Біосулін Р - інструкція застосування, опис, наявність, відгуки, аналоги
Увага!Цей препарат може особливо небажано взаємодіяти з алкоголем! Детальніше.
Показання до застосування
Цукровий діабет типу 1, цукровий діабет типу 2: стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних ЛЗ, часткова резистентність до пероральних гіпоглікемічних ЛЗ (комбінована терапія);
діабетичний кетоацидоз, кетоацидотична та гіперосмолярна кома; цукровий діабет, який виник під час вагітності (при неефективності дієтотерапії);
для інтермітуючого застосування у хворих на цукровий діабет на фоні інфекцій, що супроводжуються високою температурою; при майбутніх хірургічних операціях, травмах, пологах, при порушеннях обміну речовин перед переходом на лікування пролонгованими препаратами інсуліну.
Можливі аналоги (замінники)
Діюча речовина, група
Лікарська форма
розчин для ін'єкцій
Протипоказання
Як застосовувати: дозування та курс лікування
Доза та шлях введення препарату визначається індивідуально в кожному конкретному випадку на підставі вмісту глюкози в крові до їди та через 1-2 години після їди, а також залежно від ступеня глюкозурії та особливостей перебігу захворювання.
Препарат вводять підшкірно, внутрішньом'язово, внутрішньовенно, за 15-30 хв до прийому їжі. Найчастіший спосіб запровадження - п/к. При діабетичному кетоацидозі, діабетичній комі, в період хірургічного втручання - внутрішньовенно та внутрішньом'язово.
При монотерапії кратність введення зазвичай становить 3 рази на добу (при необхідності - до 5-6 разів на добу), місце ін'єкцій щоразу змінюють, щоб уникнути розвитку ліподистрофії (атрофії або гіпертрофії підшкірно-жирової клітковини).
Середня добова доза становить 30-40 ОД, у дітей – 8 ОД, потім у середнійдобову дозу - 0.5-1 ОД/кг або 30-40 ОД 1-3 рази на добу, при необхідності - 5-6 разів на добу. При добовій дозі, що перевищує 0.6 ОД/кг, інсулін необхідно вводити у вигляді 2 та більше ін'єкцій у різні ділянки тіла.
Можливо поєднувати з інсулінами тривалої дії.
Розчин інсуліну набирають із флакона, проколюючи стерильною голкою шприца гумову пробку, протерту після зняття алюмінієвого ковпачка етанолом.
Фармакологічна дія
Препарат інсуліну короткої дії. Взаємодіючи зі специфічним рецептором зовнішньої мембрани клітин утворює інсулінрецепторний комплекс. Підвищуючи синтез цАМФ (в жирових клітинах та клітинах печінки) або безпосередньо проникаючи в клітину (м'язи), інсулінрецепторний комплекс стимулює внутрішньоклітинні процеси, в т.ч. синтез ряду ключових ферментів (гексокіназа, піруваткіназа, глікогенсинтетаза та ін). Зниження концентрації глюкози в крові обумовлено підвищенням її внутрішньоклітинного транспорту, посиленням поглинання та засвоєння тканинами, стимуляцією ліпогенезу, глікогеногенезу, синтезу білка, зниженням швидкості продукції глюкози печінкою (зниження розпаду глікогену) та ін.
Після підшкірної ін'єкції дія настає протягом 20-30 хв, досягає максимуму через 1-3 години і триває, залежно від дози, 5-8 годин. Тривалість дії препарату залежить від дози, способу, місця введення і має значні індивідуальні особливості .
Побічна дія
Алергічні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк – лихоманка, задишка, зниження артеріального тиску);
гіпоглікемія (блідість шкірних покривів, посилення потовиділення, піт, серцебиття, тремор, почуття голоду, збудження, тривожність, парестезії в області рота, головний біль, сонливість, безсоння, страх, депресивний настрій,дратівливість, незвичайна поведінка, невпевненість рухів, порушення мови та зору), гіпоглікемічна кома;
гіперглікемія та діабетичний ацидоз (при низьких дозах, пропуску ін'єкції, недотриманні дієти на тлі лихоманки та інфекцій): сонливість, спрага, зниження апетиту, гіперемія обличчя);
порушення свідомості (аж до розвитку прекоматозного та коматозного стану);
минущі порушення зору (зазвичай на початку терапії);
імунологічні перехресні реакції з інсуліном людини; підвищення титру антиінсулінових антитіл з подальшим зростанням глікемії;
гіперемія, свербіж та ліподистрофія (атрофія або гіпертрофія підшкірної жирової клітковини) у місці введення.
