Бускопан - інструкція із застосування, відгуки, склад

Відпускається за рецептом

Інструкція із застосування

Виробник

Середня оцінка Ніхто не оцінив

Відгуки про препарат

Напишіть свій відгук або Оцініть препарат

Інструкція із застосування та дози

Дорослим та дітям старше 6 років призначають по 1-2 таб. 3-5 разів на добу.

Таблетки слід приймати внутрішньо, запиваючи водою.

Препарат не слід застосовувати щодня більше ніж 3 дні без консультації лікаря.

ниркова колька;
жовчна колька;
спастична дискінезія жовчовивідних шляхів та жовчного міхура;
холецистит;
кишкова колька;
пілороспазм;
виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (у складі комплексної терапії);
альгодисменорея.

Протипоказання

міастенія гравіс;
мегаколон;
дитячий вік до 6 років;
вагітність;
період лактації;
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Таблетка Бускопану містить 41.2 мг сахарози. Максимально рекомендована добова доза (10 таб.) містить 411,8 мг сахарози. Пацієнти з рідкісними спадковими порушеннями (непереносимість фруктози), такими як мальабсорбція глюкози-галактози або недостатність сахарази-ізомальтази, не повинні приймати препарат.

◊ Пігулки, вкриті білою кольоровою оболонкою (цукровою), круглі, двоопуклі, з майже невідчутним запахом.

1 таб.
гіосцину бутилбромід	10 мг

[PRING] кальцію гідрофосфат (кальцій гідрогенфосфат безводний) – 33 мг, крохмаль кукурудзяний висушений – 30 мг, крохмаль картопляний гідролізований (крохмаль розчинний) – 2мг, кремнію діоксид колоїдний – 4 мг, винна кислота – 0.5 мг, стеаринова кислота – 0.5 мг.

Склад оболонки: повідон (полівінілпіролідон) - 0.505 мг, сахароза - 41.182 мг, тальк - 23.671 мг, акації камедь (камедь арабська) - 2.761 мг, титану діоксид - 1.802 мг, 500 мг, макрогол 500. - 0.012 мг, віск бджолиний білий (віск білий) – 0.012 мг.

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні. 10 шт. - блістери (2) - пачки картонні. 20 шт. - блістери (1) - пачки картонні. 20 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

◊ Пігулки, вкриті білою кольоровою оболонкою (цукровою), круглі, двоопуклі, з майже невідчутним запахом.

1 таб.
гіосцину бутилбромід	10 мг

Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат (кальцій гідрогенфосфат безводний) – 33 мг, крохмаль кукурудзяний висушений – 30 мг, крохмаль картопляний гідролізований (крохмаль розчинний) – 2 мг, кремнію діоксид колоїдний – 4 мг, винна кислота – 0.5 мг. .

Відпускається за рецептом

Boehringer ingelheim international

Передозування

В даний час випадки передозування препарату Бускопан не описані, тому наступні симптоми та рекомендаціїмають теоретичний характер.

Симптоми: можливі антихолінергічні ефекти – затримка сечі, сухість у роті, почервоніння шкіри, тахікардія, пригнічення моторики ШКТ, минущі порушення зору.

Лікування: показано застосування холіноміметиків. При глаукомі призначають місцево пілокарпін (у вигляді очних крапель). При необхідності призначають холіноміметики для системного застосування (наприклад, вводять внутрішньовенно або внутрішньовенно неостигмін у дозі 0.5-2.5 мг); серцево-судинні ускладнення лікують згідно з звичайними терапевтичними правилами; проводять підтримуючу та симптоматичну терапію; при паралічі дихальної мускулатури - інтубація та ШВЛ; при затримці сечі – катетеризація сечового міхура.

додаткова інформація

Фармокологічну дію

Блокатор м-холінорецепторів. Чинить місцеву спазмолітичну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів (ЖКТ, жовчовивідних шляхів, сечовивідних шляхів), знижує секрецію травних залоз. Місцева спазмолітична дія пояснюється гангліоблокуючою та м-холіноблокуючою активністю препарату.

Будучи четвертинним амонієвим похідним, гіосцин бутилбромід не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, тому антихолінергічний вплив на ЦНС відсутня.

