Бусерелін інструкція із застосування, опис препарату

Діюча речовина

Фармакологічні групи

  • Протипухлинний засіб, аналог гонадотропін-рилізинг гормону [Гормони гіпоталамуса, гіпофіза, гонадотропіни та їх антагоністи]
  • Протипухлинний засіб, аналог гонадотропін-рилізинг гормону [Протипухлинні гормональні засоби та антагоністи гормонів]

Назальний спрей дозованийактивна речовина:бусереліну ацетат2,100 мг(відповідає вмісту 2,000 мг бусереліну)допоміжні речовини:бензалконію хлорид0,100 мгвода для ін'єкційдо 1 мл

Фармакологічна дія

Фармакологічний вплив - антиестрогенний, антигонадотропний, антиандрогенний.

Спосіб застосування та дози

Разове дозування ліків при повному натисканні помпи становить 150 мкг.

При лікуванні ендометріозу, міоми матки, гіперпластичних процесів ендометрію:препарат вводять у носові ходи після їх очищення в дозі 900 мкг/добу. Добову дозу ліків вводять рівними порціями, по одному впорскування в кожну ніздрю 3 рази на день через рівні проміжки часу (6-8 годин) вранці, вдень і ввечері. Лікування препаратом Бусерелін слід розпочинати у перший або другий день менструального циклу, введення безперервне протягом усього курсу лікування. Курс лікування – 4-6 міс.

При лікуванні безпліддя методом екстракорпорального запліднення (ЕКО):Бусерелін спрей вводиться інтраназально за одним упорскуванням (150 мкг) у кожну ніздрю 3-4 рази на день через рівні проміжки часу. Добова доза 900-1200 мкг. Бусерелін призначається на початку фолікулінової (на 2-й деньменструального циклу) або в середині лютеїнової фази (21-24 дні) менструального циклу, що передує стимуляції. Через 14–17 днів при зниженні естрадіолу у сироватці крові пацієнток не менше ніж на 50% від вихідного рівня, відсутності кіст у яєчниках, товщині ендометрію не більше 5 мм починається стимуляція суперовуляції гонадотропними гормонами під ультразвуковим моніторингом та контролем рівня естрадіолу. При необхідності може проводитись корекція дозування Бусереліну.

Форма випуску

Спрей назальний дозований 0,15 мг/дозування. По 17,5 мл (не менше 187 доз) ліки у флаконах з помаранчевого скла марки НС-1, закупорених пластмасовими кришками нагвинчуються з кільцем контролю першого розкриття. 1 фл. у комплекті з дозуючою пластмасовою пробкою-помпою поміщають у картонну пачку.

Виробник

ТОВ «КОМПАНІЯ «ДЕКО».

Адреса виробництва: 171130, Україна, Тверська обл., Вишневолоцький р-н, п. Зеленогірський, вул. Радянська, 6А.

Фірма-власник РУ: ЗАТ "Фарм-Синтез"

Адреса: 115419, Україна, Москва, 2-й Рощинський проїзд, 8.

Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

www. pharm-sintez .ru

Організація, яка приймає претензії: ЗАТ "Фарм-Синтез".

Умови відпустки з аптек

Умови зберігання препарату Бусерелін

У захищеному від світла місці при температурі від 8 до 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Бусерелін

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.