На початку лікування – набряки та порушення рефракції (носять тимчасовий характер і проходять при продовженні лікування). Передозування. Симптоми: гіпоглікемія (слабкість, "холодний" піт, блідість шкірних покривів, серцебиття, тремтіння, нервозність, почуття голоду, парестезії в кистях рук, ногах, губах, язику, головний біль), гіпоглікемічна кома, судоми.
Лікування: легку гіпоглікемію хворий може усунути самостійно, прийнявши всередину цукор або багаті на легкозасвоювані вуглеводи продукти харчування.
П/к, внутрішньом'язово або внутрішньовенно вводять глюкагон або внутрішньовенно гіпертонічний розчин декстрози. При розвитку гіпоглікемічної коми внутрішньовенно струминно вводять 20-40 мл (до 100 мл) 40% розчину декстрози доти, доки хворий не вийде з коматозного стану.
особливі вказівки
Перед взяттям інсуліну із флакона необхідно перевірити прозорість розчину. При появі сторонніх тіл, помутнінні або випаданні в осад субстанції на склі флакона препарат не може використовуватися.
Температура інсуліну, що вводиться, повинна відповідати кімнатній. Дозу інсуліну необхіднокоригувати у випадках інфекційних захворювань, при порушенні функції щитовидної залози, хвороби Аддісона, гіпопітуїтаризмі, хронічній нирковій недостатності та цукровому діабеті у осіб старше 65 років.
Причинами гіпоглікемії можуть бути: передозування інсуліну, заміна препарату, пропуск прийому їжі, блювання, діарея, фізична напруга; захворювання, що знижують потребу в інсуліні (захворювання нирок і печінки, що далеко зайшли, а також гіпофункція кори надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози), зміна місця ін'єкції (наприклад шкіра на животі, плече, стегно), а також взаємодія з ін ЛС. Можливе зниження концентрації глюкози у крові під час перекладу хворого з інсуліну тварин на інсулін людини.
Переведення хворої на інсулін людини має бути завжди медично обґрунтовано і проводитися лише під контролем лікаря. Схильність до розвитку гіпоглікемії може погіршувати здатність хворих до активної участі в дорожньому русі, а також обслуговування машин і механізмів.
При лікуванні інсуліном короткої дії в поодиноких випадках можливе зменшення або збільшення об'єму жирової тканини (ліподистрофія) у сфері ін'єкції. Цих явищ значною мірою вдається уникнути шляхом постійної зміни місця ін'єкції. У період вагітності необхідно враховувати зниження (I-триместр) або збільшення (II-III-триместри) потреби в інсуліні. Під час пологів і після них потреба в інсуліні може різко знизитися. У період лактації потрібне щоденне спостереження протягом кількох місяців (до стабілізації потреби в інсуліні).
Хворі, які одержують понад 100 ОД інсуліну на добу, при зміні препарату потребують госпіталізації.
Взаємодія
Фармацевтично несумісний із розчинами ін. ЛЗ.
Гіпоглікемічна дія посилюють сульфонаміди (вт.ч. пероральні гіпоглікемічні ЛЗ, сульфаніламіди), інгібітори МАО (в т.ч. фуразолідон, прокарбазин, селегілін), інгібітори карбоангідрази, інгібітори АПФ, НПЗП (в т.ч. саліцилати), анаболічні стероїди (зол. метандростенолон), андрогени, бромокриптин, тетрацикліни, клофібрат, кетоконазол, мебендазол, теофілін, циклофосфамід, фенфлурамін, препарати Li+, піридоксин, хінідин, хінін, хлорохінін, етанол.
Гіпоглікемічна дія послаблюють глюкагон, соматропін, глюкокортикостероїди, пероральні контрацептиви, естрогени, тіазидні та петлеві діуретики, БМКК, тиреоїдні гормони, гепарин, сульфінпіразон, симпатоміметики, даназол, трициклічні антидепрес, , нікотин, фенітоїн, епінефрін, блокатори H1-гістамінових рецепторів
Бета-адреноблокатори, резерпін, октреотид, пентамідин можуть посилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію інсуліну.