Фармакокінетика

Будучи четвертинним похідним амонієвим і володіючи високою полярністю, гіосцину бутилбромід незначно всмоктується в ШКТ. Після застосування внутрішньо всмоктування препарату становить 8%. Середня абсолютна біодоступність не перевищує 1%. Після одноразового застосування гіосцину бутилброміду внутрішньо в дозах 20-400 мг середні C max у плазмі досягалися приблизно через 2 години та становили від 0.11 до 2.04 нг/мл.

Гіосцину бутилбромід внаслідок високої афінності до м- та н-холінорецепторів розподіляється головним чином ум'язових клітинах органів черевної порожнини та малого тазу, а також в інтрамуральних гангліях органів черевної порожнини. Зв'язок із білками плазми (альбуміном) — низький і становить близько 4.4%. Встановлено, що препарат (в концентрації 1 ммоль) in vitro взаємодіє з транспортом холіну (1.4 нмоль) в епітеліальних клітинах людської плаценти.

Метаболізм та виведення

Термінальний T 1/2 препарату після одноразового застосування внутрішньо в дозах 100-400 мг коливався від 6.2 до 10.6 год. Метаболізм здійснюється переважно шляхом гідролізу ефірного зв'язку. Після прийому внутрішньо виведення препарату відбувається з калом та сечею. Після застосування препарату ниркова елімінація становить від 2 до 5%, елімінація через кишечник - 90%. Ниркова екскреція метаболітів гіосцину бутилброміду становить менше 0,1% від величини дози. Після прийому препарату внутрішньо в дозах 100-400 мг середні величини кліренсу становлять від 881 до 1420 л/хв, тоді як відповідні V d для того ж діапазону доз варіюють від 6.13 до 11.3 × 10 5 л, що може пояснюватися низькою системою. Метаболіти, що екскретуються з сечею, слабо зв'язуються з м-холінорецепторами, тому вони не активні і не мають фармакологічних властивостей.

Лікарська взаємодія

Бускопан може посилити антихолінергічну дію трициклічних та тетрациклічних антидепресантів, антигістамінних препаратів, антипсихотичних препаратів, хінідину, амантадину, дизопіраміду, антихолінергічних препаратів (наприклад, тіотропія броміду, іпратропія броміду, атропіноподібних сполук).

Одночасне застосування Бускопану та антагоністів допаміну (наприклад, метоклопраміду) призводить до послаблення дії на ШКТ обох препаратів.

Бускопан ® може посилювати тахікардію, що викликаєтьсябета-адреноміметиками.

Побічна дія

Побічна дія, пов'язана з холіноблокуючою дією препарату: сухість у роті, сухість шкірних покривів, тахікардія; можлива затримка сечі (зазвичай слабо виражена і дозволяється самостійно).

Алергічні реакції: у поодиноких випадках – шкірні прояви, анафілаксія з епізодами утрудненого дихання.

Багато перерахованих небажаних ефектів можуть бути пов'язані з антихолінергічними властивостями препарату. Антихолінергічні побічні ефекти зазвичай виражені слабко та проходять самостійно.

З боку імунної системи: анафілактичний шок, анафілактичні реакції, задишка, шкірні реакції (наприклад, кропив'янка, висипання, еритема, свербіж) та інші прояви гіперчутливості.

Серцево-судинна система: тахікардія.

З боку системи травлення: сухість у роті.

З боку шкіри та підшкірних тканин: дисгідротична екзема.

З боку сечовидільної системи: затримка сечі.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 5 років.

особливі вказівки

З обережністю слід призначати препарат у таких клінічних ситуаціях: підозра на кишкову непрохідність (в т.ч. стеноз воротаря); обструкція сечовивідних шляхів (в т.ч. доброякісна гіперплазія передміхурової залози), тахіаритмії (в т.ч. миготлива тахіаритмія), закритокутова глаукома.

У тих випадках, коли біль у животі невідомого походження продовжується або посилюється, або коли одночасно відзначаються такі симптоми, як лихоманка, нудота, блювання, зміни консистенції калу та частоти дефекацій, чутливість живота, зниження артеріального тиску, непритомність або кров у калі,необхідно негайно звернутися по медичну консультацію.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Досліджень про вплив препарату на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами не проводилося.

Інформація надана довідником лікарських засобів «Відаль».