Баралгін таблетки - інструкція із застосування, ціна на Баралгін таблетки та аналоги

баралгін

Ціна: 150.75 - 379.27 грн.

Склад та форма випуску:

Табл. блістер № 20

Табл. блістер № 100

Натрій метамізол. 500 мг

Пітофенону гідрохлорид. 5 мг

Фенпіверінія бромід. 0,1 мг

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:

Фармакодинаміка. Препарат містить три активні компоненти. Завдяки комбінації спазмолітичного (пітофенону гідрохлорид та фенпіверінія бромід) та аналгетичного (натрію метамізол) компонентів препарат застосовують у разі, коли необхідно отримати швидкий та тривалий спазмолітичний ефект, а саме: при нирковій коліці, спазмах гладких м'язів сечовивідних шляхів, спазмах коліці, спастичній дисменореї, мігренеподібних станах та в інших випадках, що супроводжуються спазмом гладких м'язів та больовим синдромом. Аналгетична дія метамізолу натрію пов'язана з центральним та периферичним механізмами. Метамізол натрію пригнічує циклооксигеназний шлях метаболізму арахідонової кислоти, а також перешкоджає вивільненню простагландинів, які підвищують чутливість організму до болючих подразників. Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладкі м'язи і викликає їх розслаблення. Фенпіверин за рахунок холіноблокуючої дії виявляє додатковий розслаблюючий вплив на гладкі м'язи.

Фармакокінетика. Метамізол метаболізується в печінці та виводиться з організму нирками. Т½ його основного метаболіту становить 1,8–4,6 год. Метамізол проходить через плаценту та потрапляє у грудне молоко.

При внутрішньом'язовому застосуванні швидко всмоктується. Метамізол має системну біодоступність близько 85%. Метамізол зв'язується із протеїнами плазми крові на 50–60%. Об'єм розподілу – близько 0,7 л/кг.Метамізол піддається інтенсивній біотрансформації у печінці, причому його основні метаболіти є фармакологічно активними. Сmax (по всіх метаболітах) встановлюються приблизно через 30-90 хв.

Виділяється нирками у вигляді метаболітів, причому лише 3% виділеної кількості метамізолу виводиться у незміненому вигляді. Т½ - близько 10 год.

  • больовий синдром при спазмах гладких м'язів внутрішніх органів: ниркова колька, спазми сечового міхура та сечовивідних шляхів, печінкова колька, спазми шлунка та кишечника, спастична дисменорея, дискінезія жовчних шляхів;
  • для короткочасного усунення болю при артралгії, невралгії, ішіалгії;
  • як допоміжний засіб для ослаблення болю після хірургічних втручань та діагностичних процедур;
  • для короткочасного симптоматичного лікування головного болю, мігренозного болю, міалгії;
  • купірування болю при стенокардії та інфаркті міокарда.

ЗАСТОСУВАННЯ:

Підвищення добової дози або збільшення тривалості лікування можливе лише під наглядом лікаря.

Баралгін повинен застосовуватися лише за призначенням та під наглядом лікаря.

Діти. Дозування для дітей залежить від віку: діти віком від 13 до 15 років – по 1 таблетці 2-3 рази на добу.

Максимальна добова доза – 3 таблетки.

За відсутності терапевтичного ефекту лікування слід припинити.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

  • підвищена чутливість до метамізолу, похідних піразолону та/або будь-якого компонента препарату;
  • шлунково-кишкова непрохідність та мегаколон;
  • атонія жовчного чи сечового міхура;
  • тяжкі порушення функції нирок та печінки;
  • зміна складу периферичної крові (агранулоцитоз, лейкопенія) захворюваннякрові (анемія будь-якої етіології, цитостатичну або інфекційну нейтропенію), дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
  • порфірія печінки;
  • глаукома;
  • підозра на гостру хірургічну патологію;
  • БА;
  • колаптоїдні стани;
  • тахіаритмія;
  • гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечі

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

Алергічні реакції: кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж; рідко – бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок та дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз та синдром Стівенса – Джонсона.

