Аспірин® Експрес таблетки шипучі, Інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Інструкція від таблетки.
Тільки найактуальніші офіційні інструкції щодо застосування лікарських засобів! Інструкції до ліків на нашому сайті публікуються в незмінному вигляді, в якому вони додаються до препаратів.
Аспірин® Експрес таблетки шипучі
ІНСТРУКЦІЯ з медичного застосування препарату Аспірин Експрес
Реєстраційний номер: П N016188/01-090616Торгова назва: Аспірин® ЕкспресМіжнародна непатентована назва: ацетилсаліцилова кислотаЛікарська форма: шипучі таблеткиОпис: круглі, плоскі, скошені до краю таблетки білого кольору, з гравіюванням у вигляді фірмового знака (байєрівський хрест) з одного боку.
Склад: 1 шипуча таблетка містить: як активний інгредієнт: ацетилсаліцилову кислоту - 500 мг; в якості неактивних інгредієнтів: натрію безводний цитрат 1068 мг, натрію карбонат однозаміщений 1166 мг, лимонну кислоту безводну 212 мг, натрію карбонат безводний 254 мг.
Фармакотерапевтична група: нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ)
Код АТХ: N02BA01
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакодинаміка Ацетилсаліцилова кислота (АСК) належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) і має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. Механізм дії полягає в незворотному інгібуванні ферменту циклооксигенази (ЦОГ) - ферменту, що регулює синтез простагландинів E2, E12 і тромбоксану A2. із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентраціяCmax АСК при пероральному прийомі для лікарської форми шипучі таблетки досягається через 18 хв, що в 2 рази швидше в порівнянні зі стандартними таблетками, Cmax яких дорівнює 30-45 хв. У період абсорбції і відразу після неї АСК перетворюється на основний активний метаболіт - саліцилову кислоту. Cmax саліцилової кислоти для лікарської форми шипучі таблетки досягає максимальної концентрації в плазмі крові через 48 хв, а Cmax саліцилової кислоти для стандартних таблеток - через 1,5-2 години. Близько 80 % АСК та саліцилової кислоти зв'язується з білками плазми та швидко розподіляється у тканинах. Саліцилова кислота метаболізується в печінці з утворенням метаболітів - саліцилурату, саліциловофенольного глюкуроніду, саліцилацилового глюкуроніду, гентизинової та гентізурової кислот. Виділяється у грудне молоко та проникає через плаценту. Елімінація саліцилової кислоти дозозалежна. Період напіввиведення варіює від 2-3 годин при прийомі препарату в низьких дозах приблизно 15 годин при використанні високих доз. Саліцилова кислота та її метаболіти екскретуються, головним чином, нирками.
Показання до застосування
Для симптоматичного лікування головного болю, зубного болю, болю в горлі, менструального болю, болю в спині, м'язах і суглобах, слабкого болю при артриті. Підвищена температура тіла при простудних та інших інфекційно-запальних захворюваннях.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
■ Виразкове ураження шлунково-кишкового тракту ■ Геморагічний діатез ■ Гіперчутливість до АСК, інших саліцилатів або будь-яких допоміжних речовин препарату ■ Бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та нестероїдних протизапальних засобів ■ Поєднане застосування з 15 мг на тиждень ■ Виражена ниркова недостатність ■Виражена печінкова недостатність ■ Тяжка серцева недостатність у стадії декомпенсації ■ Перший і третій триместри вагітності та період лактації ■Препарат не призначають дітям до 15 років з гострими респіраторними захворюваннями, спричиненими вірусними інфекціями, з- через ризик розвитку синдрому Рейє (енцефалопатія та гостра жирова дистрофія печінки з гострим розвитком печінкової недостатності).
З обережністю - Супутнє лікування антикоагулянтами; наявності в анамнезі: виразок шлунково-кишкового тракту, включаючи хронічну або рецидивну виразкову хворобу, а також шлунково-кишкової кровотечі, алергічних реакцій на нестероїдні протизапальні засоби та інші препарати, бронхіальної астми, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань; порушення функції нирок та печінки; подагра; гіперурикемія; ІІ триместр вагітності.
Застосування в період вагітності та лактації
У І та ІІІ триместрах вагітності застосування всіх препаратів, що містять АСК, протипоказано. У ІІ триместрі вагітності АСК можна призначати епізодично. Як тривалу терапію не використовувати. Застосування в III триместрі вагітності АСК у дозі ≥ 500 мг/добу, як і інших інгібіторів простагландинів, може викликати у плода такі аномалії: • Кардіопульмональні (передчасне закриття артеріальної протоки та легенева гіпертензія) • Дисфункція аж до розвитку ниркової недостатності з маловоддям • Подовження часу кровотечі у матері та плода до кінця вагітності. Цей ефект може спостерігатись навіть при застосуванні низьких доз АСК. Саліцилати та їх метаболіти у невеликих кількостях проникають у грудне молоко. При грудному вигодовуванні дитини застосування препаратів, що містять АСК, протипоказане.
Спосібзастосування та дози
Дорослим та дітям старше 15 років приймати внутрішньо після їди, перед прийомом розчинити у склянці води. При больовому синдромі слабкої та середньої інтенсивності та гарячкових станах разова доза становить 1000 мг (відповідає 2 шипучим таблеткам препарату). Максимальна разова доза становить 1000 мг. Інтервали між прийомами препарату мають бути не менше 4-х годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 г (6 таблеток). Тривалість лікування (без консультації з лікарем) не повинна перевищувати 7 днів при призначенні як знеболювальний засіб і більше 3 днів — як жарознижувальний засіб.
