуха, горла, носа, одонтогенні інфекції, інфекції дихальних шляхів (пневмонія, бронхіт, бронхопневмонія, абсцес легень), гострі та хронічні інфекції сечо- та жовчовивідних шляхів (пієліт, пієлонефрит, холецистит). ), гінекологічні інфекції (в т.ч. гонорея), менінгіт, ендокардит, септицемія, сепсис, ревматизм, бешиха, скарлатина, інфекції шкіри та м'яких тканин.
Протипоказання
Гіперчутливість (в т.ч. до пеніцилінів та ін. бета-лактамних антибіотиків), інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При вагітності можливе, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода. На час лікування препаратом грудне вигодовування не припиняють, але тривалість курсу лікування мінімізується (проникає у грудне молоко).
Побічна дія
З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз):анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
З боку органів ШКТ:нудота, блювання, діарея, дисбактеріоз, псевдомембранозний коліт, глосит, стоматит, підвищення активності печінкових трансаміназ.
Алергічні реакції:висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, риніт, кон'юнктивіт, лихоманка, більу суглобах, еозинофілія, набряк Квінке, ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема, анафілактичний шок та ін.
Інші:кандидоз порожнини рота, вагінальний кандидоз.
Взаємодія
Пробенецид знижує канальцеву секрецію ампіциліну, внаслідок чого підвищується концентрація останнього у крові та зростає ризик розвитку токсичної дії. При сумісному прийомі з алопуринолом підвищується ймовірність появи висипу на шкірі. При одночасному застосуванні з пероральними препаратами, що містять естроген, відзначається зниження їх ефективності (за рахунок ослаблення печінкової циркуляції естрогенів). Ампіцилін посилює дію пероральних антикоагулянтів, антибіотиків аміноглікозидного ряду.
Спосіб застосування та дози
Внутр, суспензію запивають водою. Таблетки приймають незалежно від їди. Дозу встановлюють індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання, локалізації інфекції та чутливості збудника.
Суспензія: дорослим разова доза - 0,25-0,5 г 4 рази на добу, дітям масою до 20 кг - 12,5-25 мг/кг кожні 6 годин. Тривалість лікування залежить від локалізації інфекції та особливостей перебігу захворювання. Максимальна доза для дорослих – 4 г/добу.
Для приготування суспензії у флакон, що містить 5 г препарату, додають в аптечних умовах дистильованої води 62 мл (1 мл готової суспензії містить ампіциліну 50 мг). Дозують суспензію ложкою дозування, що має 2 позначки: нижня - відповідає 2,5 мл (125 мг), верхня - 5 мл (250 мг). Перед вживанням суспензію збовтують.
Таблетки: разова доза для дорослих – 0,25–0,5 г, добова – 1–3 г. Дітям масою понад 20 кг – 50–100 мг/кг/добу, масою до 20 кг – 12,5–25 мг/ кг/добу. Добову дозу приймають у 3-4 прийоми.Максимальна добова доза – 4 г.
В/м або в/в. Перед вживанням попередньо готують розчин, додаючи у флакон із порошком розчинник. При інфекціях середньотяжкого перебігу дорослим - в/м 0,25-0,5 г кожні 6-8 год, при тяжкому перебігу інфекцій - внутрішньовенно по 1-2 г 3-4 рази на добу. При листериозі — внутрішньом'язово або внутрішньовенно по 50 мг/кг кожні 6 годин, при менінгіті — 14 г на добу (кратність введення — 6–8 разів). Максимальна добова доза для дорослих – 14 г.
Дітям при тяжких та середньотяжких інфекціях - в/м по 25-50 мг/кг 4 рази на добу, при менінгіті добова доза - 100-200 мг/кг за 6-8 введень.
Запобіжні заходи
З обережністю застосовують при бронхіальній астмі, полінозі та інших алергічних захворюваннях, одночасно призначають десенсибілізуючі засоби. При появі алергічних реакцій препарат скасовують та призначають десенсибілізуючу терапію. При появі ознак анафілактичного шоку необхідно вжити термінових заходів для виведення пацієнта із цього стану. У ослаблених хворих при тривалому лікуванні може розвинутись суперінфекція, спричинена стійкими до препарату мікроорганізмами (кандидоз); таким пацієнтам при лікуванні препаратом доцільно призначати вітаміни групи В та вітамін С, а за необхідності – ністатин або леворин.
У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції нирок, печінки (особливо печінкової недостатності), картини периферичної крові. У пацієнтів з порушенням функції нирок потрібна корекція режиму дозування відповідно до кліренсу креатиніну. Застосування високих доз у хворих з нирковою недостатністю може призвести до токсичної дії на ЦНС.
При застосуванні ампіциліну у пацієнтів з бактеріємією (сепсис) можлива реакція бактеріолізу (реакціяЯриша-Герксгеймера).
Виробник
Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів «Синтез», Україна.
Умови зберігання препарату Ампіциліну натрієва сіль
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Ампіциліну натрієва сіль
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 250 мг – 2 роки.
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 500 мг – 2 роки.
порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 2 г - 2 роки.
порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 1000 мг – 2 роки.
порошок для приготування розчину для внутрішньом'язового введення 1 г - 2 роки.
порошок для приготування розчину для внутрішньом'язового введення 2 г - 2 роки.
порошок для приготування розчину для внутрішньом'язового введення 250 мг – 2 роки.
порошок для приготування розчину для внутрішньом'язового введення 500 мг – 2 роки.
таблетки 250 мг – 2 роки.
порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо 250 мг/5 мл - 2 роки. Готова суспензія - 8 діб.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.