Біфідумбактерин (Bifidumbacterin) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування
Діюча речовина:
Зміст
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
3D-зображення
Склад та форма випуску
1 пакетик з ламінованої поліетиленом алюмінієвої фольги містить не менше 5 х 10 8 ДЕЯ ліофільно висушених мікробних клітин живих біфідобактерій антагоністично активного штаму Bifidobacterium bifidum N1, очищеного від середовища культивування, і 0,85 г; у картонній пачці 10 або 30 пакетиків.
Фармакологічна дія
Є антагоністом широкого спектра патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів; активізує процес травлення та функції ШКТ, обмінні процеси та неспецифічну резистентність організму.
Показання для застосування. Біфідумбактерин.
Корекція мікрофлори кишечника: дисбактеріоз (в т.ч. профілактика при терапії антибіотиками, НПЗЗ, гормонами, проведенні променевої та хіміотерапії, стресах); гострі інфекційні захворювання та дисфункція кишечника, хронічні захворювання ШКТ, алергічні захворювання (у комплексному лікуванні); бактеріальний вагіноз та кольпіт; профілактика маститу у матерів, що годують групи ризику.
У дитячій практиці: інфекційні (гнійно-септичні процеси, пневмонії) та ін. захворювання (комплексна терапія у дітей раннього віку; анемія, гіпотрофія, рахіт та алергічний діатез у ослаблених дітей; ранній переведення дітей грудного віку на штучне вигодовування та вигодовування донорським молоком) .
Протипоказання
Побічна дія
Взаємодія
Ефект посилюють вітаміни (особливо групи B), знижують – антибіотики.
Спосіб застосування та дози
Всередину, під час їжі (змішавши з рідкою частиноюїжі, бажано кисломолочної, або з 30-50 мл кип'яченої води кімнатної температури, або з материнським молоком) для профілактики кишкових захворювань дорослим і дітям з 3 років - по 2 пакетики 1-2 рази на добу, дітям старше 6 міс - по 1 пакетику 1-2 рази на добу, до 6 міс - по 1 пакетику 1 раз на добу, протягом 2-3 тижнів 2-3 рази на рік.
Лікування:дорослим та дітям старше 7 років - по 2 пакетики 3-4 рази на добу; дітям 3-7 років - по 1 пакетику 3-5 разів на добу, від 6 міс до 3 років - по 1 пакетику 3-4 рази на добу, до 6 міс - по 1 пакетику 2-3 рази на добу, при необхідності, з 2-3 до 4-6 разів на добу. Курс - 3-4 тижні, повторно - через місяць.
гострі кишкові інфекції:в терапевтичних дозах протягом 5-7 днів.
Зовнішньо, для профілактики маститу: за 20–30 хв до годування стерильним тампоном, змоченим у розчині препарату (1 пакетик розчиняють у 10–15 мл кип'яченої води кімнатної температури), обробляють соски та ареоли молочних залоз протягом 5 днів.
У гінекології:інтравагінально вводять тампон, рясно змочений у розчині препарату (вміст 2 пакетиків розчиняють у 15-20 мл кип'яченої води кімнатної температури) на 2-3 год. Курс - 8-10 днів.
Запобіжні заходи
З обережністю призначають пацієнтам із лактазною недостатністю.
особливі вказівки
Неприпустиме розчинення препарату у гарячій воді (вище 40 °C) та зберігання його у розчиненому вигляді.
Умови зберігання препарату Біфідумбактерін
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Біфідумбактерін
порошок для прийому внутрішньо та місцевого застосування 500 млн КУО - 1 рік.
порошок для прийому внутрішньо та місцевого застосування 500 млн КУО - 18 міс.
Не застосовувати після закінчення термінупридатності, вказаної на упаковці.
Інструкція з медичного застосування
Біфідумбактерин Інструкція з медичного застосування - РУ № ЛСР-004514/10
Лікарська форма
Ліофілізат для приготування розчину для прийому внутрішньо та місцевого застосування 5 доз.
Не менше 107 КУО живих біфідобактерій штаму Bifidobacterium bifidum 791;
Желатин 07-30%; цукроза 5-10%; молоко знежирене 15-25%.
* Вміст компонентів захисного середовища висушування в готовому препараті не визначають
Опис лікарської форми
Кристалічна або пориста маса різних відтінків бежевого або біло-сірого кольору, зі специфічним запахом. Відновлений препарат - гомогенна завись бежевого або білувато-сірого кольору.
Характеристика
Препарат є мікробною масою живих бактерій антагоністично активного штаму Bifidobacterium bifidum 791, ліофілізовану в середовищі культивування з додаванням захисного середовища висушування: сахарозо-желатино-молочної.
