Цебанекс (Cebanex) інструкція застосування, опис препарату
Найменування:Цебанекс (Cebanex)
Назва препарату (англійською)
Фармакологічна дія
Цебанекс – комплексний протимікробний препарат широкого спектра дії. Цебанекс містить цефоперазон та сульбактам у співвідношенні 1:1. Цефоперазон – антибактеріальна лікарська речовина ІІІ покоління цефалоспоринів. Цефоперазон активний щодо мікроорганізмів, що знаходяться в стадії розмноження. Сульбактам – лікарська речовина, що незворотно інгібує бета-лактамази. Сульбактам практично не надає клінічно значущої протимікробної активності (за винятком Acinetobacter і Neisseriaceae), але істотно збільшує спектр дії цефоперазону, за рахунок мікроорганізмів, що продукують бета-лактамази. Цебанекс корисний при інфекціях викликаних грампозитивними і грамнегативними щодо грамнегативних і грампозитивних бацил і коків. Перед призначенням ліків слід перевіряти чутливість штамів Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae. Нечутливі до препарату Цебанекс мікоплазми та стафілококи, стійкі до метициліну. Пік плазмової концентрації активних речовин після внутрішньом'язового введення досягається протягом 5 хвилин. Близько 90% цефоперазону і 38% сульбактаму зв'язуються з білками плазми. При запаленні мозкових оболонок цефоперазон та сульбактам створюють високі концентрації у спинномозковій рідині. Період напіввиведення цефоперазону становить близько 1,7 години, сульбактаму – 1 год. У дітей період напіввиведення цефоперазону дещо менший, ніж удорослих (0,9-1,4 години), а сульбактаму дещо більше (1,4-1,8 годин). Цефоперазон екскретується переважно печінкою, деяка частина виводиться нирками, сульбактам – переважно нирками. У пацієнтів з порушенням функції печінки відзначається збільшення виведення цефоперазону нирками.
Показання до застосування
Цебанекс призначений для терапії пацієнтів, які страждають на інфекційні захворювання, які викликані чутливою до активних компонентів ліки мікрофлорою, в тому числі: - інфекції дихальної системи; - інфекції органів черевної порожнини та малого тазу; - септицемія, інфекції кісток, суглобів і м'яких тканин, менінгіт. Цебанекс при важких інфекціях можна призначати в комплексі з іншими антибіотиками, що мають бактерицидну дію.
Спосіб застосування
Цебанекс призначений для приготування розчину для внутрішньом'язового, внутрішньовенного струминного та внутрішньовенного краплинного введення. Перед першим застосуванням ліки пропонується провести шкірну пробу з метою виявлення ймовірної непереносимості ліків. Для приготування розчину для ін'єкцій вміст флакона розводять до отримання кінцевої концентрації в розчині 100 мг/мл. Для розведення ліків можна використовувати воду для ін'єкцій, розчин 5% декстрози в 0,225% розчині натрію хлориду або розчин декстрози в ізотонічному розчині натрію хлориду. Для підготовки розчину для інфузій слід спочатку приготувати за схемою розчин для ін'єк0 -100мл сумісного розчину. При застосуванні води для ін'єкцій як розчинник для приготування інфузійного розчину максимальний допустимий об'єм становить 20мл. Для вторинного розведення (приготування інфузійного розчину) дозволяється застосовувати також розчин Рінгера лактату. Швидкістьінфузії повинна становити не більше 20мл/15 хвилин. При приготуванні розчину для внутрішньом'язового введення дозволяється застосовувати воду для ін'єкцій або воду для ін'єкцій та розчин лідокаїну. При застосуванні лідокаїну у флакон (1г ліки) спочатку слід додати 2,6 мл води для ін'єкцій і після розчинення порошку додати 0,8 мл 2% розчину лідокаїну. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту препарат пропонується вводити через рівні проміжки часу. Тривалість терапії та дозування ліків визначає лікуючий лікар індивідуально. цефоперазону двічі на добу. При тяжких інфекційних захворюваннях дорослим пропонується призначення 2г цефоперазону двічі на добу. При неускладненому уретриті, викликаному гонококами, дорослим пропонується одноразове введення 0,5г цефоперазону. становить 4г, сульбактаму – 4г. Найбільше добове дозування для пацієнтів похилого віку становить 2г цефоперазону та 2г сульбактаму. від тяжкості захворювання. Добову дозу ділять на 2-4 введення через рівні проміжки часу. При тяжкому інфекційному захворюванні добове дозування цефоперазону може бути збільшено до 160мг/кг маси тіла (80мг цефоперазону і 80мг сульбактаму на кожен кілограм маси тіла).добове дозування ліків для новонароджених становить 80мг/кг маси тіла (40мг цефоперазону і 40мг сульбактаму на кожен кілограм маси тіла). з огляду на функцію печінки та загальний стан пацієнта. За відсутності можливості регулярного контролю рівня цефоперазону в плазмі у пацієнтів з порушенням функції печінки найбільше рекомендоване добове дозування становить 2г цефоперазону та 2г сульбактаму. Пацієнтам з кліренсом креатиніну від 15 до 30мл/хв прописують не більше 1г сульбактаму двічі на добу. Пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 15мл/хв прописують не більше 0,5г сульбактаму двічі на добу. функцією нирок та правильною функцією печінки при тяжких інфекційних захворюваннях дозволяється додаткове призначення цефоперазону.