ПОБІЧНА ДІЯ
болю в животі; нудота; блювання; печія; шлунково-кишкова кровотеча, у тому числі прихована, що призводить до розвитку залізодефіцитної анемії; виразки шлунка та дванадцятипалої кишки (включаючи перфоративні); підвищення активності печінкових трансаміназ. запаморочення, шум у вухах, порушення слуху, головний біль (зазвичай є ознаками передозування) подовження часу кровотечі з розвитком кровотеч різної локалізації (носова, з ясен, геморагічна пурпура і т.д.). анафілактичні реакції, бронхіальна астма, набряк Квінке, кропив'янка та інші алергічні шкірні реакції.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Передозування слід побоюватися у пацієнтів похилого віку та у маленьких дітей, для яких вона може бути смертельною. характерні шум у вухах, відчуття зниження слуху, головний біль, запаморочення, загальмованість. Симптоми можуть контролюватись зниженням дози препарату. характерні лихоманка, гіпервентиляція, кетоз, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз, кома, серцево-судинний шок, дихальна недостатність, гіпоглікемія тяжкого ступеня. Термінова госпіталізація до спеціалізованого відділення для проведення екстреної терапії - промивання шлунка, призначення активованого вугілля, визначення кислотно-лужного балансу, лужний діурез до отримання значень pH сечі в межах 7,5-8, форсований лужний діурез, коли концентрація саліцитів більше 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у дорослих та 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у дітей, відшкодування втрат рідини, симптоматичне лікування. При тяжкому отруєнні можливе проведення гемодіалізу.
ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Метотрексат у дозі менше 15 мг/тиждень: При одночасному застосуванні препаратів підвищується гематологічна токсичність метотрексату внаслідок того, що нестероїдні протизапальні засоби в цілому знижують нирковий кліренс метотрексату, а саліцилати, зокрема, витісняють його із зв'язку з білками плазми. Анти гепарин): при одночасному прийомі АСК та непрямих антикоагулянтів підвищується ризик кровотечі за рахунок пригнічення функції тромбоцитів, пошкодження слизової оболонки шлунка та 12-палої кишки та витіснення пероральних антикоагулянтів з їх зв'язку з білками плазми. ≥ 3 г/добу): при одночасному застосуванні препаратів через ефект синергізму підвищується ризик утворення виразок слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та кровотеч. сечової кислоти. Дігоксин: при одночасному застосуванні препаратів підвищується концентрація дигоксину в плазмі за рахунок зниження його екскреції. Протидіабетичні препарати (інсулін, сульфонілсечовина): посилюється гіпоглікемічний ефект за рахунок того, що АС К у високій дозіволодіє гіпоглікемічними властивостями і витісняє сульфонілсечовину із зв'язку з білками плазми. Тромболітики/антитромбоцитарні препарати інших класів (тиклопідин): підвищується ризик кровотечі. внаслідок зниження синтезу простагландинів у нирках. АПФ): при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ і АСК у дозі 3 г/добу і більше відзначається зниження гіпотензивного ефекту інгібіторів АПФ, внаслідок зниження гломерулярної фільтрації. токсичність. Алкоголь: при поєднанні з АСК посилюється шкідлива дія на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту і подовжується час кровотечі.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
Дітям не можна призначати препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, оскільки у разі вірусної інфекції підвищується ризик виникнення синдрому Рейє. Симптомами синдрому Рейє є тривале блювання, гостра енцефалопатія, збільшення печінки. АСК може провокувати розвиток бронхоспазму та викликати напад бронхіальної астми або інші алергічні реакції. Факторами ризику є наявність у пацієнта бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань органів дихання, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, свербіж, кропив'янка, інші реакції шкіри). Здатність АСК пригнічувати агрегаціютромбоцитів може призвести до підвищеної кровоточивості під час та після хірургічних втручань (включаючи малі хірургічні втручання, наприклад, екстракцію зуба). Ризик кровотеч зростає при застосуванні АСК у високій дозі. Геморагічний ефект АСК зберігається протягом 4-8 днів після її відміни. У низьких дозах АСК знижує екскрецію сечової кислоти, що може спричинити розвиток подагри у пацієнтів з початково низьким рівнем її екскреції. Тривалий прийом аналгетиків може призвести до формування головного болю звикання, який виникає в період відміни аналгетиків. Звичне використання аналгетиків (особливо комбінацій різних аналгетиків) може призвести до розвитку тяжкого ураження нирок – аналгетичної нефропатії. В 1 дозі препарату міститься 1086 мг натрію, що потрібно мати на увазі при застосуванні препарату у пацієнтів, які перебувають на дієті, яка потребує обмеження вживання солі.Вплив на здатність керувати автомобілем та рухомими механізмами Не впливає.
ФОРМА ВИПУСКУ Таблетки шипучі 500 мг. По 2 таблетки у стрип з паперу, що ламінує алюмінієва фольга. По 6 та 12 стрипів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ТЕРМІН ПРИДІЇ 3 роки. Не використовувати пізніше терміну, вказаного на упаковці.
Умови зберігання При температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК Без рецепту.
Виробник Власник реєстраційного посвідчення: АТ «БАЙЄР», Україна Вироблено: Баєр Біттерфельд ГмбХ, Ортштейл Греппін, Салегастер шосе 1, 1-12, 14-15, 06803 Біт Вольфен, Німеччина
Організація, яка приймає претензії споживачів: АТ «БАЙЄР», Україна 107113, м. КиївМосква, 3-я Рибінська вул., буд. 18, стор 2 Тел.: +7 (495) 231-12-00 Факс: +7 (495) 231-12-02