Біологічно активних препаратів
Для отримання високоякісних біологічно активних препаратів необхідно на всіх стадіях технологічного процесу здійснювати суворий виробничий та санітарно-мікробіологічний контроль.
Одне з головних завдань санітарно-мікробіологічного контролю – перевірка якості сировини, матеріалів, що використовуються у виробництві. Виробничий контроль передбачає обов'язкове дотримання санітарно-гігієнічних вимог щодо виробництва біологічно активних препаратів.
Висока якість терапевтичних препаратів, що виготовляються, залежить від санітарно-гігієнічного стану виробництва.
Більшість біологічно активних препаратів призначена для парентерального введення, тому вони мають бути стерильними. Слід враховувати, що в процесі виробництва препаратів використовують холодний метод стерилізації через бактеріальні свічки або через азбестові та інші фільтри, що стерилізують, тобто. препарати не піддають гарячій стерилізації. Тому всі процеси з підготовки посуду, розливу та закупорювання флаконів пробкою необхідно проводити в стерильних умовах.
У цеху та відділеннях для розливу стерильних рідин працівники повинні щодня перед роботою готувати бокси (мити гарячою водою з лугом, дезінфікувати 2%-ним розчином хлораміну або 3%-ним розчином лізолу та стерилізувати повітря бактерицидними лампами).
Для запобігання розвитку мікроорганізмів проводять механічне очищення обладнання, ретельно миють його гарячою водою, дезінфікують, потім змивають водою залишки засобів дезінфікування і видаляють специфічний запах. Санітарну обробку проводять щодня наприкінці зміни, а також після тривалої перерви у роботі.
Для запобігання потраплянню на сировину мікроорганізмів необхідно суворо дотримуватись правилособистої гігієни всім робітникам та адміністративно-технічному персоналу, зайнятим виробництвом біологічно активних препаратів. Правилами особистої гігієни передбачено своєчасне проходження у встановлений термін медичного огляду; обстеження на бактеріоносійство та вакцинація з профілактичною метою проти зооантропонозів; дотримання гігієни рук та тіла; чистота спецодягу та дотримання правил при користуванні туалетами.
Санітарно-гігієнічний стан обладнання, апаратури, спецодягу, рук робітників оцінюють за результатами бактеріологічних досліджень змивів. При цьому визначають кількість МАФАнМ та наявність кишкової палички. Загальна кількість мікробів встановлюють при висіві з відповідного розведення змиву на МПА у чашках Петрі методом заливання. Для виявлення кишкової палички посів проводять за загальноприйнятою методикою серед Кесслера. Про санітарно-гігієнічний добробут об'єкта, що досліджується, судять за відсутністю кишкових паличок.
Мікробну обсіменіння повітря у приміщеннях визначають за кількістю бактерій в 1 м 3 та за наявності санітарно-показових мікробів.
Ступінь забруднення води мікроорганізмами характеризується кількістю МАФАнМ в 1 мл води та наявністю кишкової палички у ній. Бактеріологічне дослідження повітря та води проводять за загальноприйнятими методиками.
Готову продукцію біологічно активних препаратів піддають ретельному санітарно-мікробіологічному та біологічному контролю.
Практикум з ветеринарної
САНІТАРНОЇ МІКРОБІОЛОГІЇ
Тема 1.Санітарно-мікробіологічна лабораторія та її обладнання.Техніка безпеки та режим роботи.
Санітарно-мікробіологічне дослідження
Об'єктів зовнішнього середовища
Санітарно-мікробіологічналабораторія складається з кількох приміщень:кімнати для бактеріологічних досліджень ;лабораторії для приготування та розливу поживних середовищ ;автоклавної, в якій проводиться стерилізація поживних середовищ та знезараження відпрацьованих бактеріальних культур та посуду (автоклави повинні бути роздільними та маркованими);мийної – для миття лабораторного посуду;складських приміщень для зберігання посуду, сухих живильних середовищ та реактивів.Реєстратура для прийому досліджуваного матеріалу (аналізів), кабінет для завідувача.Віварій для утримання лабораторних тварин будують окремо або поміщають у підвальному поверсі.
Лабораторні кімнати для проведення бактеріологічних досліджень мають бути просторими – на кожне робоче місце має припадати 7,5 м 2 . У кімнаті виділяється площа одного чи двох засклених до стелі боксів з передбоксниками, у яких ведеться робота, потребує асептичних умов, де виключено рух повітря. У боксах для знезараження повітря УФ-променями застосовуються спеціальні бактерицидні лампи з розрахунку 1,5-2,5 Вт на 1 м 3 боксу. Стіни, підлога і стеля повинні бути облицьовані стійкою до вологої обробки плиткою дезрозчином. Лабораторні столи повинні бути покриті пластиком, щоб їх можна було обробляти розчинами, що дезінфікують. У боксі за 30 хв до початку та після закінчення роботи включають бактерицидні лампи. На кожному робочому місці бактеріолога повинні бути: бактеріальна петля, спиртовки, штатив для пробірок, предметні та покривні скла, олівці по склу, набір фарб, зливна чаша з містком, імерсійна олія, мікроскоп з імерсійним об'єктивом, банки з дезрозчином, набір пастерівських стерильних піпеток.
П р а в і л а і р е ж і м р аботи. У санітарно-мікробіологічних лабораторіях дотримується такий режим роботи, як і в інших мікробіологічних лабораторіях, де працюють з інфікованим матеріалом. З матеріалом, що досліджується, слід працювати як з потенційним джерелом небезпеки для здоров'я людини. Тому всі співробітники повинні дотримуватись правил, що забезпечують стерильність у роботі, що виключають можливість усередині лабораторного зараження та поширення патогенних бактерій за межі лабораторії. У зв'язку з цим прийнято такі правила:
1.Вся лабораторна робота повинна проводитись у спецодязі (халат, шапочка). Спецодяг поза лабораторією не носити.
2.Забороняється входити до лабораторії без халата, виходити в ньому за межі лабораторії та одягати на халат верхній одяг.
3. Двері лабораторії повинні бути зачинені.
4.У приміщенні лабораторії забороняється зберігати сторонні речі, приймати їжу, палити.
5. Усі маніпуляції (обробка матеріалу, посіви, розтин ампул, фільтрування, центрифугування) необхідно виконувати обережно, не допускаючи утворення летких аерозолів.
6. Забороняється насмоктування досліджуваного матеріалу ротом, необхідно користуватися спеціальними пристроями, що виключають попадання досліджуваного матеріалу та мікробів у рот.
7. Після закінчення роботи співробітники повинні прибрати робоче місце, провести дезінфекцію поверхні столу. Відпрацьований матеріал та забруднений посуд прибирають у контейнер для автоклавування. Залишки скляного посуду захоплюють пінцетом і занурюють у дезрозчин. Пробірки та чашки з посівами поміщають у термостат. Руки після закінчення роботи дезінфікують і миють із милом.
8. У разі аварії у лабораторії проводять дезінфекцію.
9. У лабораторії щодня проводять вологе прибиранняіз застосуванням дезінфікуючих розчинів.