Фармакологічна група
Фармакологічна дія
Терапевтичний ефект Біфідумбактерину визначають живі біфідобактерії, що містяться в ньому, що володіють антагоністичною активністю проти широкого спектру патогенних і умовно-патогенних мікроорганізмів і тим самим нормалізують мікрофлору кишечника, покращують діяльність шлунково-кишкового тракту, перешкоджає формуванню затяжних форм кишкових захворювань.
Лікування та профілактика дисбактеріозів різної етіології у дітей та дорослих. Дітям (у тому числі недоношеним) препарат можна застосовувати з перших днів життя.
Протипоказання
Препарат містить сахарозу, тому не слід призначати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози,глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахарозо-ізомальтазною недостатністю.
Препарат містить лактозу, тому не слід призначати пацієнтам із спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази, синдромом мальабсорбції.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування даного медичного препарату при вагітності та під час годування груддю в процесі контрольованих клінічних випробувань не досліджувалася.
Спосіб застосування та дози
При дисбактеріозах кишечника Біфідумбактерін застосовують внутрішньо.
В акушерсько-гінекологічній практиці – інтравагінально.
Вміст флакона розчинити кип'яченою водою кімнатної температури із розрахунку 5 мл (чайна ложка) води на 1 дозу препарату.
Розчинення здійснити наступним чином: у склянку налити необхідну кількість води (відповідно до кількості доз, зазначених на флаконі); розкрити флакон, видаливши ковпачок та пробку; зі склянки перенести у флакон невелику кількість води; після розчинення (препарат розчиняється не більше 10 хв) вміст флакона перенести в ту саму склянку і перемішати.
Одна чайна ложка розчиненого в такий спосіб препарату становить 1 дозу. Розчинений препарат не підлягає зберіганню.
Необхідну кількість доз (відповідно чайних ложок) приймати за 20-30 хв до їди. Грудним дітям препарат можна давати безпосередньо перед годуванням.
При дисбактеріозі, викликаному кишковими захворюваннями у дітей першого півріччя життя препарат призначають по 5 доз прийом 2 рази на день, дітям другого півріччя і старше-по 5 доз 3 рази на день.
Для профілактики дисбактеріозів, новонародженим групи «ризику» доцільно розпочинати застосування препарату в пологовому відділенні з першої доби життя довиписки по 2,5 дози приймання 2 десь у день.
При тяжких формах дисбактеріозу у дітей, які викликані сепсисом, пневмонією та іншими гнійно-інфекційними захворюваннями препарат призначають по 5 доз 3 рази на день у комплексі із загальноприйнятими методами лікування основного захворювання. У цієї групи дітей із загрозою виразково-некротичного ентероколіту дозування Біфідумбактерину збільшують до 20 доз на добу.
При дисбактеріозі у дорослих, викликаному гострими та хронічними запальними захворюваннями тонкого та товстого кишечника, колітами та ентероколітами препарат рекомендується приймати по 5 доз 2-3 рази на день.
Тривалість курсу лікування Біфідумбактеріном визначається тяжкістю клінічних проявів, віком хворого і становить 2-4 тижні, а окремих випадках до 3 місяців.
При дисбіозах та запальних захворюваннях жіночих геніталій та передпологової підготовки вагітних групи «ризику» Біфідумбактерин призначають по 5-10 доз 1 раз на день протягом 5-8 днів під контролем відновлення чистоти вагінального секрету до I-II ступеня та зникнення клінічних симптомів запалення. При інтравагінальному застосуванні, просочений препаратом стерильний тампон ввести у піхву та залишити на 2-3 години. При необхідності курс лікування Біфідумбактеріном можна повторити.
З профілактичною метою призначають по 5 доз 1-2 рази на день протягом 1-2 тижнів.
Побічна дія
Побічні дії препарату не встановлені. При появі побічних дій, не згаданих в інструкції, необхідно звернутися до лікаря.
Передозування
Випадки передозування не зареєстровані.
Взаємодія
Застосування Біфідумбактеріну можна поєднувати з одночасним призначенням противірусної та імуномодулюючої терапії.
Запобіжні заходи
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
особливі вказівки
Не допускається розчинення препарату у гарячій воді (понад 40°C).
Препарат не придатний для застосування:
- при порушенні цілісності упаковки (флікон, що тріснув);
- за відсутності маркування;
- за наявності сторонніх включень.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.
Форма випуску
Ліофілізат для приготування суспензії для прийому внутрішньо та місцевого застосування. По 5 доз у флаконі. По 10 флаконів у пачці з картону з інструкцією із застосування.
Умови зберігання
температурі від 2 до 8°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
температурі від 2 до 8°C.
Термін придатності
Препарат із терміном придатності, що минув, використанню не підлягає.