Побічна дія
При використанні ліків Цебанекс можливий розвиток таких небажаних ефектів, характерних для цефоперазону та сульбактаму: З боку центральної та периферичної нервової системи: тремор, головний біль, запаморочення. З боку судин, серця та системи крові: васкуліт, зниження артеріального тиску, нейтропенія, зниження рівня гематокриту та гемоглобіну, тромбоцитопенія, гіпопротромбінемія, еозинофілія, лейкопенія. Крім того, ймовірно отримання хибнопозитивної реакції тесту Кумбса. З боку шлунково-кишкового тракту та гепатобіліарної системи: блювання, нудота, порушення випорожнень, підвищення активності печінкових ферментів,гіпербілірубінемія, гепатотоксична дія. У деяких випадках при тривалій терапії відмічався розвиток псевдомембранозного коліту. Алергічні реакції: синдром Стівенса-Джонсона, кропив'янка, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк. ін'єкції, підвищення температури тіла, гематурія, хибнопозитивна реакція на глюкозу в сечі (при проведенні аналізу з використанням розчину Фелінга або Бенедикта). Здебільшого, небажані ефекти виражені слабо і не вимагають відміни ліків.
Протипоказання
Цебанекс не прописують пацієнтам з непереносимістю сульбактаму, а також пеніцилінових і цефалоспоринових антибіотиків. . У випадку розвитку алергічних реакцій слід провести відповідну терапію і спостерігати за станом пацієнта протягом не менше 1 доби. жовчного міхура і жовчовивідних шляхів, зниженою функцією нирок і печінки, порушеннями кровотворення, хронічним алкоголізмом. Пацієнтам похилого віку Цебанекс прописують з обережністю і в мінімальних ефективних дозах. та новонародженим дітям, а також вагітним жінкам.
Вагітність
Цебанекс уперіод вагітності прописують тільки за життєвими показаннями і у разі неефективності більш безпечних для плоду альтернативних засобів. У період лактації перед початком терапії препаратом Цебанекс пропонується проконсультуватися з лікарем і вирішити питання про можливе переривання грудного вигодовування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не можна змішувати препарат в одному шприці з аміноглікозидами, а також іншими лікарськими засобами (за винятком сумісних ін'єкційних та інфузійних розчинів, які застосовують у ролі розчинників). щонайменше 60 хвилин. Але слід враховувати, що поєднане використання даних препаратів збільшує ризик розвитку нефротоксичної дії. Протимікробні засоби, що мають бактеріостатичну дію, знижують ефективність ліків Цебанекс. час у пацієнтів, які одночасно отримують антикоагулянти та препарат Цебанекс. Не можна споживання алкоголю та прийом лікарських засобів, що містять етиловий спирт, у період терапії препаратом Цебанекс.
Передозування
Введення високих доз ліки Цебанекс може призвести до посилення небажаних ефектів цефоперазону та сульбактаму. Характерними симптомами передозування ліків Цебанекс є небажані ефекти з боку центральної нервової системи (у тому числі судоми), що спричинено збільшенням концентрації активних компонентів ліків у спинномозковій рідині. Специфічного антидотуні. При передозуванні прописують терапію, спрямовану на усунення симптомів передозування. При важкій інтоксикації, а також при передозуванні ліки Цебанекс у пацієнтів з порушеною функцією нирок пропонується проведення діалізу.
Форма випуску
Порошок для приготування розчину для парентерального застосування у скляних флаконах по 1 або 2г, у картонній коробці 1 флакон.
Умови зберігання
Порошок для приготування розчину для ін'єкцій придатний протягом 2 років після випуску за умови зберігання в сухих приміщеннях з температурою, яка не перевищує 25 градусів Цельсія. не більше 48 годин при температурі від 5 до 8 градусів Цельсія. Не слід використовувати препарат у разі порушення цілісності упаковки під час зберігання.
Цефоперазон плюс, Сульзонцеф, Сульперазон.
1 флакон із порошком для приготування розчину для ін'єкційного введення Цебанекс містить: Сульбактаму – 0,5г; Цефоперазону – 0,5г. 1 флакон із порошком для приготування розчину для ін'єкційного введення Цебанекс містить: Сульбактама - 1г; Цефоперазона - 1г.