З боку травного тракту: дискомфорт, сухість у роті, запор, загострення гастриту та виразкову хворобу шлунка.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, тахікардія, порушення серцевого ритму.

Порушення з боку органів кровотворення: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія.

Антихолінергічні ефекти: зниження потовиділення, парез акомодації, тахікардія, утруднене сечовипускання.

З боку нервової системи: запаморочення, порушення зору.

З боку сечовидільної системи: затримка сечі, розвиток ГНН та інтерстиціальний нефрит.

Місцеві реакції: інфільтрати та інші зміни у місці введення.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

З обережністю застосовують:

  • при порушенні функції нирок та/або печінки;
  • при захворюваннях шлунка (ахалазія, гастроезофагеальний рефлюкс, стеноз пілоричного відділу шлунка);
  • при гіперплазії передміхурової залози;
  • при схильності до артеріальної гіпотензії та ортостатичних реакцій;
  • за наявності гіпертиреоїдизму.

Пацієнти з бронхіальною астмою, а також схильні до хронічних респіраторних інфекцій та інших реакційгіперчутливість, а також гіперчутливість до інших речовин, які не є лікарськими засобами, належать до групи ризику, в якій при використанні будь-якого анальгетика або протизапального лікарського засобу може виникнути стан шоку (непереносимість анальгетика). Така схильність до непереносимості препарату може також існувати у пацієнтів, які реагують чханням, сльозотечею або почервонінням обличчя на вживання невеликої кількості алкоголю.

У разі виникнення підозри на наявність агранулоцитозу або тромбоцитопенії слід негайно припинити застосування препарату. Ризик виникнення стану шоку значно вищий після парентерального введення, ніж після вживання. Перед початком лікування Баралгін пацієнта потрібно опитати щодо історії виникнення гіперчутливості. Особливу увагу необхідно приділити показанням до застосування Баралгіну, а також провести медичне обстеження пацієнтів із систолічним артеріальним тиском нижче 100 мм рт. ст. та нестабільною стенокардією, недостатністю кровообігу (внаслідок інфаркту міокарда).

Метаболіти метамізолу натрію можуть змінити колір сечі на червоний, що не має значення для клініки.

Застосування у період вагітності та годування груддю. Баралгін заборонено застосовувати у період вагітності.

При необхідності застосування в період лактації слід припинити годування груддю.

Діти. Препарат не призначають дітям до 13 років (у формі таблеток).

Здатність проводити швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Під час лікування Баралгіном можливе зниження психіко-фізичної активності у пацієнтів, які керують транспортними засобами, а також уосіб, які займаються видами діяльності, що вимагають швидкої фізичної та психічної реакції, тому слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами, що потребує швидкої реакції.

Взаємодія:

При прийомі одночасно: H1-рецепторів, бутирофенону, фенотіазину, амантадину або хініну з Баралгіном можливе посилення антихолінергічного ефекту Баралгіну.

При введенні Баралгіну одночасно з циклоспорином можливе зниження рівня циклоспорину.

У період лікування вживання алкоголю заборонено.

Можливе забарвлення сечі у червоний колір внаслідок виведення з організму продуктів метаболізму. Колір сечі відновлюється після закінчення лікування.

Баралгін може сприяти неточному визначенню рівня глюкози в крові (показувати надто низький результат) методом глюкозооксидази.

Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію.

Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, а також алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію та підвищують його токсичність.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Симптоми: блювання, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, сухість у роті, біль в епігастральній ділянці, зміна потовиділення, порушення функції печінки та нирок, судоми.

Лікування: у разі отруєння чи передозування лікування симптоматичне. Необхідне промивання шлунка або прийом внутрішньо активованого вугілля.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

В оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.

Реєстраційні дані: